Screwing Device - Helmut Zepf (47.525.12) - Delynov

What is the Helmut Zepf (47.525.12) screwing device?

Le tournevis Helmut Zepf, référencé sous le code 47.525.12, est un instrument manuel spécifiquement conçu pour les interventions de chirurgie orale. Fabriqué en acier inoxydable médical de haute qualité, il assure une compatibilité avec les processus de stérilisation rigoureux. En tant que dispositif de Classe I, il répond aux exigences réglementaires pour les instruments non invasifs ou invasifs à court terme utilisés en implantologie et parodontologie. Sa structure est optimisée pour permettre un vissage précis des composants durant les phases chirurgicales ou prothétiques, garantissant ainsi une manipulation stable et sécurisée pour le praticien.

What are the clinical indications for this instrument?

Cet instrument de vissage est indiqué pour toute procédure de chirurgie orale nécessitant la manipulation manuelle de composants de vissage. Son utilisation principale se trouve en implantologie, où il sert d'instrument de vissage d'implant pour la mise en place de vis de couverture, de piliers de cicatrisation ou de vis de fixation. Il est exclusivement réservé à l'usage des professionnels de santé qualifiés. Ce produit est un instrument manuel destiné à assister le geste chirurgical lors des phases d'assemblage ou de désassemblage de dispositifs compatibles au sein de la cavité orale.

What are the technical characteristics of device 47.525.12?

Le dispositif de vissage Helmut Zepf est fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, un matériau choisi pour sa résistance à la corrosion et sa durabilité face aux cycles de retraitement. Bien qu'il n'y ait pas de limite maximale définie pour le nombre de cycles d'utilisation, il est crucial de vérifier l'absence de dommages visibles tels que fissures, ruptures ou défauts sur les bords avant chaque intervention. Ce dispositif est livré non stérile et doit impérativement suivre un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation et entre chaque patient.

What are the contraindications for the use of this device?

The main medical contraindication related to the use of this instrument is known hypersensitivity or intolerance to metals in the patient. Contact with medical stainless steel can trigger a hypersensitivity reaction. If such a reaction occurs during the intervention, the procedure must be stopped immediately and necessary clinical measures must be taken. Furthermore, it is strictly forbidden to use the instrument if it shows visible signs of wear, cracks, or deformations, as this could compromise patient safety and the effectiveness of the surgical gesture.

What are the maintenance and reprocessing precautions?

Comme tout instrument de chirurgie orale réutilisable, ce dispositif de vissage exige un entretien rigoureux. Tous les instruments Helmut Zepf doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés avant la première utilisation et après chaque utilisation ultérieure. Il est crucial d'effectuer un nettoyage complet pour éliminer tout résidu avant la phase de stérilisation. Grâce à sa conception robuste et aux matériaux utilisés, le nombre de cycles de traitement réalisables dépend de l'état physique de l'outil. Le praticien doit vérifier la compatibilité avec les autres produits utilisés simultanément et écarter tout instrument présentant des défauts sur les arêtes de coupe ou la structure.

Who is the manufacturer and what standards are respected?

Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, à Seitingen-Oberflacht, Allemagne. Ce fabricant reconnu produit des instruments conformes aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux. Ce produit spécifique est classé en Classe I selon les critères réglementaires. Les produits sont livrés non stériles, la responsabilité de la mise en œuvre de protocoles de stérilisation validés incombant au praticien. La traçabilité et la qualité de l'acier inoxydable médical utilisé garantissent un outil fiable pour le vissage en chirurgie orale, sous réserve du respect des instructions d'utilisation et de sécurité fournies par Helmut Zepf.

State of the art

Surgical medical consumables play a decisive role in operative safety.