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SERALON non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-12 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO103412) - Delynov

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Caractéristiques du produit

La suture SERALON de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.

  • Matériau : Polyamide (Nylon).
  • Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
  • Aiguille : DS-12 (12 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
  • Format : Fil de 75 cm, calibre 5/0 (USP).
  • Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
  • Conformité : Dispositif médical Classe IIb, marquage CE1014.
  • Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.

fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/allemagne usage prévu : suture chirurgicale description et emploi : nylon, seralon® et supramid sont des matériels de suture chirurgicaux synthétiques et non résorbables constitués de polyamide. le matériel de suture est conforme à l'édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «sutures stériles non résorbables (fila non resorbiliasterilia)». seralon® bleu et non coloré seralon® est un fil monofilament. seralon® bleu est coloré au bleu de phtalocyanine, indice de couleur no. 74160.

lire attentivement la notice. avertissements et précautions :

contre-indications : le matériau de suture est contre-indiqué pour un usage en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central et le système nerveux central. étant donné le risque de perte de résistance à la tension dans l’organisme, il ne faut pas les utiliser quand une stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions : les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. en raison de la grande élasticité des fils monofilamenteux épais de polyamide, il est recommandé de faire un ou deux nœuds supplémentaires pour assurer la solidité de la suture. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). quand les fils de polyamide sont utilisés en chirurgie ophtalmique, il faut garder à l’esprit les avertissements suivants : les patients qui subissent une intervention oculaire exigent une observation prolongée ; les fils de polyamide situés sur la cornée doivent être enlevés après 3 à 12 mois ; l’irradiation laser accélère la rupture intratissulaire des fils de polyamide. il faut préférer les fils monofilamenteux (seralon®, nylon) comme matériel de suture pour les sutures dans les tissus infectés ou les tissus présentant un risque d’infection.

les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution.

réservé aux professionnels de santé.

Dispositifs médicaux à destination des professionnels de la santé. Classe I, II et III. Lire attentivement les instructions figurant dans les notices et manuels d'utilisation.

127,72 € 127.72 EUR 127,72 € Toutes taxes comprises

127,72 € Toutes taxes comprises

(5,32 € / sutures)
  • Fabricant

Cette combinaison n'existe pas.

Sutures

Qu'est-ce que le fil de suture SERALON bleu 5/0 de Serag-Wiessner ?

Le SERALON est un matériel de suture chirurgical synthétique et non résorbable conçu par Serag-Wiessner. Il se présente sous la forme d'un fil monofilament constitué de polyamide (nylon). Ce dispositif médical se distingue par sa structure monofilamenteuse lisse qui permet un passage fluide à travers les tissus mous. Sa couleur bleue, obtenue par l'ajout de bleu de phtalocyanine, assure une excellente visibilité sur le champ opératoire. Ce fil de calibre 5/0 est conforme aux exigences de la Pharmacopée Européenne pour les sutures stériles non résorbables. Il est particulièrement adapté aux interventions nécessitant une manipulation précise et une réaction tissulaire minimale, offrant aux praticiens une solution fiable pour la fermeture des plaies.

Quelles sont les indications cliniques pour cette suture en chirurgie ?

Le SERALON de Serag-Wiessner est indiqué pour la suture chirurgicale générale. En chirurgie orale et implantologie, ce monofilament de polyamide est privilégié pour la fermeture des lambeaux et des incisions muqueuses. Sa nature non résorbable et sa surface lisse limitent l'adhérence de la plaque bactérienne le long du fil, réduisant ainsi les risques d'inflammation locale pendant la phase de cicatrisation. Le choix de ce matériel doit être effectué par le praticien en tenant compte des caractéristiques spécifiques du dispositif et des exigences techniques de l'intervention. Il convient parfaitement aux situations où une suture cutanée ou muqueuse de précision est requise, garantissant une stabilité mécanique temporaire durant le processus de guérison.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-12 ?

La référence VO103412 est équipée d'une aiguille technique DS-12. Selon la nomenclature, le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie spécifique est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure tissulaire non désirée, car l'arête tranchante est située sur la courbure extérieure de l'aiguille. Le nombre 12 indique une longueur de corps d'aiguille de 12 mm. Associée à un fil de 75 cm de long, cette aiguille permet une manipulation aisée et précise, offrant une pénétration optimale pour les sutures délicates en zone étroite ou sur des tissus kératinisés rencontrés fréquemment en chirurgie buccale.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALON ?

L'utilisation du SERALON présente des contre-indications strictes définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Ce matériau de suture ne doit jamais être utilisé en contact direct avec le cœur, l'appareil circulatoire central ou le système nerveux central. De plus, il est contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues au polyamide ou aux colorants (bleu de phtalocyanine). En raison du risque potentiel de perte de résistance à la tension au sein de l'organisme sur le long terme, il ne doit pas être employé lorsque la stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable. Enfin, comme tout corps étranger, il peut favoriser la formation de calculs s'il reste en contact prolongé avec des solutions salines, comme dans les voies biliaires ou urinaires.

Quelles sont les précautions liées à la non-résorption et à la manipulation ?

Le SERALON étant un fil non résorbable, il nécessite une gestion spécifique de la part du praticien. Bien qu'il soit synthétique et inerte, une attention particulière doit être portée à la confection des nœuds. En raison de la grande élasticité naturelle des fils monofilamenteux de polyamide, le fabricant recommande de réaliser un ou deux nœuds supplémentaires pour assurer la solidité et la sécurité de la suture. Il est important de noter que ce matériel peut subir une perte progressive de résistance à la traction dans l'organisme au fil du temps. Les professionnels doivent également lire attentivement la notice pour les usages spécifiques, notamment en chirurgie ophtalmique, et adapter leur technique de suture aux caractéristiques élastiques du monofilament.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?

Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie d'une certification rigoureuse, étant classé comme un dispositif médical de Classe IIb. Il porte le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. Le matériel de suture est produit selon les standards de la monographie de la Pharmacopée Européenne (PE) relative aux sutures stériles non résorbables. La traçabilité et la qualité de fabrication de Serag-Wiessner assurent aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit fiable, stérile et répondant aux normes de sécurité les plus strictes pour leurs interventions chirurgicales quotidiennes.

Spécifications

Fabricant Serag - Wiessner
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