Micro-vis ROGFIXE autoforante 3 à 5 mm (lot de 10) - Titamed - ROGFIXE

Qu'est-ce que la micro-vis ROGFIXE autoforante de Titamed ?

La micro-vis ROGFIXE de la marque Titamed est un dispositif médical spécifiquement conçu pour les procédures de Régénération Osseuse Guidée (ROG). Présentée sous forme de lot de 10 unités, cette micro-vis se distingue par sa propriété autoforante, facilitant son insertion lors des interventions chirurgicales. Développée par Titamed BV, elle est disponible dans des dimensions allant de 3 à 5 mm pour s'adapter aux besoins spécifiques du praticien. Ce matériel de haute précision est destiné à la fixation stable des membranes ou des greffons osseux, assurant ainsi un environnement optimal pour la consolidation osseuse.

Quelles sont les indications cliniques pour ces micro-vis ?

Les micro-vis ROGFIXE de Titamed sont indiquées pour une utilisation lors de chirurgies cranio-faciales et maxillo-faciales. Elles sont principalement employées par les chirurgiens-dentistes et implantologues dans le cadre de reconstructions osseuses complexes nécessitant une stabilisation rigide. L'usage prévu, tel que défini par le fabricant Titamed BV, concerne la fixation de dispositifs de maintien lors de procédures de régénération. Leur conception autoforante permet une application efficace dans les structures osseuses rencontrées lors de ces interventions spécialisées, garantissant la sécurité et la prévisibilité du traitement chirurgical.

Quelles sont les caractéristiques techniques des micro-vis ROGFIXE ?

Techniquement, les micro-vis ROGFIXE se caractérisent par leur capacité autoforante, ce qui réduit le besoin de pré-perçage dans de nombreuses configurations cliniques. Elles sont proposées en longueurs de 3 à 5 mm, offrant une flexibilité de choix selon l'épaisseur de la corticale ou du matériau à fixer. En tant que dispositif de Classe IIb, ce matériel répond à des exigences de sécurité et de performance strictes. La conception de la tête et du filetage est optimisée pour assurer une prise stable et une manipulation aisée avec les instruments dédiés lors des chirurgies cranio-faciales.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

L'utilisation des micro-vis ROGFIXE doit être précédée d'une lecture attentive de la notice fournie par le fabricant Titamed BV. Bien que les indications générales concernent la chirurgie maxillo-faciale, le praticien doit évaluer les contre-indications spécifiques liées à l'état de santé du patient, à la qualité du site osseux récepteur ou à d'éventuelles allergies aux composants du dispositif (bien que non spécifiés ici). Comme tout dispositif médical invasif, son usage est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques de chirurgie orale et de fixation osseuse.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

S'agissant d'un dispositif médical de Classe IIb, la manipulation des micro-vis ROGFIXE de Titamed requiert une asepsie rigoureuse et une expertise technique. Il est impératif de respecter les avertissements et précautions stipulés par Titamed BV pour garantir l'intégrité du dispositif et la sécurité du patient. Les professionnels doivent s'assurer de l'adéquation entre la longueur de la vis (3 à 5 mm) et le volume osseux disponible. Une attention particulière doit être portée lors de l'insertion pour éviter tout dommage aux structures anatomiques adjacentes, conformément aux protocoles de chirurgie cranio-faciale.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Les micro-vis ROGFIXE sont fabriquées par Titamed BV, dont le siège est situé à Kontich, Belgique. Ce dispositif médical est certifié conforme aux exigences réglementaires avec un marquage CE0482, attestant de son niveau de qualité et de sécurité pour les interventions chirurgicales. Classées en Classe IIb selon la réglementation des dispositifs médicaux, ces vis répondent aux standards européens les plus élevés. Le fabricant insiste sur le fait que ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé et que la notice d'utilisation doit être consultée avant toute intervention.

État de la science

Les micro-vis d'ostéosynthèse en alliage de titane assurent la stabilisation mécanique des membranes et des greffons osseux lors des procédures de régénération osseuse guidée. Leur conception autoforante permet une insertion précise dans la corticale tout en minimisant le traumatisme osseux et en garantissant une biocompatibilité optimale.

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