X 24 SERAFIT (4/0) DS-15 - Serag Wiessner - Fil de suture
Optimize your tissue closures with SERAFIT suture
Ensure reliable healing with this synthetic braided resorbable thread, offering excellent handling and predictable degradation by hydrolysis for your oral surgery procedures.
- Packaging: Box of 24 devices.
- Gauge & Needle: 4/0 gauge with DS-15 needle.
- Resorbability: Resorbable braided multifilament (60% loss of tensile strength at 14 days).
- Use: Oral, periodontal, and implant surgery.
Product features
The SERAFIT suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for progressive absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Absorption: Rapid, progressive absorption by hydrolysis.
- Needle: DS-15 (15 mm), 3/8 circle, triangular reverse cutting tip.
- Format: Thread length 70 cm, caliber 4/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFIT braided absorbable colorless suture (4/0)?
SERAFIT from the Serag-Wiessner brand is a synthetic and absorbable surgical suture material, designed as a braided multifilament. Its composition is based on the homopolymer of glycolic acid, a polymer recognized for its mechanical properties in surgery. This medical device can be coated with calcium stearate with polycaprolactone or polyglycolic acid to optimize its handling characteristics. Presented here in 4/0 calibre with a 70 cm colorless thread, it offers a braided structure that facilitates knot security while maintaining flexibility suitable for delicate procedures. This product is packaged in boxes of 24 sutures to meet the needs of operating rooms and specialized practices.
What are the clinical indications and intended use for this device?
SERAFIT is intended for use as a surgical suture for soft tissue approximation. According to the specifications of the manufacturer Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, it is particularly indicated for ligatures, which are a specific type of suture aimed at closing hollow organs. In oral and implant surgery, this braided absorbable thread allows for maintaining mucosal flaps in position during the initial healing phase. Its use must be determined by a healthcare professional familiar with appropriate surgical techniques, taking into account the in-vivo characteristics of the material. The choice of this suture is relevant when natural absorption of the material is desired after the critical phase of tissue reunion.
What are the technical characteristics of the DS-15 needle?
The SERAFIT suture (5O153213) is equipped with a technical needle referenced DS-15. According to the nomenclature, the DS code designates a 3/8 circle needle equipped with a triangular reverse cutting tip. This geometry is specifically designed to penetrate dense tissues without causing undesirable tissue tearing, ensuring precise penetration. The figure 15 indicates a needle length of 15 mm, a dimension adapted to the restricted spaces of the oral cavity. The combination of a 70 cm thread and a DS-15 needle allows the surgeon to have sufficient length to perform several sutures or complex continuous stitches with optimal maneuverability.
What are the contraindications for the use of the SERAFIT suture?
The use of SERAFIT presents certain limits and major contraindications defined by the manufacturer. This device must not be used when suture stability is required on a prolonged or long-term basis, due to its absorbable nature. Furthermore, it is formally contraindicated in patients with known allergies to any of the product components, notably glycolic acid, calcium stearate, or polycaprolactone. Caution is also advised in patients with delayed healing or in tissues with low blood supply. In these specific cases, suture extrusion or delayed absorption could occur, making the use of absorbable sutures potentially inadequate.
How does absorption occur and what precautions should be taken?
The absorption of SERAFIT occurs through a process of hydrolysis in the tissues, transforming the polymer into glycolic acid which is then metabolized by the body. This process results first in a reduction of surface tension, followed by a loss of thread mass. In vitro tests indicate that the breaking strength loses approximately 60% of its initial value after 14 days. Complete absorption is generally observed after approximately 90 days in-vivo. The practitioner must be mindful that the material's performance varies according to the clinical indication. It is imperative to read the instructions carefully and to master specific surgical techniques to avoid any complication related to poor knot handling or a choice of material unsuitable for the tissue type.
Who is the manufacturer and what standards are met by this product?
The SERAFIT suture is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, a company based in Naila, Germany. This medical device is strictly governed by current European regulations. It is classified as a Class III device, which corresponds to the highest level of requirement for absorbable implantable medical devices. The product bears the CE1014 marking, guaranteeing its compliance with the safety and performance requirements of the notified body. As a distributor, Delynov ensures that these devices meet the quality standards required for specialized surgery. Each box contains 24 sterile units ready for use, identifiable by the reference code 5O153213.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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