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Safescraper Twist Curve - Gratteur d'os cortical stérile - Meta - Lot de 3 - 3987

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Le Safescraper Twist Curve - Gratteur d'os cortical stérile - Meta - Lot de 3 - 3987 est un dispositif médical fabriqué par Meta Technologies S.R.L.Classe IIa, marquage CE0123.

  • Conformité : Dispositif médical Classe IIa, marquage CE0123.
  • Fabricant : Meta Technologies S.R.L..
  • Usage prévu : et Avertissements Fabricant : META TECHNOLOGIES S.R.L. Via E..
  • Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.

 Fabricant : META TECHNOLOGIES S.R.L. Via E. Villa n.7, 42124 Reggio Emilia (RE) – Italy phone +39 0522 502311 - Usage prévu : Destination (usage prévu) : dispositif destiné au prélèvement, au prélèvement et à la libération d'os autologue dans des applications régénératives en chirurgie buccale. - Lire attentivement la notice. Avertissement et précautions : Dispositif médical STÉRILE pour la stérilisation à l'EtO.

L'appareil est JETABLE.

L'appareil ne peut pas être nettoyé, restérilisé et réutilisé.

La réutilisation du dispositif pourrait entraîner des risques de contamination croisée, d'infection pour le patient et compromettre le succès de la chirurgie de régénération osseuse, perte de capacité de coupe due à l'usure des lames.

Avant utilisation, assurez-vous que l'emballage est intact.

N'utilisez pas le produit si l'emballage est endommagé.

Si l'emballage stérile n'est pas intact ou est endommagé, ou s'il est involontairement ouvert avant utilisation, le produit doit être éliminé et remplacé par un nouveau dispositif conforme avec un emballage stérile intact et en bon état.

Présence d'une « invitation » sur le blister qui permet une ouverture en toute sécurité.

L'appareil ne peut être utilisé que par des chirurgiens spécialisés en dentisterie.

L'utilisation du dispositif dans des conditions d'hygiène inappropriées peut provoquer la transmission de maladies infectieuses au patient, des infections au niveau du site d'implantation et l'échec de la chirurgie de régénération osseuse.

Le chirurgien doit établir l’aptitude du patient aux opérations de régénération osseuse et la séquence chirurgicale appropriée.

Utilisez toujours des gants stériles et respectez des procédures strictes pour garantir la stérilité lors de la manipulation de l'appareil. Le chirurgien doit prendre toutes les précautions nécessaires pour prévenir les risques d’infection et de complications liés à la greffe osseuse.

Présence d'arêtes coupantes. Assurez-vous de ne pas couper les gants stériles avec l’extrémité pointue de l’outil.

Après utilisation, éliminer dans des conteneurs spéciaux pour déchets médicaux conformément aux décrets en vigueur qui réglementent la matière.

La date de péremption figure sur l'étiquette avec le symbole requis par la norme ISO 15223-1.

À la fin de ce manuel se trouve une légende avec une explication de la signification des symboles indiqués par le fabricant dans le manuel d'utilisation et sur l'étiquette.

Lors de l'utilisation de l'appareil, il est recommandé (précaution d'emploi) :


Porter des gants de protection stériles

Pour utiliser une protection oculaire

Pour utiliser un masque

Porter des vêtements de protection – Dispositif médical - Réservé aux professionnels de santé.

95,82 € 95.82 EUR 95,82 € Toutes taxes comprises 169,00 €

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Qu'est-ce que le Safescraper Twist Curve de Meta ?

Le Safescraper Twist Curve, conçu par Meta Technologies S.R.L., est un gratteur d'os cortical stérile spécifiquement développé pour la chirurgie buccale. Ce dispositif médical, proposé en lot de 3 unités sous la référence 3987, agit comme un collecteur d'os autologue performant. Sa conception ergonomique et incurvée (curved) facilite l'accès aux sites de prélèvement difficiles. En tant que préleveur d'os de précision, il permet de recueillir des copeaux osseux de haute qualité tout en préservant la viabilité des cellules. Ce dispositif est essentiel pour les praticiens réalisant des procédures d'ostéosynthèse et de reconstruction nécessitant un apport en os autogène. Il est livré dans un emballage stérile garantissant une sécurité optimale lors de son introduction dans le champ opératoire.

Quelles sont les indications cliniques pour ce collecteur d'os ?

