SERALON non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-12 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO103412) - Delynov

Qu'est-ce que le SERALON non résorbable bleu (5/0) ?

Le SERALON de la marque Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgical synthétique et non résorbable. Il se compose de polyamide, un polymère offrant une grande souplesse et une surface lisse. Ce fil de suture chirurgie se présente sous la forme d'un monofilament, ce qui réduit considérablement les risques de capillarité et de transport de micro-organismes par rapport aux fils tressés. Sa couleur bleue, obtenue par l'ajout de bleu de phtalocyanine, assure une excellente visibilité dans le champ opératoire, facilitant ainsi le repérage et le retrait ultérieur des points. Ce dispositif médical de Classe IIb répond aux exigences de la pharmacopée européenne pour les sutures stériles non résorbables.

Quelles sont les indications cliniques en chirurgie orale ?

Bien que l'usage prévu général soit la suture chirurgicale, le SERALON (5/0) est particulièrement adapté aux interventions de chirurgie orale et implantaire nécessitant une grande précision. Son calibre fin de 5/0 permet de manipuler des tissus délicats, comme la muqueuse alvéolaire ou la gencive kératinisée lors de greffes gingivales ou de fermetures de lambeaux après la pose d'implants. En raison de sa nature non résorbable, il maintient une tension constante durant toute la phase de cicatrisation initiale sans se dégrader prématurément. Les praticiens l'utilisent fréquemment pour des sutures discontinues ou continues là où une réaction tissulaire minimale est recherchée.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-12 ?

L'aiguille DS-12 accompagnant ce fil de suture Serag-Wiessner possède des spécificités techniques précises pour les tissus denses. Le préfixe DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus résistants sans provoquer de déchirure accidentelle vers le bord de la plaie, car l'arête tranchante est située sur la courbure extérieure. Le nombre 12 indique une longueur de 12 mm, offrant un rayon de courbure compact adapté aux espaces restreints de la cavité buccale. Combinée à un fil de 75cm, cette aiguille permet une gestuelle fluide et précise lors des sutures parodontales ou implantaires.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?

Conformément aux données du fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, l'utilisation du SERALON est strictement contre-indiquée en contact direct avec le cœur, le système nerveux central ou l'appareil circulatoire central. De plus, ce matériel ne doit pas être employé lorsqu'une stabilité prolongée et permanente de la suture est indispensable, car une perte progressive de résistance à la tension peut survenir dans l'organisme sur le long terme. Enfin, son usage est proscrit chez les patients présentant une hypersensibilité ou des allergies connues au polyamide ou au colorant bleu de phtalocyanine (indice de couleur no. 74160).

Quelles sont les précautions liées à la manipulation et aux nœuds ?

Le SERALON étant un fil monofilament en polyamide, il présente une élasticité et une mémoire de forme caractéristiques. Pour garantir la sécurité de la suture et éviter tout glissement, Serag-Wiessner GmbH Co. KG recommande de réaliser un ou deux nœuds supplémentaires par rapport aux fils tressés standards. Cette précaution assure la solidité et la stabilité de l'affrontement tissulaire. Par ailleurs, comme tout corps étranger, un contact prolongé avec des solutions salines (voies biliaires ou urinaires) peut favoriser la formation de calculs. En chirurgie buccale, il est impératif de planifier le retrait des points de suture une fois la cicatrisation clinique obtenue, car le fil ne se résorbe pas.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise reconnue basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux de Classe IIb. Le matériel de suture est produit selon les standards de l'édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (PE) relative aux sutures stériles non résorbables. Chaque boîte contient 24 sutures de 75cm de longueur, conditionnées stérilement sous la référence technique VO103412, garantissant une traçabilité et une sécurité optimales pour les interventions chirurgicales en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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