SERAMON non résorbable incolore (5/0) aiguille DS-15 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (MEO101713) - Delynov
La suture SERAMON de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : de base du fil de suture se compose de polytétrafluoréthylène (ptfe). seramon® est proposé exclusivement non coloré. il est disponible dans des calibres et longueurs de fil différents..
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 50 cm, calibre 5/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/allemagne usage prévu : suture chirurgicale description et emploi :seramon® est un matériel de suture chirurgical synthétique, monofil et non résorbable. le matériau de base du fil de suture se compose de polytétrafluoréthylène (ptfe). seramon® est proposé exclusivement non coloré. il est disponible dans des calibres et longueurs de fil différents. les matériels de suture en ptfe sont fournis en assortiments avec divers types d’aiguille en acier chirurgical ou sans aiguille. des pledgets destinés à renforcer les structures corporelles endogènes peuvent être fournis avec seramon®. les matériels de suture sont conformes aux exigences de l’édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (ph. eur.) concernant les « matériaux de suture stériles, non résorbables (fila non resorbilia sterilia) », à l’exception d’éventuels écarts négligeables concernant le diamètre du fil. seramon® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour la ligature, pour lesquelles un matériel de suture non résorbable est indiqué, y compris l’utilisation dans le système circulatoire et nerveux central. les fils en ptfe peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications : le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions : on ne dispose encore d’aucune expérience suffisante dans la microchirurgie, en ophtalmologie et dans le domaine des interventions chirurgicales sur les nerfs périphériques. les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. seramon® peut, compte tenu de sa structure monofil, être utilisé aussi dans les tissus présentant un risque d’infection. lors de l’utilisation pour suturer des tissus infectés, il est recommandé d’appliquer des mesures d’accompagnement appropriées. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAMON (5/0) de Serag-Wiessner ?
La suture SERAMON de Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgical synthétique, monofil et strictement non résorbable. Ce dispositif médical se distingue par sa composition en polytétrafluoréthylène (PTFE), un matériau de base qui lui confère une biocompatibilité élevée pour les tissus mous. Proposé exclusivement en version non colorée (incolore), ce fil présente une structure monofilamentaire lisse, limitant l'adhérence bactérienne et facilitant le glissement intratissulaire. Le modèle référencé MEO101713 possède un calibre 5/0 (USP), adapté aux interventions nécessitant une grande précision. Ce produit est conditionné en boîte de 24 sutures, chacune mesurant 50 cm, garantissant une longueur suffisante pour les procédures d'adaptation des tissus ou de ligature en chirurgie spécialisée.
Quelles sont les indications cliniques de ce fil en PTFE ?
Le SERAMON est spécifiquement prévu pour l'adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures lorsqu'un matériel non résorbable est requis par le praticien. Selon les données du fabricant Serag-Wiessner, son usage s'étend à diverses procédures chirurgicales, y compris les interventions impliquant le système circulatoire et le système nerveux central. En chirurgie orale et implantaire, les fils en PTFE sont particulièrement appréciés pour leur stabilité dimensionnelle. Ils peuvent également servir de fils de soutien ou de moyen de marquage lors de protocoles complexes. Le choix de cette suture doit être guidé par les caractéristiques intrinsèques du matériau PTFE et les exigences techniques spécifiques de l'acte chirurgical envisagé, conformément aux recommandations de la pharmacopée européenne.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
L'aiguille DS-15 qui équipe cette suture SERAMON présente des propriétés géométriques précises pour optimiser la pénétration tissulaire. Le préfixe 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette configuration est idéale pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans provoquer de déchirure accidentelle, car l'arête tranchante est située sur la courbure extérieure. Le nombre '15' indique une longueur d'aiguille de 15 mm, offrant un compromis optimal entre maniabilité et contrôle lors de la fermeture de lambeaux ou de sutures de précision. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, cette aiguille est solidaire d'un fil de 50 cm de calibre 5/0, répondant aux besoins des chirurgiens les plus exigeants.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAMON ?
L'utilisation du dispositif médical SERAMON est formellement contre-indiquée chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment au polytétrafluoréthylène (PTFE). En outre, le fabricant précise qu'il n'existe pas encore d'expérience suffisante concernant l'usage de ce matériel spécifique dans certains domaines très pointus tels que la microchirurgie, l'ophtalmologie ou les interventions chirurgicales sur les nerfs périphériques. Il est impératif que le chirurgien évalue le rapport bénéfice-risque en fonction des antécédents du patient et des spécificités de la zone à suturer. Une lecture attentive de la notice d'utilisation est indispensable avant toute intervention pour garantir la sécurité du patient et l'efficacité du dispositif.
Quelles sont les précautions liées à la nature non résorbable du fil ?
Étant une suture non résorbable en PTFE, le SERAMON ne subit pas de dégradation par hydrolyse ou action enzymatique. Il conserve sa résistance à la traction de manière permanente dans les tissus, ce qui impose une surveillance clinique post-opératoire. Le praticien doit maîtriser les techniques de nouage spécifiques aux monofilaments synthétiques pour assurer la stabilité des nœuds. Bien que le PTFE soit reconnu pour sa souplesse et son inertie chimique, les exigences en termes de matériel et de techniques varient selon les indications cliniques. Il est crucial de tenir compte des propriétés physiques du fil, telles que son diamètre (conforme à la Pharmacopée Européenne malgré d'éventuels écarts négligeables) et son absence de capillarité, pour optimiser la cicatrisation des tissus mous.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La suture SERAMON est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise située à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence réglementaire le plus élevé pour les dispositifs chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance en vigueur. Les matériels de suture Serag-Wiessner sont conformes à la monographie de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) relative aux matériaux de suture stériles non résorbables (fila non resorbilia sterilia). Cette rigueur de fabrication garantit aux professionnels de santé un produit stérile, fiable et parfaitement documenté pour leurs interventions chirurgicales quotidiennes.
État de la science
Les sutures non résorbables monofilamentaires assurent un maintien tissulaire prolongé avec une faible rétention de plaque, indiquées lorsque la cicatrisation requiert un soutien durable. La recherche actuelle porte sur la réduction des infections du site opératoire et l'optimisation des matériaux.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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