Les indications cliniques du Safescraper Twist Curve de la marque Meta concernent principalement les applications régénératives en chirurgie buccale. Ce dispositif est destiné au prélèvement et à la libération d'os autologue, considéré comme le « gold standard » pour la régénération osseuse. Il est particulièrement recommandé lors de chirurgies d'implantologie, de comblement de sinus ou de correction de défauts parodontaux. Le chirurgien utilise ce dispositif pour collecter directement l'os sur le patient, évitant ainsi le recours systématique à des substituts osseux synthétiques. Il appartient au chirurgien spécialisé en dentisterie d'établir l'aptitude du patient à subir de telles opérations de régénération et de définir la séquence chirurgicale la plus appropriée pour garantir le succès de la greffe.

Quelles sont les caractéristiques techniques du Safescraper Twist Curve 3987 ?

Le Safescraper Twist Curve se distingue par sa forme incurvée qui optimise le geste chirurgical lors du prélèvement cortical. Ce dispositif est un instrument jetable, livré stérile (stérilisation à l'EtO). Sa structure intègre des lames de coupe précises permettant de recueillir des copeaux d'os autologue de manière efficace. Le conditionnement en lot de 3 permet une gestion de stock adaptée aux besoins des cabinets de chirurgie orale. Le produit bénéficie d'une « invitation » sur le blister, un dispositif technique facilitant une ouverture sécurisée et aseptique. Il est impératif de vérifier l'intégrité de l'emballage avant usage, car tout dommage compromet la stérilité du dispositif. Ce matériel est strictement réservé à un usage par des chirurgiens spécialisés, respectant des protocoles d'hygiène rigoureux.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Les contre-indications incluent l'utilisation du dispositif dans des conditions d'hygiène inappropriées, ce qui pourrait provoquer la transmission de maladies infectieuses ou l'échec de la chirurgie de régénération osseuse. Le Safescraper Twist de Meta ne doit pas être utilisé si l'emballage stérile est endommagé, ouvert involontairement ou non intact avant l'intervention. Dans de tels cas, le produit doit être éliminé et remplacé. De plus, l'utilisation par un personnel non qualifié ou non spécialisé en dentisterie est proscrite. Le chirurgien doit évaluer les contre-indications systémiques ou locales propres au patient qui pourraient compromettre la cicatrisation osseuse ou la réussite de la greffe autologue avant de procéder au prélèvement avec ce collecteur d'os.

Quelles sont les précautions d'emploi et les risques liés à la réutilisation ?

Le Safescraper Twist Curve est un dispositif à usage unique (jetable). Il est strictement interdit de le nettoyer, de le restériliser ou de le réutiliser. La réutilisation de ce préleveur d'os Meta entraînerait des risques majeurs de contamination croisée et d'infection pour le patient. Sur le plan technique, une seconde utilisation compromettrait le succès de la chirurgie en raison de la perte de capacité de coupe liée à l'usure des lames. Pendant la manipulation, le praticien doit impérativement porter des gants stériles et respecter des procédures d'asepsie strictes. Toute rupture de la chaîne stérile peut conduire à des infections au niveau du site d'implantation. En cas de doute sur la stérilité après une ouverture accidentelle, le dispositif doit être remplacé par un nouveau conforme.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?

Le Safescraper Twist Curve est fabriqué par Meta Technologies S.R.L., située à Reggio Emilia, en Italie. Ce dispositif médical est classé en Classe IIa selon les réglementations en vigueur. Il arbore le marquage CE0123, attestant de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes. En tant que fabricant officiel, Meta Technologies S.R.L. garantit que chaque lot de 3987 respecte les standards de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO). Les professionnels de santé sont invités à lire attentivement la notice d'utilisation fournie par le fabricant avant toute intervention. Le respect de ces normes et classifications assure aux chirurgiens-dentistes un matériel fiable pour leurs procédures de prélèvement osseux autologue en toute sécurité.


État de la science

Le prélèvement d'os autogène à l'aide d'un grattoir permet de recueillir des copeaux corticaux préservant une viabilité cellulaire et une structure minérale optimales pour l'ostéoconduction. Cette technique chirurgicale mini-invasive facilite la collecte de greffons directement sur les sites intra-oraux tout en limitant le traumatisme tissulaire pour le patient.

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Spécifications

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