Instrument à composite manche #6S grand - Hu-Friedy - Delynov
Cet instrument composite large est conçu pour le modelage et le lissage des matériaux de restauration. Sa structure permet une manipulation efficace de la spatule composite large pour adapter le matériau aux parois cavitaires lors des restaurations directes.
- Manche #6S grand : diamètre élargi pour une prise en main spécifique lors de l'application des composites
Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que l'instrument à composite manche #6S grand Hu-Friedy ?
L'instrument à composite manche #6S grand de la marque Hu-Friedy est un outil manuel spécialisé pour la dentisterie restauratrice. Ce dispositif se distingue par son manche de type #6S, présentant un diamètre plus important que les manches standards, ce qui modifie la préhension lors des travaux de modelage. Fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, cet instrument est conçu pour manipuler les résines composites avec précision. Sa structure est adaptée aux exigences de la chirurgie dentaire moderne, offrant une solution robuste pour les praticiens recherchant un instrument composite large pour leurs procédures quotidiennes de restauration esthétique et fonctionnelle.
Quelles sont les indications cliniques de cet instrument ?
Cet instrument est principalement indiqué pour les procédures de dentisterie conservatrice et restauratrice. Il est utilisé par les chirurgiens-dentistes pour l'insertion, le modelage et le lissage des composites de restauration. En pratique clinique, la spatule composite large permet de condenser le matériau dans les cavités de classe I, II, III, IV ou V. Son usage est particulièrement pertinent lors de la reconstruction de surfaces dentaires étendues où une application contrôlée du matériau est nécessaire pour assurer l'étanchéité marginale et la morphologie occlusale ou proximale. Il convient également aux phases de stratification des résines lors des restaurations esthétiques antérieures ou postérieures.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'instrument ?
L'instrument à composite Hu-Friedy se caractérise par son manche ergonomique de référence #6S, qui offre une surface de contact élargie pour la main du praticien. Cette spécificité technique vise à optimiser le contrôle lors de l'application de pressions axiales ou latérales sur le matériau composite. La partie travaillante est dimensionnée pour permettre une manipulation aisée des volumes de résine, se comportant comme une spatule composite large efficace. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires de base pour les instruments manuels non invasifs ou réutilisables après stérilisation, conformément aux standards de fabrication de Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
Selon les données fournies par le fabricant Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, il n'existe pas de contre-indications médicales spécifiques listées pour cet instrument en dehors de son usage réservé exclusivement aux professionnels de santé qualifiés. Comme pour tout instrument manuel en acier, son utilisation doit être évitée si le patient présente une hypersensibilité connue aux composants métalliques de l'alliage, bien que cela ne soit pas explicitement mentionné dans le texte MDR brut. Il est impératif de lire attentivement la notice d'utilisation et de respecter les protocoles de stérilisation pour éviter tout risque de contamination croisée, l'instrument étant destiné à un usage professionnel strict.
Quelles sont les précautions d'entretien pour cet instrument non résorbable ?
S'agissant d'un instrument métallique manuel et non d'une suture, la question de la résorption ne s'applique pas. Toutefois, la durabilité de cet instrument Hu-Friedy repose sur des précautions d'entretien rigoureuses. Après chaque intervention de restauration, l'instrument doit être nettoyé pour éliminer tout résidu de composite non polymérisé qui pourrait adhérer à la spatule composite large. Le processus de décontamination et de stérilisation doit suivre scrupuleusement les instructions du fabricant Hu-Friedy pour maintenir l'intégrité du manche #6S et des parties travaillantes. Une inspection régulière est recommandée pour s'assurer de l'absence de corrosion ou de dégradation de la surface de l'instrument.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
L'instrument est fabriqué par Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, dont le siège est situé au 3232 N. Rockwell St. Chicago, IL 60618, USA. Ce dispositif médical est classé en Classe I selon la réglementation en vigueur, ce qui correspond aux dispositifs présentant un faible degré de risque. En tant que produit Hu-Friedy, il bénéficie de l'expertise d'un fabricant reconnu dans le secteur dentaire mondial. Le respect des indications et des avertissements mentionnés sur la notice est obligatoire pour garantir la sécurité du patient et du praticien. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les sources fournies, la conformité aux standards de fabrication de la Classe I assure un niveau de qualité industriel contrôlé.
Spécifications
| Fabricant | Hu-Friedy |
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