SERAMON non résorbable incolore (4/0) aiguille DS-18 de 50 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (MEO151714) - Delynov
La suture SERAMON de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : de base du fil de suture se compose de polytétrafluoréthylène (ptfe). seramon® est proposé exclusivement non coloré. il est disponible dans des calibres et longueurs de fil différents..
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 50 cm, calibre 4/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/allemagne usage prévu : suture chirurgicale description et emploi :seramon® est un matériel de suture chirurgical synthétique, monofil et non résorbable. le matériau de base du fil de suture se compose de polytétrafluoréthylène (ptfe). seramon® est proposé exclusivement non coloré. il est disponible dans des calibres et longueurs de fil différents. les matériels de suture en ptfe sont fournis en assortiments avec divers types d’aiguille en acier chirurgical ou sans aiguille. des pledgets destinés à renforcer les structures corporelles endogènes peuvent être fournis avec seramon®. les matériels de suture sont conformes aux exigences de l’édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (ph. eur.) concernant les « matériaux de suture stériles, non résorbables (fila non resorbilia sterilia) », à l’exception d’éventuels écarts négligeables concernant le diamètre du fil. seramon® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour la ligature, pour lesquelles un matériel de suture non résorbable est indiqué, y compris l’utilisation dans le système circulatoire et nerveux central. les fils en ptfe peuvent également servir de fils de soutien et de moyen de marquage. lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications : le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions : on ne dispose encore d’aucune expérience suffisante dans la microchirurgie, en ophtalmologie et dans le domaine des interventions chirurgicales sur les nerfs périphériques. les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec les voies biliaires ou urinaires. seramon® peut, compte tenu de sa structure monofil, être utilisé aussi dans les tissus présentant un risque d’infection. lors de l’utilisation pour suturer des tissus infectés, il est recommandé d’appliquer des mesures d’accompagnement appropriées. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le SERAMON non résorbable (4/0) de Serag-Wiessner ?
Le SERAMON est un matériel de suture chirurgical synthétique, monofilament et non résorbable, conçu par Serag-Wiessner. Ce dispositif médical se distingue par sa composition intégrale en polytétrafluoréthylène (PTFE), un matériau de base reconnu pour ses propriétés techniques en chirurgie. Proposé exclusivement en version non colorée (incolore), ce fil présente une structure monofil qui limite l'adhérence bactérienne et facilite le glissement à travers les tissus. Le modèle référencé MEO151714 possède un calibre 4/0 (USP) et une longueur de fil de 50 cm. Il répond aux exigences strictes de la Pharmacopée Européenne concernant les matériaux de suture stériles non résorbables (fila non resorbilia sterilia), garantissant une qualité optimale pour les interventions chirurgicales exigeantes.
Quelles sont les indications cliniques du SERAMON en PTFE ?
Le SERAMON est spécifiquement prévu pour l'adaptation des tissus mous ou pour la ligature dans les cas où un matériel de suture non résorbable est indiqué. Ses applications cliniques sont larges, incluant l'utilisation dans le système circulatoire et le système nerveux central. En pratique chirurgicale, les fils en PTFE comme le SERAMON peuvent également servir de fils de soutien ou de moyen de marquage. Ce dispositif est particulièrement adapté aux situations nécessitant une biocompatibilité élevée et une stabilité mécanique prolongée, car le matériau ne subit aucune dégradation par les enzymes tissulaires. Les chirurgiens l'utilisent pour assurer une coaptation précise des berges de la plaie, tout en bénéficiant de la souplesse inhérente au polytétrafluoréthylène.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?
La suture SERAMON (MEO151714) est équipée d'une aiguille DS-18 en acier chirurgical de haute qualité. Selon la nomenclature technique, le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie spécifique est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure tissulaire indésirable, car l'arête tranchante est située sur la courbure extérieure de l'aiguille. Le nombre '18' indique une longueur de corps d'aiguille de 18 mm. Cette configuration est particulièrement pertinente pour les praticiens recherchant une pénétration précise et sécurisée lors des procédures de fermeture des tissus mous, offrant une manipulation fiable et une excellente résistance à la torsion.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?
L'utilisation du dispositif SERAMON présente certaines limites et contre-indications définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Le dispositif ne doit absolument pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment au polytétrafluoréthylène (PTFE). De plus, le fabricant précise qu'il n'existe pas encore d'expérience suffisante concernant l'usage de ce matériel spécifique dans les domaines de la microchirurgie, de l'ophtalmologie ou lors d'interventions chirurgicales sur les nerfs périphériques. Le choix du matériel de suture doit toujours tenir compte des caractéristiques spécifiques du produit et des exigences techniques de l'acte chirurgical prévu. Une lecture attentive de la notice est impérative avant toute utilisation clinique.
Comment se comporte la suture SERAMON dans le temps (non résorbable) ?
Le SERAMON étant une suture non résorbable en PTFE, il ne subit aucune perte de résistance à la traction et n'est pas dégradé par les processus d'hydrolyse ou d'enzymolyse de l'organisme. Contrairement aux fils résorbables, il reste structurellement stable sur le long terme, ce qui nécessite une gestion spécifique lors de la phase post-opératoire. Sa nature monofilament réduit les risques de capillarité et d'accumulation de plaque, un avantage majeur pour le maintien de l'hygiène au niveau du site opératoire. Les précautions d'usage incluent une technique de nouage adaptée aux propriétés de glissement du PTFE pour assurer la sécurité des nœuds. Ce fil est livré stérile et doit être manipulé selon les protocoles aseptiques standards.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
La suture SERAMON est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe III, ce qui correspond au niveau de sécurité et de contrôle le plus élevé pour les dispositifs chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes (MDR). Le produit est conforme à la monographie actuelle de la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.) relative aux matériaux de suture stériles non résorbables. Chaque boîte contient 24 sutures prêtes à l'emploi, garantissant une traçabilité et une sécurité optimales pour les établissements de santé et les cabinets spécialisés en chirurgie orale et implantologie.
État de la science
Les sutures non résorbables monofilamentaires assurent un maintien tissulaire prolongé avec une faible rétention de plaque, indiquées lorsque la cicatrisation requiert un soutien durable. La recherche actuelle porte sur la réduction des infections du site opératoire et l'optimisation des matériaux.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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