SERALENE non résorbable bleu (5/0) aiguille DSS-13 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (LO10341L) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERALENE non résorbable ?

Le SERALENE de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique, monofilament et non résorbable. Ce dispositif médical de Classe III est fabriqué à partir de polyfluorure de vinylidène (PVDF), un polymère reconnu pour sa grande stabilité et sa biocompatibilité. Teinté en bleu (solvent blue, colour index nº 61568) pour une meilleure visibilité lors de l'acte chirurgical, ce fil présente une surface lisse qui minimise les traumatismes lors du passage à travers les tissus. Sa structure monofilament prévient la capillarité et réduit ainsi les risques de colonisation bactérienne par rapport aux fils tressés, ce qui en fait un choix privilégié pour les interventions en milieu buccal.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?

La suture SERALENE est principalement indiquée pour le rapprochement des tissus mous et les ligatures nécessitant l'emploi d'un fil non résorbable. En chirurgie orale et implantaire, elle est utilisée pour la fermeture de lambeaux et la gestion des muqueuses. Au-delà de l'odontologie, ses propriétés permettent son usage en microchirurgie, en ophtalmologie, ainsi qu'au niveau des systèmes circulatoire et nerveux centraux. Les fils de fluorure en polyvinyle peuvent également servir de fils de soutien ou de moyen de marquage. Ce produit est conforme aux exigences de la monographie de la pharmacopée européenne concernant les sutures stériles non absorbables (fila non resorbilia sterilia).

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?

Cette référence LO10341L est équipée d'une aiguille DSS-13. Selon la nomenclature technique, le code DSS correspond à une aiguille de courbure 3/8 de cercle avec une pointe triangulaire à coupe inversée. Cette géométrie est spécifiquement conçue pour être atraumatique, facilitant la pénétration dans les tissus délicats et les muqueuses fines sans risque de déchirure latérale. Le chiffre 13 indique une longueur d'aiguille de 13mm, une dimension adaptée aux espaces restreints de la cavité buccale. Le fil associé possède un calibre 5/0 (USP) et une longueur de 75cm, offrant une maniabilité suffisante pour les sutures de précision.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?

L'utilisation du SERALENE est strictement contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité ou une allergie connue au polyfluorure de vinylidène ou au colorant solvent blue (colour index nº 61568). De plus, comme pour tout corps étranger implanté, le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise que ce dispositif peut favoriser la formation de calculs en cas de contact prolongé avec les voies urinaires ou biliaires. Le choix du matériel doit toujours être effectué par le praticien en tenant compte des caractéristiques spécifiques du matériau et des exigences techniques de l'intervention.

Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du fil ?

Le SERALENE étant une suture monofilament non résorbable, il ne subit pas de dégradation par hydrolyse ou protéolyse. Il conserve donc sa résistance à la traction de manière permanente dans les tissus. En chirurgie buccale, cela implique que les points de suture doivent être retirés par le praticien une fois la cicatrisation des berges de la plaie obtenue. Sa structure monofilament en PVDF offre une excellente sécurité aux nœuds, bien que la surface très lisse du fil nécessite une technique de nouage rigoureuse pour éviter tout glissement. Il est recommandé de lire attentivement la notice pour adapter la technique de suture aux caractéristiques mécaniques du polyfluorure de vinylidène.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La suture SERALENE est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu basé à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est certifié CE1014 et classé en Classe III, répondant aux exigences réglementaires les plus strictes pour les implants chirurgicaux. Le produit est livré en boîte de 24 sutures stériles, chaque unité étant composée d'un fil de 75cm et d'une aiguille en acier chirurgical de haute qualité. La conformité aux normes de la pharmacopée européenne garantit la sécurité et la performance du matériau pour les procédures de rapprochement des tissus mous en milieu hospitalier ou en cabinet spécialisé.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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