Décolleur 25mm

Qu'est-ce que le décolleur 25mm ?

Le décolleur 25mm de la marque Hu-Friedy est un instrument chirurgical manuel appartenant à la catégorie de l'instrumentation (INSTRU). Ce dispositif est spécifiquement conçu pour les procédures de chirurgie buccale nécessitant une manipulation précise des tissus mous. Sa structure se caractérise par une partie travaillante de 25mm, ce qui en fait un décolleur large adapté aux interventions d'envergure. Fabriqué selon les standards de qualité du fabricant Hu-friedy, cet instrument est destiné à la séparation du périoste de la surface osseuse. En tant que produit de Classe I, il répond aux exigences réglementaires de base pour les dispositifs médicaux non invasifs ou invasifs à usage temporaire, offrant aux praticiens un outil fiable pour la gestion des lambeaux.

Quelles sont les indications cliniques ?

Ce décolleur large dentaire est principalement indiqué dans les protocoles de chirurgie orale, d'implantologie et de parodontologie. Son rôle majeur consiste à réaliser le décollement mucopériosté après l'incision initiale. Grâce à sa largeur de 25mm, il est idéal pour les cas cliniques nécessitant une exposition étendue de la crête alvéolaire, comme lors de greffes osseuses, de sinus lifts par voie latérale ou de réhabilitations implantaires complexes. L'utilisation du décolleur 25mm permet de maintenir le lambeau à distance du site opératoire, protégeant ainsi les tissus mous durant le forage ou l'ostéotomie. Il facilite également l'accès visuel et instrumental aux structures anatomiques sous-jacentes, garantissant une intervention sécurisée pour le patient et le praticien.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

Le décolleur 25mm distribué par Hu-Friedy présente des spécifications techniques rigoureuses adaptées aux contraintes de la stérilisation et de l'usage répété en cabinet. Sa caractéristique principale réside dans la largeur de sa lame, fixée à 25mm, ce qui permet de couvrir une surface tissulaire importante en un seul passage, limitant ainsi les manipulations excessives. Bien que la composition exacte ne soit pas spécifiée, cet instrument est issu du catalogue de Hu-friedy, fabricant reconnu pour son expertise en instrumentation chirurgicale. Le design est optimisé pour offrir une prise en main stable, permettant une transmission précise de la force lors de l'élévation du périoste. Ce dispositif est classé en Classe I, confirmant son statut d'instrument professionnel pour la chirurgie dentaire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon les informations fournies par le fabricant Hu-friedy, l'utilisation de ce dispositif est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Les contre-indications générales liées à l'usage de ce décolleur incluent toute situation clinique où la chirurgie invasive est proscrite ou présente un risque disproportionné pour le patient. Il ne doit pas être utilisé par du personnel non formé aux techniques de chirurgie orale. Bien que le texte MDR brut ne liste pas de contre-indications médicales spécifiques liées aux matériaux, il convient de respecter les protocoles d'asepsie standards. Le praticien doit évaluer l'état des tissus mous avant l'intervention ; une fragilité tissulaire extrême ou une infection locale aiguë non contrôlée peuvent constituer des contre-indications temporaires à la manipulation d'un décolleur large.

Quelles sont les précautions d'emploi pour ce dispositif non résorbable ?

S'agissant d'un instrument chirurgical réutilisable et non d'un dispositif implantable, les précautions diffèrent des matériaux résorbables. La marque Hu-Friedy souligne que ce dispositif doit être manipulé avec soin pour préserver l'intégrité de sa partie travaillante de 25mm. Avant chaque utilisation, une inspection visuelle est nécessaire pour détecter toute déformation ou usure. Le nettoyage et la stérilisation doivent être effectués conformément aux instructions du fabricant Hu-friedy situé à Chicago, USA. Il est impératif de suivre rigoureusement la notice avant utilisation pour garantir la sécurité du patient. Une attention particulière doit être portée lors du décollement pour éviter toute déchirure du lambeau ou perforation du périoste, des gestes brusques pouvant compromettre la cicatrisation post-opératoire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce décolleur est Hu-friedy, localisé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif est commercialisé sous la marque Hu-Friedy et bénéficie d'une classification réglementaire en Classe I. Cette classification indique que l'instrument répond aux normes de sécurité et de performance applicables aux dispositifs médicaux de cette catégorie. Le respect des protocoles de fabrication par un fabricant reconnu assure aux chirurgiens-dentistes un outil conforme aux exigences du secteur médical. Il est rappelé que ce produit est exclusivement réservé aux professionnels de santé et que la lecture attentive de la notice d'utilisation est obligatoire avant toute intervention. Le suivi des recommandations du fabricant est essentiel pour maintenir la conformité du dispositif tout au long de son cycle de vie.