SERAMON non résorbable incolore (4/0) aiguille DS-15 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (MEO151713) - Delynov
La suture SERAMON de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : De base du fil de suture se compose de polytétrafluoréthylène (ptfe). seramon® est proposé exclusivement non coloré. il est disponible dans des calibres et longueurs de fil différents..
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 50 cm, calibre 4/0 (usp).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/allemagne usage prévu : suture chirurgicale description et emploi :seramon® est un matériel de suture chirurgical synthétique, monofil et non résorbable. le matériau de base du fil de suture se compose de polytétrafluoréthylène (ptfe). seramon® est proposé exclusivement non coloré. il est disponible dans des calibres et longueurs de fil différents. les matériels de suture en ptfe sont fournis en assortiments avec divers types d’aiguille en acier chirurgical ou sans aiguille. des pledgets destinés à renforcer les structures corporelles endogènes peuvent être fournis avec seramon®. les matériels de suture sont conformes aux exigences de l’édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (ph. eur.) concernant les « matériaux de suture stériles, non résorbables (fila non resorbilia sterilia) », à l’exception d’éventuels écarts négligeables concernant le diamètre du fil. seramon® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour la ligature, pour lesquelles un matériel de suture non résorbable est indiqué, y compris l’utilisation dans le système circulatoire et nerveux central. les fils en ptfe peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications : le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions : on ne dispose encore d’aucune expérience suffisante dans la microchirurgie, en ophtalmologie et dans le domaine des interventions chirurgicales sur les nerfs périphériques. les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. seramon® peut, compte tenu de sa structure monofil, être utilisé aussi dans les tissus présentant un risque d’infection. lors de l’utilisation pour suturer des tissus infectés, il est recommandé d’appliquer des mesures d’accompagnement appropriées. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAMON non résorbable (4/0) ?
La suture SERAMON, développée par Serag-Wiessner, est un matériel de suture chirurgical synthétique de haute performance. Il s'agit d'un monofilament non résorbable conçu à partir de polytétrafluoréthylène (PTFE). Ce dispositif se distingue par sa structure monofil qui limite la capillarité et le risque de colonisation bactérienne, un atout majeur en chirurgie buccale. Proposé exclusivement en version non colorée (incolore), ce fil présente un calibre USP 4/0, adapté aux procédures nécessitant une grande précision. Sa composition en PTFE lui confère une excellente biocompatibilité et une manipulation fluide à travers les tissus mous. Ce conditionnement spécifique (MEO151713) comprend une boîte de 24 sutures stériles, chacune mesurant 50 cm de longueur, répondant aux exigences des praticiens pour les interventions d'adaptation tissulaire ou de ligature.
Quelles sont les indications cliniques du SERAMON en chirurgie ?
Le SERAMON de Serag-Wiessner est indiqué pour l'adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures lorsqu'un matériel de suture non résorbable est requis. Ses propriétés physiques permettent une utilisation étendue, y compris dans des domaines sensibles comme le système circulatoire et le système nerveux central. En pratique quotidienne, ces fils en PTFE peuvent également servir de fils de soutien ou de moyen de marquage chirurgical. Bien que le fabricant précise que l'expérience est encore insuffisante en microchirurgie, en ophtalmologie ou pour les interventions sur les nerfs périphériques, sa stabilité et son inertie chimique en font un choix pertinent pour les chirurgiens-dentistes et implantologues cherchant une fermeture hermétique et durable des lambeaux, notamment lors de procédures de régénération osseuse ou de pose d'implants.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
La suture SERAMON (MEO151713) est équipée d'une aiguille technique de type DS-15. Selon la nomenclature de référence, le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette configuration est spécifiquement conçue pour traverser les tissus denses et fibreux avec une résistance minimale, tout en évitant les déchirures tissulaires involontaires grâce à son tranchant positionné sur la courbure extérieure. Le chiffre '15' indique une longueur de corps d'aiguille de 15 mm. Cette dimension, associée à un fil de 50 cm, offre un équilibre optimal pour les interventions en zone restreinte, permettant au chirurgien une manipulation précise et sécurisée lors du passage des points de suture dans la muqueuse orale.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture en PTFE ?
L'utilisation du dispositif SERAMON est strictement contre-indiquée chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment au polytétrafluoréthylène (PTFE). Le fabricant Serag-Wiessner souligne également que le choix du matériel de suture doit impérativement tenir compte des caractéristiques spécifiques du produit et des besoins de l'indication clinique. À ce jour, les données cliniques sont jugées insuffisantes pour recommander son usage en microchirurgie, en chirurgie ophtalmique ou pour les interventions sur les nerfs périphériques. Il incombe au praticien de lire attentivement la notice d'utilisation et d'évaluer le rapport bénéfice-risque selon la technique chirurgicale employée, car les exigences varient considérablement d'une procédure à l'autre.
Comment se déroule la gestion d'une suture non résorbable comme le SERAMON ?
Le SERAMON étant un matériel de suture non résorbable en PTFE, il ne subit aucune dégradation par hydrolyse ou protéolyse enzymatique au sein de l'organisme. Contrairement aux sutures résorbables, il conserve sa résistance à la traction indéfiniment après l'implantation. Cette caractéristique impose une surveillance post-opératoire rigoureuse et nécessite généralement une intervention secondaire pour le retrait des points de suture une fois la cicatrisation des tissus mous obtenue. Lors de la mise en place, le chirurgien doit porter une attention particulière à la technique de nouage pour garantir la stabilité des nœuds, le PTFE étant un matériau très lisse. Sa structure monofilamentaire assure toutefois un retrait atraumatique et limite l'accumulation de plaque dentaire le long du fil durant la phase de guérison.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?
Le SERAMON est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence réglementaire le plus élevé pour les dispositifs chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes. De plus, les matériels de suture Serag-Wiessner sont conformes aux spécifications de l'édition actuelle de la monographie de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) relative aux matériaux de suture stériles non résorbables (fila non resorbilia sterilia). Seuls des écarts négligeables concernant le diamètre du fil par rapport à la monographie peuvent être constatés, garantissant ainsi un produit de haute qualité constante pour les blocs opératoires.
État de la science
Les sutures synthétiques modernes — résorbables ou non — sont au cœur de la cicatrisation en chirurgie orale. Les avancées récentes portent sur la réduction des infections post-opératoires, l'optimisation de l'épaisseur gingivale kératinisée et l'innovation des matériaux composites.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
| Notre sélection | Le choix Delynov |
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