SERALON non résorbable bleu (5/0) aiguille HR-15 de 75 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (VO103439) - Delynov
Ce fil de suture bleu 5/0 est utilisé pour la fermeture des lambeaux et les ligatures lors de chirurgies implantaires ou parodontales. Sa structure monofilament limite la capillarité, ce qui est crucial pour maintenir l'asepsie du site opératoire en milieu buccal.
- Structure : monofilament bleu pour une visibilité accrue et une réduction de la plaque bactérienne
- Aiguille HR-15 : courbure 1/2 cercle à pointe ronde pour les passages profonds
- Matériau : polyamide synthétique haute résistance
Conformité : dispositif médical Classe IIb, marquage CE 1014. fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Indications : Suture chirurgicale. Contre-indications : Le matériau de suture est contre-indiqué pour un usage en contact direct avec le cœur, l’appareil circulatoire central et le système nerveux central. Il ne faut pas les utiliser quand une stabilité prolongée du matériel de suture est indispensable. Le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.
Qu'est-ce que la suture SERALON 5/0 ?
Le SERALON de la marque Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgical synthétique non résorbable. Il se présente sous la forme d'un fil monofilament constitué de polyamide, ce qui lui confère une surface extrêmement lisse et une excellente maniabilité. Ce fil de suture bleu 5/0 est spécifiquement coloré au bleu de phtalocyanine (indice de couleur no. 74160) pour garantir une visibilité optimale sur le champ opératoire. Conforme à la monographie de la Pharmacopée Européenne relative aux sutures stériles non résorbables, ce dispositif est un choix fiable pour les praticiens recherchant une suture nylon 5/0 chirurgie de haute qualité. Sa structure non tressée limite l'accumulation de débris alimentaires et de bactéries le long du fil.
Quelles sont les indications cliniques en chirurgie orale ?
Bien que l'usage prévu général soit la suture chirurgicale, le SERALON 5/0 est particulièrement adapté à la chirurgie orale et implantaire. En raison de sa finesse (calibre 5/0) et de sa nature non résorbable, il est indiqué pour le rapprochement des tissus mous lors de la pose d'implants, de greffes gingivales ou de chirurgies parodontales. Ce fil suture bleu chirurgie orale permet une cicatrisation de première intention en maintenant les berges de la plaie sans traumatisme tissulaire excessif. Sa résistance à la traction est un atout majeur pour sécuriser les lambeaux, bien qu'il faille noter que le polyamide peut perdre progressivement de sa résistance à la tension après une implantation prolongée dans l'organisme.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-15 ?
La référence VO103439 est équipée d'une aiguille HR-15. Selon la nomenclature technique de Serag-Wiessner, le code 'HR' désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde. Ce profil est spécifiquement indiqué pour les sutures profondes et les ligatures, car il permet de traverser les tissus sans effet de coupe, réduisant ainsi le risque de déchirure des structures fragiles. Le nombre '15' indique une longueur de corps d'aiguille de 15 mm. Couplée à un fil de 75cm de longueur, cette aiguille offre une précision adaptée aux espaces restreints de la cavité buccale, permettant au chirurgien-dentiste d'effectuer des passages fluides même dans les zones postérieures.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture ?
L'utilisation du SERALON est soumise à plusieurs contre-indications strictes définies par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. Ce matériau est formellement contre-indiqué pour tout contact direct avec le cœur, le système nerveux central ou l'appareil circulatoire central. De plus, il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une allergie connue au polyamide ou aux colorants mentionnés. Un point de vigilance important concerne la stabilité à long terme : ce fil ne doit pas être employé lorsqu'une stabilité prolongée et permanente de la suture est indispensable, car le polyamide subit une lente perte de résistance à la tension au fil du temps dans le corps humain.
Quelles sont les précautions concernant les nœuds et la manipulation ?
En tant que suture non résorbable monofilament, le SERALON présente une élasticité caractéristique des fils de polyamide. Pour garantir la sécurité de l'assemblage et prévenir le glissement du nœud, Serag-Wiessner GmbH Co. KG recommande de réaliser un ou deux nœuds supplémentaires par rapport aux fils tressés. Cette précaution assure la solidité de la suture malgré la surface lisse du matériau. Par ailleurs, comme tout corps étranger, un contact prolongé avec des solutions salines (comme dans les voies biliaires ou urinaires) peut favoriser la formation de calculs, bien que ce risque soit limité en chirurgie buccale standard. La manipulation doit être précise pour éviter d'endommager la structure monofilament avec des instruments tranchants.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
La suture SERALON est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu basé à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe IIb selon la réglementation en vigueur. Il bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance européennes. Chaque boîte contient 24 sutures stériles, prêtes à l'emploi. Le produit est conçu pour répondre aux standards de la pharmacopée européenne, offrant aux professionnels de santé une solution de suture seralon 5/0 performante et sécurisée. Ce produit est souvent considéré par les praticiens comme un équivalent filapeau pour les procédures nécessitant une suture non résorbable 5/0 fiable.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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