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Ensemble complet Variosurg 4 avec pédale (Y1500706) NSK- Delynov

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Ce moteur piézochirurgie dentaire est conçu pour la préparation du site implantaire, la découpe osseuse précise et l'élévation du plancher du sinus maxillaire. Il permet également de réaliser des ostéoplasties, des résections osseuses en radectomie et des procédures endodontiques chirurgicales complexes.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE 0197. fabricant NSK Dental. Indications : Préparation du site d'implant, découpe osseuse, élévation du plancher du sinus maxillaire (membrane muqueuse), ostéoplastie, résection osseuse en radectomie, opération périodontale, entretien des prothèses, procédure endodontique chirurgicale. Contre-indications : Patients présentant des complications médicales ou des allergies. Patients présentant des affections préexistantes (notamment cardiaques, pulmonaires, rénales ou hypertension artérielle). Patientes enceintes ou allaitantes. Patients portant un stimulateur cardiaque et les enfants. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Qu'est-ce que l'ensemble complet Variosurg 4 de NSK ?

L'ensemble complet Variosurg 4 (référence Y1500706) est un appareil piézochirurgie développé par le fabricant NSK Dental. Ce dispositif médical de pointe utilise la technologie ultrasonique pour effectuer des interventions sur les tissus minéralisés en chirurgie orale. Livré avec sa pédale de contrôle, ce système permet aux praticiens d'exécuter des protocoles de découpe osseuse avec une grande finesse. En tant que moteur piézoélectrique dentaire, il offre une alternative aux instruments rotatifs traditionnels pour les gestes nécessitant une sélectivité tissulaire accrue, minimisant ainsi les risques pour les structures molles environnantes. La marque NSK a conçu ce modèle pour répondre aux exigences rigoureuses des blocs opératoires dentaires.

Quelles sont les indications cliniques de ce moteur piézo-chirurgie ?

Le Variosurg 4 de NSK est indiqué pour un large spectre de procédures en dentisterie et chirurgie orale. Son utilisation visée inclut prioritairement la préparation du site d'implant et la découpe osseuse. Il est particulièrement adapté pour l'élévation du plancher du sinus maxillaire (membrane muqueuse) et l'ostéoplastie. En chirurgie endodontique, il permet la résection osseuse lors de radectomies ou d'autres procédures chirurgicales spécifiques. Ce moteur chirurgie osseuse est également employé pour les opérations périodontales, l'entretien des prothèses et diverses interventions nécessitant une ablation ou un remodelage précis de l'os alvéolaire. Il s'adresse exclusivement aux professionnels qualifiés tels que les dentistes et les chirurgiens buccaux.

Quelles sont les caractéristiques techniques et de sécurité du dispositif ?

Ce dispositif médical, identifié sous le code Y1500706, est classé comme un équipement de Classe I selon la réglementation en vigueur. Il arbore le marquage CE0197, garantissant sa conformité aux normes européennes de sécurité et de performance. Le boîtier de contrôle doit être protégé contre toute pénétration d'eau ou de désinfectant liquide pour éviter tout dysfonctionnement. Pour garantir la sécurité électrique, l'appareil doit impérativement être relié à une prise secteur avec mise à la terre. Le fabricant NSK (Nakanishi Inc.) souligne l'importance de ne pas manipuler le cordon d'alimentation avec des mains humides afin d'écarter tout risque de décharge électrique lors de l'utilisation en cabinet.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du Variosurg 4 ?

L'utilisation de ce moteur piézochirurgie dentaire est strictement contre-indiquée pour plusieurs catégories de patients selon les directives du fabricant Nakanishi Inc. Il ne doit pas être utilisé sur des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque (pacemaker) ou sur les enfants. Les patientes enceintes ou en période d'allaitement sont également exclues du champ d'application. De plus, les personnes présentant des complications médicales, des allergies connues ou des affections préexistantes graves (cardiaques, pulmonaires, rénales ou hypertension artérielle sévère) ne doivent pas être traitées avec cet appareil. Enfin, l'usage est proscrit en présence d'anesthésiques inflammables comme le protoxyde d'azote ou dans des environnements présentant un risque d'explosion.

Quelles sont les précautions d'utilisation et de maintenance ?

Pour assurer la longévité et la sécurité du Variosurg 4 de NSK, les utilisateurs doivent suivre rigoureusement les instructions du manuel. Il est crucial de ne pas utiliser l'appareil à proximité de substances inflammables. En cas de surchauffe anormale ou d'odeur de brûlé, le courant doit être coupé immédiatement et la fiche secteur débranchée avant de contacter un distributeur agréé. La maintenance doit être effectuée conformément aux cycles préconisés par le fabricant japonais. Les professionnels doivent veiller à ce qu'aucun liquide ne pénètre à l'intérieur du boîtier de contrôle. Le respect de ces consignes de sécurité permet d'éviter les blessures corporelles et les dommages matériels irréversibles sur ce moteur piézoélectrique dentaire de précision.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par cet appareil ?

L'ensemble Variosurg 4 est fabriqué par NAKANISHI INC., situé à Kanuma Tochigi, au Japon, sous la marque commerciale NSK. Ce dispositif est conforme aux exigences réglementaires des dispositifs médicaux de Classe I et porte le marquage CE0197. En tant que fabricant officiel, NSK Dental assure la traçabilité et la qualité de cet instrument destiné à la chirurgie orale. Le produit est spécifiquement conçu pour être utilisé par des professionnels qualifiés, respectant les standards internationaux de la dentisterie moderne. L'appareil est livré avec une documentation technique complète détaillant les avertissements et les protocoles d'utilisation sécurisés pour garantir une pratique clinique optimale en implantologie et chirurgie osseuse.

Spécifications

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