SERALENE non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-15 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO101713) - Delynov

Qu'est-ce que le SERALENE non résorbable bleu (5/0) ?

Le SERALENE, fabriqué par Serag-Wiessner, est une suture chirurgicale monofilament synthétique et non résorbable. Conçu à partir de polyfluorure de vinylidène (PVDF), ce matériau se distingue par sa structure lisse qui limite l'adhérence bactérienne et facilite le passage à travers les tissus. Teinté en bleu (solvent blue) pour une visibilité accrue dans le champ opératoire, ce fil de calibre 5/0 répond aux exigences de la Pharmacopée Européenne pour les sutures stériles non résorbables. L'achat suture monofilament de ce type est particulièrement indiqué pour les praticiens recherchant une grande stabilité chimique et une biocompatibilité élevée lors des phases de cicatrisation prolongées.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture ?

Cette suture chirurgicale bleu est destinée au rapprochement des tissus mous et aux ligatures nécessitant un maintien permanent ou à long terme. En chirurgie orale et implantaire, elle est utilisée pour la fermeture de sites opératoires, la microchirurgie et les interventions ophtalmiques. Le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise que le SERALENE peut également être employé dans les systèmes circulatoires et nerveux centraux. Sa structure monofilament évite l'effet de mèche, ce qui en fait un choix pertinent pour les environnements exposés à la flore buccale. Les fils de fluorure en polyvinyle peuvent aussi servir de fils de soutien ou de moyen de marquage selon les besoins cliniques.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?

L'aiguille DS-15 équipant cette référence LO101713 possède des propriétés spécifiques pour la chirurgie fine. Le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle avec une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans provoquer de déchirure tissulaire accidentelle, car la base tranchante est orientée vers l'extérieur de la courbure. Le nombre 15 indique une longueur de 15 mm, offrant un compromis optimal entre maniabilité et contrôle lors de la manipulation d'un fil de 50cm de long. Cette aiguille en acier chirurgical garantit une pénétration précise et constante durant toute la procédure de suture chirurgicale monofilament.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

L'utilisation du SERALENE est strictement contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité ou des allergies connues au polyfluorure de vinylidène ou au colorant solvent blue (colour index nº 61568). Comme pour tout corps étranger implanté, le fabricant avertit qu'un contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Il est impératif que le praticien sélectionne le matériel de suture en tenant compte des caractéristiques spécifiques du produit et des exigences techniques de l'intervention prévue afin de minimiser les risques de complications post-opératoires.

Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du fil ?

Le SERALENE étant un matériau non résorbable, il conserve sa résistance mécanique indéfiniment après l'implantation. Contrairement aux matériaux résorbables, il ne subit pas d'hydrolyse. En post-opératoire, le retrait des points doit être planifié par le chirurgien une fois la cicatrisation des berges obtenue. En raison de sa surface très lisse de monofilament, une attention particulière doit être portée à la sécurité des nœuds ; il est souvent recommandé de réaliser des nœuds supplémentaires pour prévenir tout glissement. Ce fil peut être considéré comme un équivalent Filapeau dans certaines applications cutanées, bien que ses propriétés en PVDF lui confèrent une souplesse et une inertie spécifiques recherchées en achat suture chirurgicale de haute technicité.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu basé en Allemagne. Le produit est classé comme un dispositif médical de Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence réglementaire le plus élevé pour les implants chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux normes de sécurité et de performance européennes. Chaque boîte de 24 sutures est soumise à des contrôles rigoureux pour assurer la stérilité et la qualité constante des composants, incluant le fil de 50cm et l'aiguille DS-15. Le respect de la monographie « fila non resorbilia sterilia » assure aux praticiens un matériel fiable pour leurs actes chirurgicaux quotidiens.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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