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Cement spatula with octagonal handle - Helmut Zepf (26.130.02) - Delynov

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The Spatule à ciment avec manche octogonal - Helmut Zepf is a medical device manufactured by Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.

  • Compliance: Medical device Class I.
  • Manufacturer: Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
  • Reference: 26.130.02.
  • Reserved for healthcare professionals. Read instructions carefully before use.

45.67 € 45.67 EUR 45.67 €excl. VAT

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Instrument
Manufacturer: Helmut Zepf

What is the Helmut Zepf cement spatula (26.130.02)?

La spatule à ciment Helmut Zepf, référencée sous le code 26.130.02, est un instrument manuel spécialisé pour la pratique clinique. Elle se distingue par son manche octogonal conçu pour offrir une prise stable. Cet instrument est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, un matériau standard pour l'instrumentation chirurgicale, garantissant une résistance aux processus de nettoyage et de stérilisation répétés. En tant que spatule de mélange pour la chirurgie orale, elle est destinée à la manipulation de divers matériaux de scellement et de comblement au sein de la pratique. Sa structure rigide permet un mélange efficace des composants, assurant une texture homogène essentielle pour le succès des procédures de restauration ou de prothèse.

What are the clinical indications for this instrument?

Cet instrument manuel est indiqué pour la préparation de ciments de scellement, de fonds de cavité ou de matériaux de restauration provisoire. En chirurgie orale, implantologie et parodontologie, la spatule permet le mélange de poudres et de liquides ou de pâtes bi-composants sur un bloc de mélange ou une plaque de verre. Elle facilite le transfert du matériau préparé vers le site chirurgical ou vers un autre instrument d'application. Son utilisation est réservée aux praticiens qualifiés impliqués dans des protocoles de soins conservateurs ou de réhabilitation prothétique nécessitant l'emploi de liants chimiques ou de matériaux de comblement spécifiques.

What are the technical characteristics of the 26.130.02 spatula?

The Helmut Zepf spatula (26.130.02) features technical characteristics focused on functionality. It is equipped with an octagonal handle, a geometry that prevents the instrument from rolling on the surgical tray and optimizes control when applying mixing force. The instrument is entirely composed of medical stainless steel, chosen for its biocompatibility and corrosion resistance. This product belongs to Class I of medical devices. It is delivered non-sterile by Helmut Zepf Medizintechnik GmbH and requires a complete reprocessing cycle before each use. The design of the instrument does not define a maximum limit for treatment cycles, with wear being the primary indicator of the end of the product's life.

What are the contraindications for the use of this instrument?

La principale contre-indication concerne les réactions d'hypersensibilité. Une intolérance aux métaux chez un patient peut entraîner des réactions indésirables au contact de l'instrument en acier inoxydable de qualité médicale. Si une réaction d'hypersensibilité survient pendant la procédure, l'intervention doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement interdite si des dommages visibles sont détectés, tels que des fissures, des ruptures ou des défauts sur les surfaces de travail, afin de garantir la sécurité du patient et l'intégrité des matériaux manipulés.

What are the maintenance and sterilization precautions?

All Helmut Zepf instruments must imperatively be cleaned, disinfected, and sterilized before their first use, as well as before each subsequent use. The reprocessing process must be complete. Before proceeding with sterilization, the practitioner must visually inspect the spatula to detect any signs of wear, corrosion, or structural damage. The use of damaged or worn products is prohibited. Being a non-absorbable and reusable instrument, its durability depends on compliance with standardized cleaning protocols for stainless steel. Compatibility with other cleaning and disinfection products must also be verified beforehand to avoid any alteration of the material.

Who is the manufacturer and what standards are respected?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, à Seitingen-Oberflacht, Allemagne. Ce dispositif médical est de Classe I selon la réglementation en vigueur. Les produits sont destinés exclusivement aux professionnels de santé. Le respect de protocoles de fabrication rigoureux garantit que l'acier inoxydable utilisé répond aux exigences médicales. Le produit suit les directives relatives aux dispositifs médicaux de Classe Ir (MDC0483) pour instruments réutilisables. La traçabilité et le respect des instructions d'utilisation sont essentiels pour maintenir la sécurité et la performance de la spatule lors des soins.


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