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SERALON non résorbable bleu (5/0) aiguille HR-15 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO103439) - Delynov

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Optimisez vos fermetures muqueuses avec la suture SERALON

Le SERALON est un monofilament de polyamide non résorbable conçu pour offrir une glisse tissulaire optimale et une excellente tolérance lors des interventions de chirurgie buccale.

  • Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles.
  • Calibre & Aiguille : Calibre 5/0 avec aiguille HR-15 de 75 cm.
  • Résorbabilité : Non résorbable (monofilament synthétique).
  • Usage : Indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie nécessitant une stabilité du matériel.

La suture SERALON de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique non résorbable, indiqué pour la chirurgie buccale et l'implantologie où la stabilité du matériel est requise.

  • Matériau : Polyamide (Nylon).
  • Type : Non résorbable (retrait du fil nécessaire après cicatrisation).
  • Aiguille : HR-15 (15 mm), 1/2 cercle, pointe ronde.
  • Format : Fil de 75 cm, calibre 5/0 (USP).
  • Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
  • Conformité : Dispositif médical Classe IIb, marquage CE1014.
  • Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.

fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/allemagne usage prévu : suture chirurgicale description et emploi : nylon, seralon® et supramid sont des matériels de suture chirurgicaux synthétiques et non résorbables constitués de polyamide. le matériel de suture est conforme à l'édition actuelle de la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «sutures stériles non résorbables (fila non resorbiliasterilia)». seralon® bleu et non coloré seralon® est un fil monofilament. seralon® bleu est coloré au bleu de phtalocyanine, indice de couleur no. 74160.

lire attentivement la notice. avertissements et précautions :

contre-indications : le matériau de suture est contre-indiqué pour un usage en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central et le système nerveux central. étant donné le risque de perte de résistance à la tension dans l’organisme, il ne faut pas les utiliser quand une stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions : les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. en raison de la grande élasticité des fils monofilamenteux épais de polyamide, il est recommandé de faire un ou deux nœuds supplémentaires pour assurer la solidité de la suture. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). quand les fils de polyamide sont utilisés en chirurgie ophtalmique, il faut garder à l’esprit les avertissements suivants : les patients qui subissent une intervention oculaire exigent une observation prolongée ; les fils de polyamide situés sur la cornée doivent être enlevés après 3 à 12 mois ; l’irradiation laser accélère la rupture intratissulaire des fils de polyamide. il faut préférer les fils monofilamenteux (seralon®, nylon) comme matériel de suture pour les sutures dans les tissus infectés ou les tissus présentant un risque d’infection.

les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection qu’entraînent les piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec le maximum de précaution.

réservé aux professionnels de santé.

Dispositifs médicaux à destination des professionnels de la santé. Classe I, II et III. Lire attentivement les instructions figurant dans les notices et manuels d'utilisation.

118,07 € 118.07 EUR 118,07 € Toutes taxes comprises

118,07 € Toutes taxes comprises

(4,92 € / sutures)
  • Fabricant

Cette combinaison n'existe pas.

Sutures

Qu'est-ce que la suture SERALON non résorbable bleu (5/0) ?

Le SERALON de Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgical synthétique et non résorbable. Conçu à partir de polyamide, ce fil se présente sous une structure monofilament, garantissant une surface lisse pour un passage atraumatique à travers les tissus. Ce dispositif médical de calibre 5/0 est coloré en bleu à l'aide de phtalocyanine (indice de couleur no. 74160) pour assurer une visibilité optimale lors des interventions chirurgicales. Conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles non résorbables, il offre les propriétés mécaniques nécessaires pour le maintien des berges tissulaires dans les protocoles exigeant un matériau inerte et synthétique.

Quelles sont les indications cliniques pour ce dispositif ?

Cette suture chirurgicale est indiquée pour le rapprochement des tissus mous lors d'interventions nécessitant un matériel non résorbable. En chirurgie orale et implantaire, le SERALON monofilament est particulièrement adapté pour les sutures de lambeaux où une faible accumulation de plaque bactérienne est recherchée. Le choix de ce matériel doit être effectué par le praticien en tenant compte des caractéristiques spécifiques du polyamide et des techniques chirurgicales requises par l'indication. Il est important de noter que les exigences varient selon les cas cliniques, et le chirurgien doit adapter sa technique de suture pour assurer une stabilité optimale durant la phase de cicatrisation initiale.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-15 ?

La référence VO103439 est équipée d'une aiguille HR-15 sertie sur un fil de 75 cm. Selon la nomenclature technique, le code HR désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde. Ce profil d'aiguille est spécifiquement indiqué pour les sutures profondes et les ligatures, permettant une pénétration précise sans effet de coupe excessif sur les tissus délicats. Le chiffre 15 indique une longueur d'aiguille de 15 mm. La combinaison d'un fil de calibre 5/0 et de cette aiguille de précision permet au chirurgien-dentiste ou au chirurgien oral de réaliser des sutures fines et sécurisées, adaptées à l'anatomie de la cavité buccale.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERALON ?

L'utilisation du matériel de suture SERALON fabriqué par Serag-Wiessner présente des contre-indications strictes. Il ne doit jamais être utilisé en contact direct avec le cœur, l'appareil circulatoire central ou le système nerveux central. De plus, ce dispositif est contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues au polyamide ou aux colorants utilisés (bleu de phtalocyanine). Enfin, en raison d'un risque de perte progressive de résistance à la tension dans l'organisme au fil du temps, il ne faut pas employer ces fils de suture lorsque la stabilité prolongée et permanente du matériel est une exigence indispensable à la réussite thérapeutique.

Quelles sont les précautions d'emploi et les spécificités du nœud ?

Le SERALON étant un fil monofilament synthétique non résorbable, il possède une grande élasticité, particulièrement sur les diamètres épais. Pour garantir la sécurité et la solidité de la suture, le fabricant Serag-Wiessner recommande de réaliser un ou deux nœuds supplémentaires par rapport aux pratiques habituelles. Comme tout corps étranger, ce dispositif peut favoriser la formation de calculs s'il reste en contact prolongé avec des solutions salines (voies biliaires ou urinaires). En chirurgie ophtalmique, des avertissements spécifiques s'appliquent également. Le praticien doit lire attentivement la notice pour maîtriser les interactions et les limites d'utilisation liées à la nature monofilamentaire du polyamide.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Cette suture est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, dont le siège est situé à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie d'un haut niveau de conformité réglementaire, étant classé comme dispositif médical de Classe IIb. Il arbore le marquage CE1014, garantissant le respect des exigences de sécurité et de performance européennes. Le matériel est produit selon les standards de la Pharmacopée Européenne (PE) pour les fils non résorbables stériles. La traçabilité et la qualité de fabrication de Serag-Wiessner assurent aux professionnels de santé un dispositif fiable pour leurs actes chirurgicaux quotidiens en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.

Spécifications

Fabricant Serag - Wiessner
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