Vis d'ostéosynthèse Ø1.2 - Titamed - Delynov  (Quantité par lot de 3 vis)

Qu'est-ce que la vis d'ostéosynthèse Ø1.2 Titamed ?

La vis d'ostéosynthèse Ø1.2 développée par Titamed est un dispositif de micro-fixation de haute précision destiné aux interventions chirurgicales complexes. Commercialisée par lot de 3 unités, cette vis de petit diamètre est spécifiquement adaptée aux besoins de stabilisation fine en chirurgie maxillo-faciale. Ce dispositif médical répond aux exigences rigoureuses de la catégorie régénération osseuse (Régénération Osseuse Guidée) pour assurer une fixation mécanique stable. En tant que vis fixation greffe, elle permet de solidariser les blocs osseux ou les matériaux de comblement au site receveur, garantissant ainsi l'immobilité indispensable au processus de cicatrisation osseuse sous les contraintes des tissus mous environnants.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

L'usage prévu pour ces instruments Titamed concerne exclusivement les chirurgies cranio-faciales et maxillo-faciales. En pratique clinique, la vis d'ostéosynthèse titane de diamètre 1.2 mm est indiquée pour la fixation de greffes osseuses autologues ou de substituts osseux, ainsi que pour le maintien de grilles ou de membranes de régénération. Elle est particulièrement sollicitée lors de procédures de reconstruction de crêtes alvéolaires atrophiées ou de comblements de défauts osseux importants. Son application permet de prévenir tout micromouvement du greffon, facteur critique d'échec de l'intégration osseuse, en offrant une compression contrôlée entre le greffon et l'os basal dans des zones anatomiques exigeant une instrumentation de faible encombrement.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce matériel ?

La vis d'ostéosynthèse Ø1.2 de Titamed se distingue par sa conception optimisée pour l'ancrage dans l'os cortical et spongieux. Bien que les détails spécifiques du matériau ne soient pas fournis dans la fiche technique abrégée, ce type de vis fixation greffe est conçu pour offrir une résistance mécanique élevée malgré son faible diamètre. La géométrie du filetage est étudiée pour maximiser la stabilité primaire dès l'insertion. Ce dispositif est livré en conditionnement de 3 vis, permettant au praticien de disposer du matériel nécessaire pour des fixations multipoints, souvent requises pour stabiliser des blocs osseux de manière tridimensionnelle. Chaque composant est soumis à des contrôles qualité stricts pour répondre aux besoins de la chirurgie orale experte.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ces vis ?

Selon les informations du fabricant Titamed BV, l'utilisation de ces instruments est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Les contre-indications générales liées à la chirurgie d'ostéosynthèse s'appliquent, notamment en présence d'infections actives sur le site opératoire ou de pathologies systémiques non contrôlées compromettant la vascularisation et la cicatrisation osseuse. Il est impératif de consulter la notice d'utilisation jointe pour identifier les contre-indications spécifiques liées au patient, telles que des allergies connues aux composants métalliques ou des densités osseuses insuffisantes ne permettant pas d'obtenir une stabilité primaire satisfaisante. Le respect du protocole chirurgical et l'évaluation préopératoire de la qualité osseuse sont essentiels pour éviter l'échec de la fixation.

Quelles sont les précautions d'emploi et de suivi pour ces vis non résorbables ?

S'agissant d'un dispositif d'ostéosynthèse métallique, cette vis fixation greffe n'est pas résorbable par l'organisme. Elle nécessite une surveillance clinique et radiologique régulière pour s'assurer de l'absence de migration ou de réaction tissulaire indésirable. Le praticien doit lire attentivement la notice pour déterminer si le retrait du matériel est nécessaire après la consolidation osseuse ou si la vis peut rester en place de façon permanente. Les précautions incluent la manipulation soigneuse avec des instruments adaptés au diamètre 1.2 pour éviter toute déformation de l'empreinte de la tête de vis ou une fracture du corps de la vis lors du serrage. Ce dispositif médical est réservé aux professionnels de santé formés aux techniques de chirurgie maxillo-faciale.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ces vis sont fabriquées par Titamed BV, une entreprise située à Kontich, Belgique. Le dispositif bénéficie d'une certification réglementaire rigoureuse, classé en Classe IIb conformément aux directives européennes sur les dispositifs médicaux. Il arbore le marquage CE0482, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance en vigueur. La traçabilité et la qualité de fabrication sont assurées par Titamed, fabricant reconnu dans le domaine des implants et de l'instrumentation pour la chirurgie cranio-faciale. Les professionnels de santé doivent se référer systématiquement à la notice d'utilisation fournie par le fabricant pour garantir un usage conforme aux standards de sécurité et d'efficacité clinique attendus pour ce type de matériel chirurgical.