Micro lame de bistouri VIPER Spoon Blade stérile MJK n°4 - VIPER (SB004) - Delynov
Le Micro lame de bistouri VIPER Spoon Blade stérile MJK n°4 - VIPER est un dispositif médical fabriqué par MJK Instruments AG — Classe IIa, marquage CE0246.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIa, marquage CE0246.
- Fabricant : MJK Instruments AG.
- Usage prévu : et Avertissements Fabricant : Susruta Instruments Pvt Ltd GIDC Vatva Ahmedabad – 382445 – India - Usage prévu : Chirurgie - Incision des tissus mous - Lire attentivement la notice. Avertissement et précautions : Extrêmement tranchant – Dispositif médical - Réservé aux professionnels de santé..
- Référence : SB004.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
Fabricant : Susruta Instruments Pvt Ltd GIDC Vatva Ahmedabad – 382445 – India - Usage prévu : Chirurgie - Incision des tissus mous - Lire attentivement la notice. Avertissement et précautions : Extrêmement tranchant – Dispositif médical - Réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la Micro lame de bistouri VIPER Spoon Blade stérile MJK n°4 ?
La Micro lame de bistouri VIPER Spoon Blade stérile MJK n°4 (référence SB004) est un instrument chirurgical de haute précision conçu spécifiquement pour les interventions délicates. Développée sous la marque VIPER par MJK Instruments AG, cette lame se distingue par sa forme « Spoon Blade » optimisée pour les actes de micro-chirurgie. Ce dispositif médical stérile est un outil indispensable pour les praticiens recherchant une incision nette et contrôlée. En tant que composant essentiel de la gamme VIPER, cette lame répond aux exigences de la chirurgie moderne en offrant une ergonomie adaptée aux espaces restreints.
Quelles sont les indications cliniques de la lame VIPER Spoon Blade ?
L'usage prévu de la micro lame VIPER Spoon Blade n°4 concerne exclusivement la chirurgie pour l'incision des tissus mous. Ce dispositif est particulièrement indiqué dans les procédures nécessitant une grande finesse d'exécution, telles que les techniques de tunnelling ou les interventions parodontales complexes. Sa conception permet une manipulation précise lors de la préparation des sites chirurgicaux. Il est impératif que ce matériel soit utilisé uniquement par des professionnels de santé qualifiés, formés aux techniques de micro-incision, afin de garantir une sécurité optimale lors de la manipulation des tissus mous.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence SB004 ?
La micro lame VIPER Spoon Blade n°4 (SB004) se caractérise par son tranchant exceptionnel, une propriété fondamentale pour assurer des incisions fluides et limiter les traumatismes tissulaires. Ce scalpel de précision est livré stérile, garantissant une asepsie totale dès l'ouverture du pack. La conception technique de la marque VIPER assure une compatibilité et une performance constante durant l'acte opératoire. Le fabricant met l'accent sur la qualité de coupe pour répondre aux besoins des chirurgiens les plus exigeants en matière de dispositifs de coupe pour tissus mous.
Quelles sont les contre-indications et limites d'usage ?
Il n'y a pas de contre-indications spécifiques listées en dehors de l'usage réservé aux professionnels de santé. Toutefois, l'utilisation de la lame VIPER Spoon Blade est strictement limitée à l'incision des tissus mous. Elle ne doit pas être utilisée sur des tissus durs ou pour des applications non chirurgicales. Le dispositif est extrêmement tranchant, ce qui impose une manipulation avec une extrême prudence pour éviter tout risque de blessure accidentelle pour le praticien ou le personnel soignant. Le respect des protocoles de sécurité liés aux instruments tranchants est obligatoire.
Quelles sont les précautions d'emploi pour ce dispositif médical ?
Avant toute utilisation de la micro lame VIPER, il est indispensable de lire attentivement la notice fournie par le fabricant. Ce dispositif médical étant extrêmement tranchant, une vigilance accrue est requise lors de son montage sur le manche et pendant l'acte chirurgical. Comme tout instrument stérile, il doit être inspecté avant usage pour vérifier l'intégrité de l'emballage. Après usage, la lame doit être éliminée selon les protocoles en vigueur pour les déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI), afin de prévenir les accidents d'exposition au sang.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La Micro lame de bistouri VIPER Spoon Blade n°4 est fabriquée par MJK Instruments AG (Susruta Instruments Pvt Ltd, India). Ce dispositif médical est conforme à la réglementation européenne en vigueur, classé en Classe IIa. Il bénéficie du marquage CE0246, attestant de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance de l'Union Européenne. La traçabilité et la qualité de fabrication de la gamme VIPER assurent aux chirurgiens un instrument fiable, répondant aux normes strictes de la chirurgie dentaire et orale contemporaine.
État de la science
L'utilisation de micro-lames à géométrie spatulée permet une incision précise et un décollement délicat des tissus mous lors des chirurgies parodontales et péri-implantaires a minima. Cette instrumentation spécifique favorise la préservation de l'apport vasculaire et optimise la gestion des lambeaux dans les espaces interdentaires étroits.
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