Matrices for Dental Surgery - Helmut Zepf (19.061.03) - Delynov
The Rubans pour matrices - Helmut Zepf is a medical device manufactured by Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Compliance: Medical device Class I.
- Manufacturer: Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Reference: 19.061.03.
- Reserved for healthcare professionals. Read instructions carefully before use.
| Manufacturer: Helmut Zepf |
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What is the Helmut Zepf 19.061.03 matrix band?
La bande matricielle Helmut Zepf, référencée sous le code 19.061.03, est un consommable technique conçu pour la chirurgie orale restauratrice. Ce dispositif se présente sous la forme d'une fine bande d'acier inoxydable médical. Il est destiné à être utilisé comme matrice temporaire en acier pour structurer les matériaux de comblement lors de la reconstruction des parois. Ce produit appartient à la catégorie des consommables de Classe I et est livré non stérile, nécessitant un cycle complet de nettoyage et de stérilisation avant sa première utilisation au cabinet ou en salle d'opération.
What are the clinical indications for this device?
Cette matrice est indiquée comme instrument manuel pour le modelage des restaurations coronales. En pratique clinique, elle est utilisée pour isoler la dent traitée des dents adjacentes, permettant ainsi la restauration de l'anatomie proximale et prévenant le débordement du matériau d'obturation ou du composite dans les espaces interproximaux. Son utilisation est particulièrement pertinente lors du traitement des cavités de Classe II, où la reconstitution d'une paroi latérale est nécessaire. Ce dispositif aide le praticien à obtenir un point de contact précis, essentiel pour la santé parodontale à long terme et pour éviter l'impaction alimentaire post-opératoire.
What are the technical characteristics of this band?
La bande matricielle Helmut Zepf (référence 19.061.03) est fabriquée en acier inoxydable de qualité médicale, sélectionné pour ses propriétés mécaniques et sa résistance à la corrosion. En tant qu'instrument manuel, sa conception permet une adaptation morphologique aux parois de la préparation. Il est important de noter que ce produit est classé comme dispositif médical de Classe I. Avant toute application, le praticien doit impérativement vérifier l'absence de dommages visibles tels que fissures, ruptures ou défauts sur les bords tranchants, car l'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement interdite par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
What are the contraindications for the use of this steel band?
La principale contre-indication concerne les réactions d'hypersensibilité. Une intolérance aux métaux chez un patient peut résulter d'un contact direct avec cet instrument médical en acier inoxydable. Si une réaction allergique ou une hypersensibilité est déclenchée pendant la procédure, l'intervention doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est de la responsabilité du praticien de vérifier les antécédents allergiques du patient avant d'utiliser cette matrice en acier pour chirurgie orale. De plus, son utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les protocoles de restauration en chirurgie orale.
What are the maintenance and reprocessing precautions?
Les produits de la marque Helmut Zepf sont livrés non stériles et doivent suivre un protocole de retraitement rigoureux. Avant la première utilisation, ainsi qu'avant chaque utilisation ultérieure, la bande doit être nettoyée, désinfectée et stérilisée. Il est crucial de nettoyer chaque produit avant de l'inspecter pour déceler une éventuelle usure. En raison de la conception de l'instrument et des matériaux utilisés, il n'y a pas de limite maximale définie de cycles de traitement ; cependant, la vigilance du praticien concernant l'état physique de la bande (absence de fissures ou de défauts de bord) détermine la fin de vie du produit.
Who is the manufacturer and what standards are respected?
Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, Allemagne. La bande matrice est conforme aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux de Classe I. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est essentiel pour garantir la sécurité du patient et la performance de l'instrument. Delynov assure que ces bandes répondent aux standards de qualité requis pour la chirurgie orale et la parodontologie, tout en rappelant que la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément doit être vérifiée au préalable par le praticien.
State of the art
Surgical medical consumables play a decisive role in operative safety.



















