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Micro-vis ROGFIXE autoforante 3 à 5 mm (lot de 10) - Titamed - ROGFIXE

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Cette micro vis autoforante rog est utilisée pour stabiliser les membranes de régénération osseuse guidée et fixer les blocs osseux. Elle est spécifiquement adaptée aux interventions de chirurgies cranio-faciales et maxillo-faciales nécessitant une immobilisation rigide du matériel de greffe.

  • Conception : Micro vis autoforante facilitant l'insertion sans pré-perçage systématique.
  • Dimensions : Longueurs disponibles de 3 à 5 mm pour s'adapter à la densité osseuse et à l'épaisseur du greffon.

Conformité : dispositif médical Classe IIb, marquage CE 0482. fabricant Titamed BV. Indications : Les instruments sont destinés à être utilisés lors de chirurgies cranio‐ et maxillo-faciales. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

312,98 € 312.98 EUR 312,98 € Toutes taxes comprises 428,78 €

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(31,30 € / Unités)
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Cette combinaison n'existe pas.

ROG

Qu'est-ce que la micro-vis ROGFIXE ?

La micro-vis ROGFIXE, développée par le fabricant Titamed, est un dispositif médical de précision utilisé en chirurgie maxillo-faciale. Ce lot de 10 unités comprend des vis de 3 à 5 mm, conçues pour offrir une stabilité primaire optimale lors des protocoles de régénération osseuse. En tant que micro vis autoforante, elle permet une insertion directe dans l'os, simplifiant ainsi le geste chirurgical en limitant les étapes de forage préalable. Ce dispositif est un élément clé pour le maintien des structures de reconstruction, garantissant que les membranes ou les greffons restent parfaitement immobiles durant la phase de cicatrisation osseuse.

Quelles sont les indications cliniques pour cette vis ROG ?

Les indications cliniques de la vis rog autoforante Titamed concernent principalement les chirurgies cranio-faciales et maxillo-faciales. Elle est préconisée pour la fixation de membranes de protection, qu'elles soient résorbables ou non, ainsi que pour l'immobilisation de petits greffons osseux autologues ou allogéniques. Son usage est particulièrement pertinent dans les cas de régénération osseuse guidée (ROG) où la stabilité du volume reconstruit est impérative pour le succès de l'intégration tissulaire. Ce dispositif aide à prévenir tout déplacement du matériau de comblement sous les tissus mous, assurant ainsi une régénération prévisible et sécurisée pour le patient.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la micro-vis ROGFIXE ?

La micro vis rog de Titamed se distingue par ses propriétés mécaniques adaptées aux contraintes de l'os maxillaire et mandibulaire. Disponible en longueurs de 3 à 5 mm, elle présente un profil de filetage spécifique qui lui confère ses propriétés d'autoforage. Cette caractéristique technique permet une pénétration précise et une accroche ferme dans la corticale osseuse. La conception de la tête de la vis est optimisée pour assurer un maintien efficace de la membrane sans déchirure, tout en restant suffisamment discrète pour ne pas créer de tension excessive sous le lambeau muqueux lors de la fermeture de la plaie chirurgicale.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Bien que le texte réglementaire ne spécifie pas de contre-indications médicales précises pour ce modèle, l'utilisation de la micro vis autoforante titane doit être évaluée par le praticien en fonction de l'état de santé général du patient. Les contre-indications habituelles en chirurgie orale s'appliquent, notamment les pathologies systémiques non contrôlées affectant le métabolisme osseux ou la cicatrisation. Il est impératif de consulter la notice d'utilisation fournie par Titamed BV pour identifier d'éventuelles restrictions liées à des allergies aux composants métalliques ou à des situations cliniques spécifiques où la densité osseuse serait insuffisante pour garantir la stabilité du dispositif.

Quelles sont les précautions d'usage pour ces vis non résorbables ?

S'agissant de dispositifs non résorbables, les micro vis rog nécessitent une planification rigoureuse. Elles doivent être manipulées avec des instruments adaptés pour éviter toute contamination ou dommage au filetage. Le praticien doit veiller à un serrage contrôlé pour ne pas léser la corticale osseuse. Comme indiqué dans les avertissements, ce dispositif médical est strictement réservé aux professionnels de santé. Une attention particulière doit être portée à la gestion des tissus mous environnants afin d'éviter toute exposition de la vis durant la période de cicatrisation. Le retrait de la vis s'effectue généralement lors d'une seconde phase chirurgicale, une fois l'objectif de régénération atteint.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

La micro-vis ROGFIXE est fabriquée par Titamed BV, une entreprise basée en Belgique à Kontich. Ce dispositif médical appartient à la Classe IIb, répondant aux exigences de sécurité et de performance strictes pour les implants chirurgicaux. Il bénéficie du marquage CE0482, attestant de sa conformité aux normes européennes en vigueur. La traçabilité et la qualité de fabrication de Titamed assurent aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable pour leurs interventions complexes. Il est rappelé aux utilisateurs de lire attentivement la notice et de respecter les protocoles de stérilisation et d'utilisation préconisés par le fabricant pour garantir la sécurité du patient.


État de la science

Les micro-vis d'ostéosynthèse en alliage de titane assurent la stabilisation mécanique des membranes et des greffons osseux lors des procédures de régénération osseuse guidée. Leur conception autoforante permet une insertion précise dans la corticale tout en minimisant le traumatisme osseux et en garantissant une biocompatibilité optimale.

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Spécifications

Longueur 3mm, 4mm, 5mm
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ROG