Universal Handle for Dental Surgery. PEEK. - Helmut Zepf (26.193.06) - Delynov

What is the ZEPF-BIONIK UNIVERSAL HANDLE?

Le MANCHE UNIVERSEL ZEPF-BIONIK, référencé sous le code 26.193.06, est un support ergonomique conçu pour accueillir diverses pointes d'instruments manuels. Sa particularité réside dans l'utilisation du PEEK (Polyétheréthercétone), un polymère haute performance reconnu en chirurgie orale pour sa résistance mécanique et sa légèreté. Ce manche d'instrument est développé pour offrir une alternative aux manches entièrement métalliques, tout en maintenant une rigidité optimale pour les actes chirurgicaux. Il appartient à la catégorie des instruments manuels réutilisables après un protocole de stérilisation strict.

What are the clinical indications for this PEEK handle?

Ce manche universel est indiqué pour toutes les procédures de chirurgie orale, d'implantologie et de parodontologie nécessitant l'utilisation d'instruments manuels. En tant qu'instrument manuel, il sert de base interchangeable pour différents types d'embouts de travail. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé qualifiés. Il permet des gestes précis de diagnostic, de curetage ou de manipulation tissulaire selon l'embout associé. Sa conception bionik vise à optimiser le confort du praticien lors de sessions opératoires prolongées en cabinet ou en milieu hospitalier.

What are the technical characteristics of the 26.193.06 handle?

The ZEPF-BIONIK 26.193.06 handle is distinguished by its PEEK composition, a biocompatible material that withstands repeated thermal treatment cycles. Although the main body is made of polymer, the connection zones may integrate medical stainless steel to ensure the secure fixation of the tips. The product is delivered non-sterile by Helmut Zepf and must imperatively undergo complete cleaning, disinfection, and sterilization before the first use and after each subsequent use. The universal design allows for extended compatibility within the manufacturer's range of instruments, facilitating the management of ancillary stock.

What are the contraindications for the use of this instrument?

La principale contre-indication concerne les patients présentant une intolérance ou une hypersensibilité connue aux métaux, l'instrument contenant des composants en acier inoxydable de qualité médicale. En cas de réaction allergique ou d'hypersensibilité déclenchée lors du contact avec le patient, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. L'utilisation de l'instrument est également interdite s'il présente des dommages visibles, tels que des fissures, des ruptures ou des défauts structurels, car cela pourrait compromettre la sécurité du patient et l'efficacité du geste chirurgical.

What are the maintenance and reprocessing precautions?

Le retraitement de ce manche d'instrument chirurgical oral en PEEK doit suivre un protocole rigoureux. Avant toute utilisation, il est impératif de vérifier l'absence d'usure ou de dommage visible. En raison de la conception du produit et des matériaux utilisés, il n'y a pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, à condition que l'intégrité de l'instrument soit préservée. Le nettoyage doit être méticuleux pour éliminer tous les résidus organiques avant la stérilisation. L'utilisation de produits endommagés ou usés est strictement interdite. La compatibilité avec d'autres produits et accessoires doit également être vérifiée par le praticien avant l'intervention.

Who is the manufacturer and what standards are met?

Le manche est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, Allemagne. Ce dispositif médical est classé Classe I (Classe Ir selon la nomenclature mentionnée), conformément à la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux. La conformité de ses produits aux exigences de sécurité et de performance pour un usage professionnel en chirurgie orale est garantie. Bien que le marquage CE spécifique ne soit pas détaillé dans les spécifications courtes, le produit est conforme aux normes de fabrication allemandes pour l'acier inoxydable médical et les polymères de qualité chirurgicale, assurant traçabilité et qualité constante pour les chirurgiens oraux.

State of the art

Specialized surgical instrumentation is evolving towards ergonomic designs.