Tournevis pour implantologie CMFSystem - Helmut ZEPF (47.502.02) - Delynov

Qu'est-ce que le tournevis pour implantologie CMFSystem Helmut Zepf ?

Le tournevis pour implantologie CMFSystem, référencé sous le code 47.502.02, est un instrument manuel développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Conçu spécifiquement pour la chirurgie orale et maxillo-faciale, cet outil est fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité pour garantir une résistance optimale lors des interventions de fixation osseuse. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux selon la réglementation en vigueur. Il se présente comme un composant essentiel pour les praticiens réalisant des procédures de mise en place de vis de micro-fixation, offrant une interface stable entre la main du chirurgien et le matériel d'ostéosynthèse.

Quelles sont les indications cliniques de ce tournevis de chirurgie orale ?

Ce tournevis de chirurgie orale est principalement indiqué pour la fixation de vis dans l'os alvéolaire ou la mâchoire. Son usage est préconisé dans le cadre de protocoles de chirurgie implantaire et de reconstruction osseuse (ROG) nécessitant l'immobilisation de membranes, de grilles ou de blocs osseux. L'instrument permet de saisir et d'insérer les vis avec une maîtrise nécessaire pour assurer la stabilité primaire du montage chirurgical. En tant qu'outil spécialisé pour l'implantologie, il répond aux exigences des interventions complexes où la précision du geste est déterminante pour le succès de l'intégration osseuse ultérieure.

Quelles sont les caractéristiques techniques du tournevis CMFSystem (47.502.02) ?

Le tournevis Helmut Zepf (référence 47.502.02) se caractérise par sa conception robuste en acier inoxydable médical. Il est livré non stérile par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH et nécessite un cycle complet de préparation avant chaque utilisation. Bien que la conception du produit ne définisse pas de limite maximale stricte de cycles de traitement, l'utilisateur doit impérativement inspecter l'instrument pour détecter tout dommage visible, tel que des fissures, des cassures ou des défauts sur les parties actives. Sa compatibilité avec d'autres produits du système CMF doit être vérifiée préalablement à l'acte chirurgical pour garantir un ajustement parfait avec les têtes de vis.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cet instrument ?

La principale contre-indication liée à l'utilisation de ce tournevis en acier inoxydable médical concerne l'hypersensibilité connue ou l'intolérance aux métaux chez le patient. Un contact entre l'instrument et les tissus peut déclencher une réaction allergique chez les sujets sensibles. Le fabricant précise que si une telle réaction d'hypersensibilité survient pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation chirurgicale avec cet instrument.

Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?

Comme tout instrument de chirurgie maxillo-faciale réutilisable, ce tournevis doit suivre un protocole strict de retraitement. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation, puis après chaque usage ultérieur. Il est impératif de procéder à un nettoyage complet avant la stérilisation pour garantir l'élimination de tous les résidus biologiques. L'examen des dommages et de l'usure est une étape critique : n'utilisez jamais de produits présentant des arêtes de coupe défectueuses ou des signes de fatigue structurelle. Le respect de ces consignes de sécurité assure la pérennité de l'instrument et la sécurité aseptique du patient.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce tournevis est classé comme un dispositif médical de Classe I. Conformément aux exigences réglementaires, le fabricant fournit des instructions précises concernant le but prévu, l'entretien et la sécurité. Ce produit est exclusivement réservé à un usage par des professionnels de santé qualifiés en chirurgie dentaire et maxillo-faciale. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas mentionné dans les données sources, le produit répond aux standards de fabrication de l'acier inoxydable médical pour les instruments chirurgicaux invasifs à usage temporaire.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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