Couteau de tunnelisation #1 Black Line - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que le couteau de tunnelisation #1 Black Line - Hu-Friedy ?

Le couteau de tunnelisation #1 Black Line de la marque Hu-Friedy est un instrument chirurgical spécialisé classé comme consommable de Classe I. Ce dispositif fait partie de la gamme Black Line reconnue pour son revêtement distinctif. Il est spécifiquement conçu pour les interventions de micro-chirurgie parodontale, offrant une structure adaptée aux exigences des praticiens pour la manipulation délicate des tissus mous. Sa conception par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC garantit un outil conforme aux standards de fabrication d'un fabricant reconnu dans le domaine de l'instrumentation dentaire et chirurgicale.

Quelles sont les indications cliniques de cet instrument Hu-Friedy ?

Ce couteau de tunnelisation est principalement indiqué pour la réalisation de techniques de lambeaux enveloppes ou de tunnels en chirurgie plastique parodontale. Les chirurgiens-dentistes et parodontologues l'utilisent lors de la préparation des sites pour les greffes de tissu conjonctif ou les procédures de recouvrement radiculaire. Il permet de créer l'espace nécessaire au glissement du greffon sous les papilles sans incision verticale, préservant ainsi l'apport vasculaire et l'esthétique gingivale. Son usage s'étend également à la chirurgie péri-implantaire pour l'aménagement des tissus mous autour des implants.

Quelles sont les caractéristiques techniques du couteau #1 Black Line ?

Le couteau de tunnelisation #1 Black Line de Hu-Friedy se distingue par sa finition sombre qui réduit les reflets sous l'éclairage opératoire et améliore le contraste avec les tissus gingivaux et le sang. Bien que les dimensions spécifiques ne soient pas listées, cet instrument est conçu pour offrir une maniabilité optimale lors du décollement muco-périosté en épaisseur partielle. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires de base pour les instruments non invasifs ou invasifs à usage temporaire, assurant une fiabilité constante lors des actes chirurgicaux complexes.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Selon les informations fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Les contre-indications générales incluent toute situation clinique où la chirurgie parodontale est proscrite, comme des pathologies systémiques non contrôlées affectant la cicatrisation. Il est impératif de lire attentivement la notice avant utilisation pour identifier d'éventuelles restrictions spécifiques liées à la manipulation de l'instrument ou à la sécurité du patient. Aucune contre-indication matérielle spécifique n'est mentionnée dans la documentation MDR brute fournie.

Quelles sont les précautions d'entretien pour cet instrument non résorbable ?

S'agissant d'un instrument chirurgical métallique et non d'une suture, la question de la résorption ne s'applique pas. Cependant, pour maintenir l'intégrité du revêtement Black Line de Hu-Friedy, des précautions strictes de nettoyage et de stérilisation doivent être respectées. Les professionnels doivent suivre les protocoles de décontamination standard pour les dispositifs médicaux de Classe I réutilisables. Une manipulation soigneuse est nécessaire pour éviter d'endommager les bords tranchants ou la finition de surface, garantissant ainsi la longévité de l'instrument et la sécurité des procédures chirurgicales ultérieures.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le couteau de tunnelisation est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. En tant que produit Hu-Friedy, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu mondialement pour la qualité de son instrumentation chirurgicale. Les praticiens doivent se référer à la notice d'utilisation jointe pour confirmer les détails de conformité spécifiques, l'instrument étant destiné exclusivement à un usage professionnel en environnement clinique contrôlé.