Poche d'aspiration 1.5 litres - Medela - Delynov

Qu'est-ce que la poche d'aspiration 1.5 litres - Medela - Delynov ?

La poche d'aspiration 1.5 litres commercialisée par la Marque est un dispositif médical de Classe I conçu pour la gestion des fluides lors d'interventions chirurgicales. Développée par le fabricant Medela, cette solution à usage unique s'intègre parfaitement dans les protocoles d'aspiration médicale, notamment pour les systèmes de type Vario. Ce consommable (catégorie CONSO) permet de recueillir les sécrétions et liquides biologiques de manière sécurisée. L'utilisation de ces poches à usage unique garantit une hygiène optimale au sein du cabinet dentaire ou de la clinique, limitant les risques de contamination croisée entre les patients. Ce matériel est spécifiquement destiné aux professionnels de santé exigeant une fiabilité constante lors de leurs actes opératoires.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

Les indications cliniques pour la poche d'aspiration 1.5 litres de la Marque concernent principalement la chirurgie orale, l'implantologie et la parodontologie. Ce dispositif est indiqué pour la collecte et l'évacuation des fluides biologiques générés durant les procédures chirurgicales. En tant que matériel destiné aux professionnels de santé, il est utilisé conjointement avec un aspirateur chirurgical compatible pour maintenir un champ opératoire clair et dégagé. Son usage est strictement réservé aux praticiens formés, conformément aux recommandations du fabricant Medela. Il est impératif de lire attentivement la notice avant toute mise en œuvre pour s'assurer que le dispositif répond aux besoins spécifiques de l'intervention prévue.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cette poche d'aspiration ?

Cette poche d'aspiration se caractérise par une capacité de 1.5 litres, offrant un volume adapté aux interventions de chirurgie dentaire standards et complexes. Produit par le fabricant Medela, ce dispositif appartient à la catégorie CONSO et bénéficie d'une classification réglementaire Classe I. Sa conception à usage unique permet de simplifier les processus de nettoyage post-opératoire en éliminant les étapes de stérilisation des contenants. La Marque assure la distribution de ce matériel robuste, conçu pour résister aux pressions d'aspiration nécessaires en milieu clinique. Chaque unité est soumise à des contrôles rigoureux pour garantir l'étanchéité et la sécurité du stockage des fluides aspirés pendant toute la durée de l'acte chirurgical.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce matériel ?

Les contre-indications relatives à l'usage de la poche d'aspiration 1.5 litres concernent principalement l'utilisation par un personnel non qualifié. Ce dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé. Il ne doit pas être utilisé si l'emballage est endommagé ou si l'intégrité de la poche semble compromise, afin d'éviter toute fuite de liquides biologiques. De plus, il est contre-indiqué de réutiliser ce matériel, car il est strictement à usage unique. Toute tentative de restérilisation pourrait altérer les propriétés physiques du plastique et compromettre la sécurité du patient et du praticien. Le respect des instructions fournies par Medela dans les modes d’emploi inclus est obligatoire pour prévenir tout incident technique.

Quelles sont les précautions d'emploi et avertissements ?

Les précautions d'emploi pour ce dispositif de la Marque imposent de suivre scrupuleusement les instructions figurant dans les modes d’emploi inclus dans les colis de chaque produit. Il est essentiel de lire attentivement la notice avant l'installation sur l'aspirateur. Les professionnels doivent s'assurer de la compatibilité technique entre la poche de 1.5 litres et le système d'aspiration utilisé. Comme pour tout dispositif de Classe I, une manipulation prudente est requise pour éviter les perforations. Après usage, la poche doit être éliminée selon les protocoles de traitement des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI). Le fabricant Medela, basé en Suisse, souligne que ce matériel est destiné uniquement à un usage professionnel en environnement médical contrôlé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Medela, dont le siège social est situé à Lättichstrasse 4B, 6340 Baar, Suisse. Ce produit est classé comme un dispositif médical de Classe I, répondant aux exigences réglementaires en vigueur pour cette catégorie de consommables. La Marque propose ce matériel en conformité avec les standards de qualité attendus par les chirurgiens-dentistes. Les références techniques, telles que le G2S 011634 0169 Rev. 02, attestent du suivi réglementaire du produit. Les utilisateurs sont invités à se référer systématiquement à la documentation technique fournie pour garantir un usage conforme aux normes de sécurité. La traçabilité et la qualité de fabrication sont au cœur de la conception de ces poches d'aspiration pour garantir une performance fiable en cabinet.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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