SERALON non résorbable bleu (5/0) aiguille DS-18 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO103414) - Delynov

Qu'est-ce que le SERALON non résorbable bleu (5/0) ?

Le SERALON, conçu par Serag-Wiessner, est un matériel de suture chirurgical synthétique et non résorbable. Il se présente sous la forme d'un fil monofilament constitué de polyamide. Sa structure monofilamentaire lui confère une surface lisse, réduisant ainsi le traumatisme lors du passage à travers les tissus et limitant l'adhérence de la plaque bactérienne, un atout majeur en chirurgie buccale. Ce dispositif médical est coloré au bleu de phtalocyanine (indice de couleur no. 74160) pour assurer une excellente visibilité sur le champ opératoire. Ce produit est conditionné en boîte de 24 sutures stériles, chaque fil mesurant 75cm de longueur avec un calibre USP 5/0.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture ?

Bien que l'usage spécifique ne soit pas détaillé dans le texte MDR brut, le SERALON 5/0 est traditionnellement utilisé comme fil suture ophtalmo dentaire pour la coaptation des tissus mous. En chirurgie orale, son calibre 5/0 est particulièrement adapté aux sutures délicates en parodontologie et en implantologie. Le fabricant précise que les exigences techniques varient selon les indications et que le choix doit tenir compte des caractéristiques du matériau. Il est conforme aux standards de la Pharmacopée Européenne pour les sutures stériles non résorbables. Son usage en chirurgie ophtalmique est également mentionné par le fabricant, soulignant sa polyvalence pour les tissus nécessitant une manipulation fine.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?

L'aiguille DS-18 équipant cette suture Serag-Wiessner possède des propriétés spécifiques pour faciliter le geste chirurgical. Le code 'DS' indique une courbure de 3/8 de cercle, une configuration standard pour un accès aisé dans les zones restreintes de la cavité buccale. Elle présente une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting), conçue pour traverser les tissus denses ou fibreux sans provoquer de déchirure. Le chiffre 18 précise la longueur de l'aiguille, soit 18 mm. Cette combinaison entre un calibre 5/0 et une aiguille DS-18 permet une précision élevée lors de la fermeture de lambeaux, assurant une stabilité primaire de la plaie tout en respectant l'intégrité des berges.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERALON ?

L'utilisation du SERALON est strictement contre-indiquée dans plusieurs scénarios cliniques. Il ne doit jamais être mis en contact direct avec le cœur, l'appareil circulatoire central ou le système nerveux central. De plus, en raison d'un risque potentiel de perte de résistance à la tension au sein de l'organisme sur le long terme, il ne convient pas aux interventions où une stabilité prolongée et permanente du matériel de suture est indispensable. Enfin, son usage est proscrit chez les patients présentant une allergie connue au polyamide ou à l'un des composants, tel que le colorant bleu de phtalocyanine.

Quelles sont les précautions liées à la nature non résorbable du fil ?

Le SERALON étant un fil non résorbable en polyamide, il conserve sa structure dans le temps mais nécessite une attention particulière lors de la réalisation des nœuds. En raison de la grande élasticité des fils monofilamenteux de polyamide, le fabricant Serag-Wiessner recommande d'effectuer un ou deux nœuds supplémentaires pour garantir la solidité et la sécurité de la suture. Comme tout corps étranger, il peut favoriser la formation de calculs s'il reste en contact prolongé avec des solutions salines (voies biliaires ou urinaires). En chirurgie orale, il devra être retiré par le praticien une fois la cicatrisation clinique obtenue, conformément aux protocoles habituels.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le SERALON est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu basé à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical de Classe IIb répond aux exigences réglementaires européennes strictes, comme en témoigne son marquage CE1014. La production respecte la monographie actuelle de la Pharmacopée Européenne (PE) relative aux sutures stériles non résorbables. Le sérieux du fabricant Serag-Wiessner garantit aux praticiens un produit de haute qualité technique, répondant aux standards de sécurité et de performance requis pour les interventions chirurgicales complexes, assurant ainsi une traçabilité et une fiabilité indispensables en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.

État de la science

Le monofilament de polyamide Serag-Wiessner offre une surface lisse et inerte qui limite l'adhérence bactérienne et les réactions inflammatoires des tissus gingivaux. Sa structure non résorbable garantit une stabilité de traction prolongée, essentielle pour le maintien des lambeaux lors des procédures de chirurgie buccale et implantaire.

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