Micro lame bistouri Spoon Blade stérile MJK n°1 (SB001) - Delynov
Cette micro lame mjk est spécifiquement adaptée pour la chirurgie et l'incision des tissus mous. Sa forme Spoon Blade permet une manipulation précise lors des interventions de microchirurgie nécessitant une grande finesse d'exécution au niveau des structures parodontales ou muqueuses.
Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE 0246. fabricant MJK Instruments AG. Indications : Chirurgie - Incision des tissus mous Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la micro lame bistouri Spoon Blade MJK n°1 ?
La micro lame bistouri Spoon Blade stérile MJK n°1, référencée sous le code SB001, est un instrument de précision destiné à la chirurgie. Fabriquée par MJK Instruments AG, cette micro lame chirurgicale se distingue par sa conception spécifique adaptée aux incisions fines. Ce dispositif médical de Classe IIa est livré stérile pour garantir une sécurité optimale lors de chaque acte opératoire. Elle appartient à la catégorie des consommables chirurgicaux haut de gamme pour les professionnels de santé. Sa structure permet une approche ciblée des tissus mous, facilitant le travail du praticien dans les zones d'accès restreint où une lame standard serait trop encombrante ou imprécise.
Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?
L'usage prévu de cette micro lame mjk concerne exclusivement la chirurgie, avec une indication précise pour l'incision des tissus mous. En pratique clinique, elle est particulièrement sollicitée lors de procédures de microchirurgie où la préservation de l'intégrité tissulaire est critique. Les chirurgiens utilisent la référence SB001 pour réaliser des tracés d'incision nets et contrôlés. Que ce soit pour des interventions de chirurgie plastique ou des actes de microchirurgie, ce dispositif permet de répondre aux exigences de précision requises pour la manipulation des tissus mous. Il est impératif de lire attentivement la notice avant toute utilisation pour respecter les protocoles opératoires recommandés par le fabricant.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence SB001 ?
La micro lame bistouri Spoon Blade MJK n°1 (SB001) est un dispositif médical certifié CE0246, classé en catégorie Classe IIa. Elle est conçue pour être extrêmement tranchante, une caractéristique technique fondamentale pour assurer des incisions fluides et limiter les traumatismes mécaniques lors de la coupe des tissus mous. Ce produit est fabriqué sous le contrôle de MJK Instruments AG et distribué par Delynov. En tant que micro lame dentaire et chirurgicale, elle répond aux normes de stérilité strictes imposées pour les dispositifs invasifs. Sa géométrie Spoon Blade est spécifiquement étudiée pour offrir un angle d'attaque optimal lors des incisions délicates en milieu chirurgical.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette micro lame ?
Selon les données fournies par le fabricant Susruta Instruments Pvt Ltd pour MJK, les contre-indications spécifiques ne sont pas listées de manière exhaustive au-delà des précautions d'usage standard liées à l'incision chirurgicale. Toutefois, l'utilisation de cette micro lame chirurgicale est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Une mauvaise manipulation due à son caractère extrêmement tranchant peut entraîner des blessures accidentelles. Il est essentiel que le praticien évalue la pertinence de l'utilisation de la micro lame SB001 en fonction de la pathologie du patient et de la zone anatomique concernée. Le respect des protocoles d'asepsie et de la destination du produit (incision des tissus mous) est impératif pour éviter toute complication peropératoire.
Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?
La manipulation de la micro lame bistouri Spoon Blade MJK n°1 nécessite une vigilance particulière car le dispositif est extrêmement tranchant. En tant que dispositif médical stérile, il doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de son emballage protecteur pour maintenir l'asepsie. Le fabricant souligne l'importance de lire attentivement la notice d'instruction avant usage. Ce produit est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques de microchirurgie. Après usage, la lame doit être éliminée selon les protocoles en vigueur pour les objets perforants et tranchants contaminés (DASRI), afin de prévenir tout risque de piqûre accidentelle ou de contamination croisée au sein du cabinet ou de la clinique.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La micro lame SB001 est fabriquée par MJK Instruments AG, avec une production associée à Susruta Instruments Pvt Ltd située à Ahmedabad, Inde. Ce dispositif médical bénéficie du marquage CE0246, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs de Classe IIa. En tant que fabricant reconnu, MJK assure la traçabilité et la qualité de ses instruments de chirurgie. Le respect de la directive sur les dispositifs médicaux (MDR) garantit que cette lame répond aux standards de sécurité et de performance pour l'incision des tissus mous. Les professionnels peuvent ainsi s'appuyer sur un instrument certifié, conçu pour répondre aux contraintes rigoureuses de l'environnement chirurgical moderne.
État de la science
La micro-lame de type Spoon Blade est spécifiquement conçue pour la dissection délicate du périoste et la préparation de lambeaux d'épaisseur partielle lors de chirurgies plastiques parodontales. Sa géométrie arrondie et affûtée permet une incision précise dans les zones anatomiques étroites tout en minimisant les traumatismes tissulaires pour favoriser la cicatrisation.
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Spécifications
| Fabricant | MJK |
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