SERALENE non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-18 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO103414) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable bleu 5/0 ?

Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique et non résorbable. Ce dispositif médical se présente sous la forme d'un monofilament conçu à partir de polyfluorure de vinylidène. Sa structure monobloc lui confère une surface lisse, limitant ainsi la rétention bactérienne et facilitant le glissement à travers les tissus. Teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour une visibilité optimale lors des interventions, ce fil possède un calibre USP 5/0 et une longueur de 75 cm. Il répond aux exigences de la monographie de la pharmacopée européenne concernant les sutures stériles non résorbables (fila non resorbilia sterilia). Ce produit est conditionné en boîte de 24 unités pour répondre aux besoins des blocs opératoires.

Quelles sont les indications cliniques du SERALENE en chirurgie ?

La suture SERALENE est spécifiquement conçue pour le rapprochement des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures nécessitant l'emploi d'un fil non résorbable. Ses propriétés mécaniques et sa biocompatibilité permettent une utilisation variée, notamment au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux. En pratique spécialisée, elle est indiquée en microchirurgie et en ophtalmologie. Ce fil de polyfluorure de vinylidène peut également servir de fil de soutien ou de moyen de marquage lors de procédures chirurgicales complexes. Le choix du matériel doit être adapté par le praticien en fonction des techniques chirurgicales employées et des caractéristiques spécifiques du site d'intervention, garantissant ainsi une coaptation précise et durable des berges de la plaie.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?

Le dispositif LO103414 est équipé d'une aiguille technique référencée DS-18 en acier chirurgical. Le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie spécifique est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure tissulaire indésirable, offrant une pénétration nette et précise. Le nombre 18 indique une longueur d'aiguille de 18 mm. Associée au fil SERALENE de calibre 5/0, cette aiguille permet une manipulation fluide et sécurisée, essentielle pour les gestes de précision en chirurgie orale ou implantaire. La robustesse de l'acier chirurgical utilisé par Serag-Wiessner garantit une excellente résistance à la torsion et un tranchant maintenu durant toute la phase de suture.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?

L'utilisation du fil SERALENE présente certaines limites et contre-indications définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Ce dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues ou suspectées à l'un de ses composants, notamment au polyfluorure de vinylidène ou au colorant bleu (solvent blue nº 61568). Comme pour tout corps étranger implanté, un contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires peut favoriser la formation de calculs. Il appartient au chirurgien d'évaluer les antécédents du patient et de lire attentivement la notice avant toute application. Le respect des protocoles d'asepsie et la connaissance des interactions potentielles sont indispensables pour prévenir les complications post-opératoires liées à l'implantation de matériel non résorbable.

Quelles sont les précautions liées à la nature non résorbable du fil ?

Étant une suture non résorbable, le SERALENE conserve son intégrité structurelle et sa force de tension in vivo, ne subissant pas de processus d'hydrolyse ou de dégradation enzymatique. Cette caractéristique impose une technique de nouage rigoureuse pour assurer la stabilité des points de suture. Le praticien doit tenir compte des spécificités du monofilament en polyfluorure de vinylidène lors de la manipulation pour éviter d'endommager la surface du fil. Les exigences en termes de matériel et de techniques varient suivant les indications cliniques. En cas d'utilisation comme fil de soutien ou de marquage, le retrait ultérieur doit être planifié conformément aux protocoles chirurgicaux en vigueur, à moins que le maintien permanent ne soit requis pour la stabilité des tissus mous concernés.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La suture SERALENE est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence le plus élevé pour les dispositifs implantables selon la réglementation européenne. Il bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux normes de sécurité et de performance en vigueur. Le processus de fabrication respecte les standards de qualité stricts pour les sutures chirurgicales stériles. Chaque boîte de 24 sutures est soumise à des contrôles rigoureux pour assurer la stérilité et la fiabilité du matériel. Les professionnels de santé peuvent se référer à la notice technique pour obtenir l'ensemble des informations relatives à la traçabilité et aux recommandations d'usage du fabricant.

État de la science

Le SERALENE est une suture monofilament en polyfluorure de vinylidène (PVDF) reconnue pour sa biocompatibilité exceptionnelle et sa surface extrêmement lisse limitant l'adhérence bactérienne. Sa structure non résorbable offre une stabilité de tension à long terme et une glisse tissulaire optimale, réduisant ainsi les traumatismes lors du passage dans les tissus mous.

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