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Micro lame bistouri cuillère stérile MJK numéro 2 (SB002) - Delynov

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Le Micro lame bistouri cuillère stérile MJK numéro 2 est un dispositif médical fabriqué par MJK Instruments AGClasse IIa, marquage CE0246.

  • Conformité : Dispositif médical Classe IIa, marquage CE0246.
  • Fabricant : MJK Instruments AG.
  • Usage prévu : et Avertissements Fabricant : Susruta Instruments Pvt Ltd GIDC Vatva Ahmedabad – 382445 – India - Usage prévu : Chirurgie - Incision des tissus mous - Lire attentivement la notice. Avertissement et précautions : Extrêmement tranchant – Dispositif médical - Réservé aux professionnels de santé..
  • Référence : SB002.
  • Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.

Fabricant : Susruta Instruments Pvt Ltd GIDC Vatva Ahmedabad – 382445 – India - Usage prévu : Chirurgie - Incision des tissus mous - Lire attentivement la notice. Avertissement et précautions : Extrêmement tranchant – Dispositif médical - Réservé aux professionnels de santé.

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Qu'est-ce que la micro lame bistouri cuillère stérile MJK numéro 2 (SB002) ?

La micro lame bistouri cuillère stérile MJK numéro 2, référencée sous le code SB002, est un instrument de précision conçu spécifiquement pour les interventions de micro-chirurgie. Ce dispositif médical de la marque MJK se distingue par sa forme en cuillère, optimisée pour les gestes chirurgicaux délicats nécessitant une grande finesse d'exécution. Livrée en état stérile, elle garantit une sécurité microbiologique indispensable en environnement opératoire. Sa conception répond aux exigences rigoureuses des professionnels de santé cherchant un outil fiable pour la manipulation des tissus mous. En tant que composant essentiel de la gamme MJK Instruments AG, cette lame permet une approche mini-invasive lors des procédures chirurgicales complexes où la visibilité et l'accès sont restreints.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif MJK ?

Les indications cliniques de la micro lame bistouri cuillère MJK numéro 2 concernent principalement la chirurgie et l'incision des tissus mous. Ce dispositif est préconisé pour les actes chirurgicaux nécessitant une précision extrême, notamment dans les zones anatomiques difficiles d'accès. Son usage prévu est strictement limité à l'incision tissulaire par des professionnels de santé qualifiés. Elle est particulièrement adaptée aux interventions de micro-chirurgie où la préservation de l'intégrité des tissus environnants est primordiale. Les praticiens utilisent ce type de lame pour réaliser des incisions nettes et contrôlées, facilitant ainsi la phase de cicatrisation post-opératoire. L'utilisation de cet instrument doit toujours se faire en conformité avec les protocoles cliniques établis pour la chirurgie des tissus mous.

Quelles sont les caractéristiques techniques de la micro lame SB002 ?

La micro lame MJK SB002 présente des caractéristiques techniques spécifiques à sa fonction de coupe de haute précision. Bien que la composition exacte du matériau ne soit pas spécifiée, elle est définie par le fabricant comme étant extrêmement tranchante, ce qui impose une manipulation rigoureuse par le personnel soignant. Sa forme numéro 2 en cuillère est étudiée pour offrir un angle d'attaque optimal lors de l'incision des tissus mous. Ce dispositif est à usage unique et stérile, éliminant les risques de contamination croisée entre les patients. Sa référence technique SB002 permet une identification précise au sein de la gamme d'instruments MJK. Il est impératif de lire attentivement la notice d'utilisation jointe pour prendre connaissance de l'ensemble des spécifications opérationnelles fournies par le fabricant.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette lame de bistouri ?

L'utilisation de la micro lame bistouri cuillère MJK numéro 2 est soumise au respect strict des indications fournies par le fabricant. Ce dispositif médical est exclusivement réservé aux professionnels de santé formés aux techniques chirurgicales. Toute utilisation en dehors de l'incision des tissus mous ou par un personnel non qualifié constitue une contre-indication majeure. En raison de son caractère extrêmement tranchant, une manipulation inappropriée peut entraîner des blessures accidentelles pour l'opérateur ou le patient. Il est essentiel de consulter la notice pour identifier d'éventuelles restrictions supplémentaires liées à des pathologies spécifiques ou à des environnements opératoires non adaptés. Le non-respect des précautions d'emploi et des avertissements peut compromettre la sécurité de l'acte chirurgical.

Quelles précautions doivent être prises lors de la manipulation de ce dispositif ?

La manipulation de la micro lame MJK numéro 2 exige des précautions particulières en raison de son tranchant exceptionnel. En tant que dispositif médical stérile, l'intégrité de l'emballage doit être vérifiée avant toute utilisation pour garantir l'asepsie. Les professionnels de santé doivent porter les équipements de protection individuelle appropriés lors de l'ouverture et de l'assemblage de la lame sur son manche. Après usage, la lame doit être éliminée selon les protocoles en vigueur pour les objets tranchants et piquants contaminés (DASRI) afin d'éviter tout risque de blessure percutanée. La notice d'utilisation constitue la référence principale pour les avertissements de sécurité. Il est rappelé que ce dispositif est destiné à un usage unique et ne doit en aucun cas être restérilisé ou réutilisé.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?

La micro lame bistouri cuillère numéro 2 est fabriquée par MJK Instruments AG, avec une production assurée par Susruta Instruments Pvt Ltd, située à Ahmedabad, Inde. Ce dispositif médical est classé en Classe IIa selon la réglementation en vigueur. Il bénéficie du marquage CE0246, attestant de sa conformité aux exigences essentielles de sécurité et de performance européennes. Le respect de ces normes garantit que le produit a subi les évaluations de conformité nécessaires pour son utilisation en chirurgie. En tant que dispositif de Classe IIa, il répond à un niveau de contrôle strict pour assurer la protection des patients et des utilisateurs. Les informations relatives au fabricant et aux certifications sont essentielles pour assurer la traçabilité et la qualité du matériel utilisé en bloc opératoire.


État de la science

Les consommables chirurgicaux médicaux jouent un rôle décisif dans la sécurité opératoire et la qualité de la régénération tissulaire.

Spécifications

Fabricant MJK
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