SERALON non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-12 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO103412) - Delynov
Optimisez vos fermetures muqueuses avec la suture SERALON
Le SERALON est un fil monofilament synthétique non résorbable conçu pour offrir une glisse tissulaire optimale et une excellente tolérance en chirurgie buccale.
- Conditionnement : Boîte de 24 dispositifs.
- Calibre & Aiguille : Calibre 5/0 avec aiguille DS-12 de 75 cm.
- Résorbabilité : Matériel de suture non résorbable (Polyamide).
- Usage : Indiqué pour la chirurgie implantaire et parodontale nécessitant une stabilité du matériel.
La suture SERALON de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.
- Matériau : Polyamide (Nylon).
- Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
- Aiguille : DS-12 (12 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 75 cm, calibre 5/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIb, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/allemagne usage prévu : suture chirurgicale description et emploi : nylon, seralon® et supramid sont des matériels de suture chirurgicaux synthétiques et non résorbables constitués de polyamide. le matériel de suture est conforme à l'édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «sutures stériles non résorbables (fila non resorbiliasterilia)». seralon® bleu et non coloré seralon® est un fil monofilament. seralon® bleu est coloré au bleu de phtalocyanine, indice de couleur no. 74160.
lire attentivement la notice. avertissements et précautions :
contre-indications : le matériau de suture est contre-indiqué pour un usage en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central et le système nerveux central. étant donné le risque de perte de résistance à la tension dans l’organisme, il ne faut pas les utiliser quand une stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions : les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. en raison de la grande élasticité des fils monofilamenteux épais de polyamide, il est recommandé de faire un ou deux nœuds supplémentaires pour assurer la solidité de la suture. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). quand les fils de polyamide sont utilisés en chirurgie ophtalmique, il faut garder à l’esprit les avertissements suivants : les patients qui subissent une intervention oculaire exigent une observation prolongée ; les fils de polyamide situés sur la cornée doivent être enlevés après 3 à 12 mois ; l’irradiation laser accélère la rupture intratissulaire des fils de polyamide. il faut préférer les fils monofilamenteux (seralon®, nylon) comme matériel de suture pour les sutures dans les tissus infectés ou les tissus présentant un risque d’infection.
les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution.
réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERALON non résorbable bleu (5/0) ?
Le SERALON de la marque Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgical synthétique et non résorbable. Conçu en polyamide, ce fil se présente sous une structure monofilament, ce qui lui confère une surface lisse et une excellente tolérance tissulaire. Ce dispositif médical de calibre 5/0 est coloré en bleu à l'aide de phtalocyanine (indice no. 74160) pour une visibilité optimale lors des interventions. Il est conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles non résorbables. Sa composition en nylon assure une manipulation précise pour les praticiens exigeants en chirurgie orale et implantaire.
Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?
Le SERALON de Serag-Wiessner est destiné à la suture chirurgicale des tissus mous. En chirurgie dentaire et orale, il est particulièrement adapté pour la fermeture de lambeaux ou les procédures d'implantologie nécessitant un maintien stable sans résorption du matériau. Le choix de cette suture doit être effectué par le professionnel en tenant compte des caractéristiques techniques du monofilament et des exigences spécifiques de la technique chirurgicale employée. Sa nature non résorbable permet de maintenir l'affrontement des berges de la plaie aussi longtemps que nécessaire, avant son retrait manuel par le praticien.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-12 ?
La référence VO103412 est équipée d'une aiguille DS-12 sertie sur un fil de 75cm. Selon la nomenclature technique, le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette configuration est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure tissulaire indésirable. Le nombre 12 indique une longueur d'aiguille de 12mm, offrant une précision accrue dans les espaces restreints de la cavité buccale. La combinaison d'un calibre 5/0 et d'une aiguille DS-12 permet un passage fluide à travers la muqueuse tout en minimisant le traumatisme lié au point d'insertion.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALON ?
L'utilisation de ce matériel de suture est strictement contre-indiquée pour un contact direct avec le cœur, l'appareil circulatoire central et le système nerveux central. De plus, le SERALON ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies connues au polyamide ou aux colorants mentionnés dans sa composition. Bien qu'il soit classé comme non résorbable, il existe un risque de perte progressive de résistance à la tension dans l'organisme au fil du temps. Par conséquent, il ne faut pas l'employer lorsqu'une stabilité prolongée et indéfinie du matériel de suture est indispensable au succès thérapeutique.
Quelles sont les précautions d'emploi concernant les nœuds et la manipulation ?
En raison de la grande élasticité caractéristique des fils monofilamenteux en polyamide comme le SERALON, le fabricant Serag-Wiessner recommande de réaliser un ou deux nœuds supplémentaires pour garantir la solidité et la sécurité de la suture. Comme tout corps étranger, ce dispositif peut favoriser la formation de calculs s'il reste en contact prolongé avec des solutions salines, notamment dans les voies biliaires ou urinaires. Les praticiens doivent lire attentivement la notice avant usage. Il est également rappelé que le dispositif est à usage unique et ne doit pas être utilisé si le conditionnement stérile est endommagé.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Ce dispositif est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, dont le siège est situé à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes. Il est classé comme dispositif médical de Classe IIb. La qualité de fabrication répond aux standards de la pharmacopée européenne (PE) pour les fila non resorbiliasterilia. Chaque boîte contient 24 sutures stériles, emballées individuellement pour maintenir l'intégrité du produit jusqu'à son utilisation au bloc opératoire ou en cabinet dentaire.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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