SERAFIT tressé résorbable incolore (4/0) aiguille DS-15 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (5O153213) - Delynov
Optimisez vos fermetures tissulaires avec la suture SERAFIT
Assurez une cicatrisation fiable grâce à ce fil tressé synthétique résorbable, offrant une excellente maniabilité et une dégradation par hydrolyse prévisible pour vos interventions de chirurgie orale.
- Conditionnement : Boîte de 24 dispositifs.
- Calibre & Aiguille : Calibre 4/0 avec aiguille DS-15.
- Résorbabilité : Multifilament tressé résorbable (perte de 60 % de force de rupture à 14 jours).
- Usage : Chirurgie orale, parodontale et implantaire.
La suture SERAFIT de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption progressive en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Résorption : Rapide, résorption progressive par hydrolyse.
- Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 4/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFIT tressé résorbable incolore (4/0) ?
Le SERAFIT de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique et résorbable, conçu sous forme de multifilament tressé. Sa composition repose sur l'homopolymère de l'acide glycolique, un polymère reconnu pour ses propriétés mécaniques en chirurgie. Ce dispositif médical peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique pour optimiser ses caractéristiques de manipulation. Présenté ici en calibre 4/0 avec un fil incolore de 70 cm, il offre une structure tressée qui facilite la tenue des nœuds tout en conservant une souplesse adaptée aux interventions délicates. Ce produit est conditionné en boîte de 24 sutures pour répondre aux besoins des blocs opératoires et des cabinets spécialisés.
Quelles sont les indications cliniques et l'usage prévu pour ce dispositif ?
Le SERAFIT est destiné à être utilisé comme suture chirurgicale pour le rapprochement des tissus mous. Selon les spécifications du fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, il est particulièrement indiqué pour les ligatures, qui sont un type spécifique de suture visant à fermer des organes creux. En chirurgie orale et implantaire, ce fil tressé résorbable permet de maintenir les lambeaux muqueux en position durant la phase initiale de cicatrisation. Son usage doit être déterminé par un professionnel de santé familiarisé avec les techniques chirurgicales appropriées, en tenant compte des caractéristiques in-vivo du matériel. Le choix de cette suture est pertinent lorsque la résorption naturelle du matériau est souhaitée après la phase critique de réunion des tissus.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
La suture SERAFIT (5O153213) est équipée d'une aiguille technique référencée DS-15. Selon la nomenclature, le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est spécifiquement conçue pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure tissulaire indésirable, assurant une pénétration précise. Le chiffre 15 indique une longueur d'aiguille de 15 mm, une dimension adaptée aux espaces restreints de la cavité buccale. La combinaison d'un fil de 70 cm et d'une aiguille DS-15 permet au chirurgien de disposer d'une longueur suffisante pour réaliser plusieurs points de suture ou des surjets complexes avec une maniabilité optimale.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFIT ?
L'utilisation du SERAFIT présente certaines limites et contre-indications majeures définies par le fabricant. Ce dispositif ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité de la suture est requise de manière prolongée ou à long terme, en raison de sa nature résorbable. De plus, il est formellement contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues à l'un des composants du produit, notamment l'acide glycolique, le stéarate de calcium ou la polycaprolactone. Il convient également d'être prudent chez les patients présentant un retard de cicatrisation ou dans les tissus avec une faible irrigation sanguine. Dans ces cas précis, une extrusion de la suture ou une résorption retardée pourraient survenir, rendant l'usage de sutures résorbables potentiellement inadéquat.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions à prendre ?
La résorption du SERAFIT s'effectue par un processus d'hydrolyse dans les tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une réduction de la tension superficielle, suivie d'une perte de masse du fil. Les tests in vitro indiquent que la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours. La résorption complète est généralement observée après environ 90 jours in-vivo. Le praticien doit être attentif au fait que les performances du matériel varient selon l'indication clinique. Il est impératif de lire attentivement la notice et de maîtriser les techniques chirurgicales spécifiques pour éviter toute complication liée à une mauvaise manipulation du nœud ou à un choix de matériel inadapté au type de tissu.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
La suture SERAFIT est fabriquée par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Ce dispositif médical est strictement encadré par les réglementations européennes en vigueur. Il est classé comme un dispositif de Classe III, ce qui correspond au niveau d'exigence le plus élevé pour les dispositifs médicaux implantables résorbables. Le produit arbore le marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences de sécurité et de performance de l'organisme notifié. En tant que distributeur, Delynov s'assure que ces dispositifs répondent aux standards de qualité requis pour la chirurgie spécialisée. Chaque boîte contient 24 unités stériles prêtes à l'emploi, identifiables par le code référence 5O153213.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
Pour aller plus loin sur Delynov
- Bifunctional sutures: an innovation against post-surgical infection and inflammation
Brisa Guadalupe Hernández-Ramírez, Giovanni Palomino-Vizcaíno, Lilia Angélica Hurtado-Ayala, Jonathan Vincent Lopez-Baena, Hebrón Vazquez-Estudillo, Arturo Estolano-Cobián, Teresa G. Rodriguez-Tellez, Héctor Milla-Hinojosa, José Manuel Cornejo-Bravo, Kenia Palomino, Héctor Magaña · 2026-04-04
Sutures bifonctionnelles : une innovation contre les infections et l'inflammation post-chirurgicale La gestion des infections du site opératoire (ISO) reste un défi majeur en chirurgie buccale et maxi…
Lire l'article complet
Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |