ZEPF-BIONIK UNIVERSAL HANDLE. PEEK - Helmut Zepf (26.193.16) - Delynov

What is the ZEPF-BIONIK UNIVERSAL HANDLE?

Le MANCHE UNIVERSEL ZEPF-BIONIK, référencé sous le code 26.193.16, est un instrument manuel. Cet instrument se distingue par l'utilisation de PEEK (Polyétheréthercétone) dans sa structure, un polymère haute performance employé en milieu médical. Ce manche est conçu pour être universel, permettant ainsi l'adaptation de différentes pointes ou inserts selon les besoins du praticien. En tant qu'instrument de Classe I, il répond aux exigences réglementaires fondamentales pour les dispositifs non invasifs ou transitoirement invasifs. Sa conception vise à offrir une interface fiable entre la main du chirurgien oral et la partie travaillante de l'instrument lors des interventions cliniques.

What are the clinical indications?

Ce manche universel Helmut Zepf est indiqué comme instrument manuel dans le cadre des soins de chirurgie orale. Il sert de support aux instruments de diagnostic ou de traitement nécessitant une manipulation précise. Son utilisation est destinée aux professionnels de santé formés impliqués dans les protocoles de parodontologie, d'implantologie ou de chirurgie orale générale. C'est un instrument manuel destiné à soutenir les phases opératoires où le contrôle tactile est primordial. Il doit être combiné avec des inserts compatibles préalablement vérifiés par le praticien pour garantir la sécurité et l'efficacité de la procédure chirurgicale sur le patient.

What are the technical characteristics?

Le manche ZEPF-BIONIK (référence 26.193.16) intègre du PEEK, un matériau reconnu pour sa résistance chimique et thermique, facilitant les cycles de retraitement. Bien que le corps soit en polymère, un contact avec certaines parties métalliques en acier inoxydable médical est possible selon l'assemblage. Le dispositif est livré non stérile et nécessite un traitement complet avant la première utilisation. Sa conception universelle permet une modularité significative, bien que la compatibilité avec d'autres produits doive être systématiquement vérifiée avant toute intervention. Il n'a pas de limite maximale définie de cycles de traitement, car celle-ci dépend de l'usure visible.

What are the contraindications for use?

La principale contre-indication concerne l'hypersensibilité connue des patients aux composants de l'instrument. Bien que le manche utilise du PEEK, l'instrument contient de l'acier inoxydable de qualité médicale. Une intolérance aux métaux peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez certains sujets. Si une telle réaction survient pendant la procédure, le praticien doit impérativement arrêter l'intervention et prendre les mesures médicales nécessaires. De plus, l'utilisation de l'instrument est strictement contre-indiquée s'il présente des dommages visibles tels que des fissures, des ruptures ou des défauts sur les zones de jonction, afin d'éviter tout risque de casse en bouche.

What are the maintenance and sterilization precautions?

The universal handle is a reusable device that must undergo a complete cycle of cleaning, disinfection, and sterilization before each use, including before the first commissioning. The manufacturer Helmut Zepf insists on the importance of cleaning each product to remove any residue before autoclaving. Due to its design and the materials used, there is no predetermined maximum number of sterilization cycles. However, the practitioner must perform a rigorous visual inspection before each use to detect any signs of wear or degradation. Any damaged or worn instrument must never be used in clinical practice to guarantee patient safety and the integrity of the procedure.

Who is the manufacturer and what standards are respected?

L'instrument est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce manche universel est classé comme dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Les exigences relatives aux instruments manuels destinés à la chirurgie orale sont respectées. Les produits sont livrés non stériles et doivent être traités conformément aux protocoles de stérilisation hospitaliers ou des cabinets de chirurgie orale en vigueur. L'utilisation de cet équipement est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Le respect des instructions d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf est essentiel pour assurer la conformité du dispositif tout au long de sa vie opérationnelle.

State of the art

Specialized surgical instrumentation is evolving towards ergonomic designs.