Couteau de tunnelisation #2, Black Line - Hu-Friedy - Delynov
Le Couteau de tunnelisation #2, Black Line - Hu-Friedy est un dispositif médical fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : Hu-friedy 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA . Réservé aux professionnels de santé..
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : Hu-friedy 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA . Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que le couteau de tunnelisation #2 Black Line de Hu-Friedy ?
Le couteau de tunnelisation #2, issu de la gamme Black Line développée par Hu-Friedy, est un instrument chirurgical de précision conçu pour les interventions de micro-chirurgie parodontale. Ce dispositif spécifique, distribué par Delynov, est optimisé pour les techniques de tunnelisation, permettant une manipulation délicate des tissus mous. En tant que produit de la marque Hu-Friedy, il bénéficie d'une conception rigoureuse répondant aux exigences des chirurgiens-dentistes et des implantologues. Cet instrument est classé comme un dispositif médical de Classe I, garantissant sa conformité aux normes de base pour les outils manuels non invasifs ou invasifs de manière transitoire en chirurgie orale.
Quelles sont les indications cliniques pour ce couteau de tunnelisation ?
L'usage prévu du couteau de tunnelisation #2 Black Line de Hu-Friedy concerne principalement les procédures de chirurgie plastique parodontale. Il est indiqué pour la préparation des sites receveurs lors de greffes de tissu conjonctif ou pour le traitement des récessions gingivales par la technique du tunnel. Cet instrument permet de décoller le lambeau de pleine épaisseur ou d'épaisseur partielle sans incisions verticales externes, favorisant ainsi une meilleure vascularisation et une cicatrisation esthétique optimale. Conformément aux directives du fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire et maxillo-faciale.
Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle Black Line ?
Le couteau de tunnelisation #2 se distingue par son appartenance à la série Black Line de Hu-Friedy. Cette gamme est reconnue pour son revêtement spécifique qui améliore le contraste entre l'instrument et les tissus chirurgicaux, tout en réduisant les reflets éblouissants sous l'éclairage du scialytique. Bien que les spécifications précises du matériau ne soient pas détaillées dans la documentation technique fournie, la conception ergonomique est pensée pour offrir une préhension maximale et une précision de coupe indispensable lors de la création de tunnels sous-gingivaux. Ce modèle est souvent comparé au couteau de tunnelisation tkn2x pour des applications cliniques similaires en parodontologie.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?
Les contre-indications à l'utilisation du couteau de tunnelisation #2 Black Line de Hu-Friedy incluent toute situation où la santé systémique du patient compromet la cicatrisation parodontale ou lorsque l'épaisseur des tissus gingivaux est insuffisante pour supporter une technique de tunnelisation sans risque de perforation. De plus, son usage est proscrit pour toute application autre que celle pour laquelle il a été conçu. Il est impératif de respecter les avertissements du fabricant Hu-friedy 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Les praticiens doivent évaluer les risques spécifiques à chaque patient avant d'entreprendre une chirurgie invasive avec ce dispositif de Classe I.
Quelles sont les précautions d'emploi et d'entretien pour ce dispositif ?
Pour garantir la longévité et la sécurité du couteau de tunnelisation #2 de Hu-Friedy, les professionnels de santé doivent impérativement lire attentivement la notice avant utilisation. Comme tout instrument de chirurgie dentaire, il nécessite une stérilisation rigoureuse entre chaque patient selon les protocoles validés par le fabricant. Une attention particulière doit être portée à l'examen de l'état de la lame avant l'acte opératoire pour s'assurer de son tranchant et de l'absence de dommages structurels. Le respect des protocoles de nettoyage évite la corrosion et maintient les performances de coupe nécessaires à la réussite des techniques de tunnelisation complexes.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de cet instrument est Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce couteau de tunnelisation est un dispositif médical de Classe I, ce qui signifie qu'il répond aux exigences réglementaires de sécurité et de performance pour cette catégorie. En tant qu'instrument distribué par Delynov, il est exclusivement réservé aux professionnels de santé. La traçabilité et la qualité de fabrication sont assurées par les standards de production de Hu-Friedy, leader mondial dans l'instrumentation dentaire. Les utilisateurs doivent se référer aux indications et contre-indications fournies par le fabricant pour garantir un usage conforme aux normes médicales en vigueur.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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