SERAFIT tressé résorbable incolore (4/0) aiguille DS-15 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (5O153213) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERAFIT tressée résorbable incolore (4/0) ?

Le SERAFIT de la marque Serag-Wiessner est un matériau de suture chirurgicale synthétique et résorbable de calibre 4/0. Il se présente sous une structure multifilament tressée, conçue à partir d'un homopolymère de l'acide glycolique. Ce fil suture incolore dentaire est spécifiquement élaboré pour offrir une grande souplesse lors du nouage et une excellente tolérance tissulaire. Sa configuration tressée assure une manipulation aisée pour le praticien, tandis que son absence de coloration en fait une suture résorbable esthétique privilégiée pour les interventions où la discrétion visuelle est requise. Ce dispositif médical est conditionné en boîte de 24 unités, chaque fil mesurant 70cm.

Quelles sont les indications cliniques de cette suture Serag-Wiessner ?

Cette suture est indiquée pour le rapprochement des tissus mous et la réalisation de ligatures. En chirurgie orale et implantaire, elle est utilisée pour la fermeture de lambeaux ou la gestion de sites d'extraction. Sa composition en acide glycolique permet une dégradation par hydrolyse, ce qui la rend adaptée aux situations ne nécessitant pas un maintien mécanique permanent. Le calibre 4/0 est particulièrement adapté aux procédures de chirurgie muco-gingivale où une résistance modérée est nécessaire. Le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise que l'utilisation doit être adaptée aux techniques chirurgicales spécifiques et aux caractéristiques in-vivo du matériel.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?

L'aiguille DS-15 équipant cette suture SERAFIT possède des propriétés techniques précises pour la chirurgie fine. Le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses ou kératinisés sans risque de déchirure tissulaire, car l'arête tranchante est située sur la courbure extérieure. Le chiffre '15' indique une longueur de corps d'aiguille de 15mm. Cette configuration permet un passage fluide et précis, facilitant le travail du chirurgien dans les espaces restreints de la cavité buccale tout en maintenant un contrôle optimal du trajet de l'aiguille.

Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFIT ?

L'utilisation du SERAFIT est contre-indiquée dans les situations cliniques exigeant une stabilité mécanique du matériel de suture sur le long terme ou de façon permanente. En raison de sa nature résorbable, il ne peut assurer un soutien structurel indéfini. De plus, son usage est strictement proscrit chez les patients présentant une hypersensibilité ou des allergies connues à l'un des composants, notamment l'acide glycolique ou les éventuels revêtements comme le stéarate de calcium avec polycaprolactone. Il convient également d'être prudent chez les patients présentant un retard de cicatrisation ou dans les tissus à faible irrigation sanguine, où une extrusion de la suture ou une résorption retardée pourraient survenir.

Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions à prendre ?

La résorption du SERAFIT s'effectue par hydrolyse au sein des tissus, transformant le polymère en acide glycolique métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une diminution de la force de rupture, qui perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours in vitro. La résorption de la masse du fil est généralement complète après environ 90 jours in-vivo. Le praticien doit tenir compte de cette perte de tension progressive lors du choix du matériel. Une attention particulière est requise pour les patients dont la vascularisation tissulaire est compromise, car cela peut influencer la cinétique de dégradation du fil. Il est impératif de lire attentivement la notice avant usage.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu situé à Naila, en Allemagne. Le produit SERAFIT tressé résorbable incolore (4/0) bénéficie d'une classification réglementaire de Classe III, correspondant aux dispositifs médicaux implantables les plus contrôlés. Il est conforme aux exigences de sécurité et de performance européennes, comme l'atteste son marquage CE1014. La traçabilité et la qualité de fabrication de cette suture 70cm répondent aux standards rigoureux imposés par la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR), garantissant ainsi une sécurité optimale pour le patient et le praticien lors des interventions chirurgicales.

État de la science

Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.

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