Instrument à composite Goldstein #3 manche #6S XTS Flexi-Thin mini (TNCIGFTMI3) - Hu-Friedy - Delynov

Qu'est-ce que l'instrument à composite Goldstein #3 manche #6S XTS Flexi-Thin mini ?

L'instrument à composite Goldstein #3 de la Hu-Friedy est un dispositif manuel spécialisé pour la dentisterie restauratrice. Ce modèle se distingue par sa configuration Flexi-Thin mini, offrant des extrémités de travail extrêmement fines pour une précision accrue. Il intègre la technologie XTS, un revêtement spécifique développé par Hu-Friedy pour réduire l'adhérence des matériaux composites sur l'instrument, facilitant ainsi le modelage sans déformation de la résine. Le manche #6S est conçu pour offrir une prise en main stable durant les phases critiques de la restauration. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux standards réglementaires de base pour l'instrumentation non invasive.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument de la Hu-Friedy est indiqué pour les procédures de restauration directe utilisant des résines composites ou des ionomères de verre. Sa taille mini et ses lames Flexi-Thin le rendent particulièrement adapté au modelage des parois proximales, à la création de l'anatomie occlusale fine et à l'application précise du matériau dans les cavités de classe III, IV et V. En chirurgie restauratrice, il permet de sculpter les couches de composite avec une grande fidélité anatomique. L'usage prévu, tel que défini par le fabricant Hu-friedy, est strictement réservé aux professionnels de santé qualifiés, garantissant une utilisation conforme aux protocoles cliniques en vigueur.

Quelles sont les caractéristiques techniques ?

L'instrument Goldstein #3 présente plusieurs spécificités techniques notables. Il utilise le concept Flexi-Thin, caractérisé par des lames d'une finesse supérieure qui permettent de se glisser dans les espaces les plus restreints sans compromettre la rigidité nécessaire au tassement du matériau. Le revêtement XTS de la Hu-Friedy est une caractéristique clé, offrant une surface sombre qui améliore le contraste avec la dent et le composite tout en empêchant le matériau de coller à l'instrument. Le manche de type #6S assure une gestion ergonomique du mouvement. En tant que dispositif de Classe I, cet instrument répond aux exigences de fabrication rigoureuses du fabricant situé à Chicago, USA.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

Selon la documentation technique fournie par le fabricant Hu-friedy, il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées, si ce n'est que l'usage de cet instrument est exclusivement réservé aux professionnels de santé. Il convient toutefois de respecter les protocoles de stérilisation et d'entretien standard pour l'instrumentation de Classe I afin d'éviter tout risque de contamination croisée. Les praticiens doivent se référer à la notice d'utilisation avant toute manipulation. Comme pour tout instrument de précision, une utilisation détournée de sa fonction première de modelage de composite pourrait endommager les lames Flexi-Thin.

Quelles sont les précautions d'entretien pour cet instrument ?

Bien que l'instrument Goldstein #3 ne soit pas un dispositif résorbable, sa longévité et l'efficacité de son revêtement XTS dépendent d'un entretien rigoureux. Il est impératif de suivre les instructions de nettoyage et de stérilisation préconisées par le fabricant pour les dispositifs de Classe I. Le nettoyage doit être effectué avec des solutions appropriées pour ne pas altérer le traitement de surface XTS qui limite l'adhérence. Une attention particulière doit être portée lors de la manipulation des extrémités Flexi-Thin mini pour éviter toute déformation mécanique. La lecture attentive de la notice avant utilisation est une étape indispensable rappelée par le fabricant pour garantir la sécurité du patient et du praticien.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

L'instrument à composite Goldstein #3 est fabriqué par Hu-friedy, dont le siège est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, Il 60618 USA. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur. Le fabricant insiste sur le fait que ce produit est réservé aux professionnels de santé et que la notice doit être consultée avant toute utilisation. La Hu-Friedy s'assure que l'instrumentation répond aux normes de qualité requises pour les dispositifs médicaux non invasifs. La traçabilité et la conformité aux directives de fabrication américaines et internationales sont assurées par les processus de contrôle qualité du fabricant Hu-friedy.