SERAFIT absorbable purple (5/0) needle DS-15 70 CM box of 24 sutures - Serag & Wiessner (6O103213) - Delynov
Product features
The SERAFIT suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for progressive absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Absorption: Rapid, progressive absorption by hydrolysis.
- Needle: DS-15 (15 mm), 3/8 circle, triangular reverse cutting tip.
- Format: Thread length 70 cm, caliber 5/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFIT absorbable violet suture (5/0)?
The SERAFIT suture from the brand Serag-Wiessner is a Class III medical device designed for tissue closure. It is a synthetic, absorbable, braided multifilament suture material. Its structure is composed of a homopolymer of glycolic acid, which gives it great flexibility during surgical handling. To optimize its sliding properties and passage through tissues, the thread may be coated with calcium stearate with polycaprolactone or polyglycolic acid. This product is packaged in boxes of 24 sutures, with a violet-colored thread of 5/0 (USP) calibre and a total length of 70 cm. This device meets the safety and performance requirements for surgical interventions requiring a high-quality absorbable material.
What are the clinical indications and intended use for this device?
The intended use of SERAFIT by the manufacturer Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is surgical suturing and ligation. As a braided multifilament material, it is particularly indicated for soft tissue approximation and the closure of hollow organs. In the context of oral, implant, or periodontal surgery, this type of synthetic suture allows for precise maintenance of flaps. Its 5/0 calibre is suitable for procedures requiring finesse in execution to limit tissue trauma. However, the practitioner must choose this material taking into account the in-vivo characteristics of the product and the specific requirements of the surgical technique employed. It is essential that the user be familiar with absorbable suture protocols before any clinical application.
What are the technical characteristics of the DS-15 needle?
The SERAFIT suture (reference 6O103213) is equipped with a DS-15 technical needle. According to the nomenclature, the code 'DS' designates a 3/8 circle needle with a triangular reverse cutting tip. This specific geometry is ideal for crossing dense tissues without causing undesirable tearing, ensuring precise and secure penetration. The number 15 indicates a needle length of 15 mm, a dimension suited for micro-surgery or oral surgery interventions where the workspace may be restricted. Combined with a 70 cm thread, this needle allows for easy handling to perform multiple stitches or continuous sutures with a single pass of the thread, thus ensuring optimal operative efficiency for the surgeon.
What are the contraindications for the use of the SERAFIT suture?
The use of SERAFIT presents certain limits and contraindications defined by the manufacturer. This device must not be used when suture stability is required over the long term or in a prolonged manner, due to its absorbable nature. Furthermore, its use is prohibited in patients with known allergies to any of the product's components, notably glycolic acid, calcium stearate, or polycaprolactone. Particular caution is recommended in patients with delayed healing. Finally, the use of absorbable sutures may be inadequate in tissues with low blood supply, as this can lead to suture extrusion or delayed resorption, thus compromising the quality of the surgical closure.
How does resorption occur and what precautions should be taken?
The resorption of SERAFIT occurs through a process of hydrolysis within the tissues, transforming the polymer into glycolic acid which is then metabolized by the body. This process results first in a reduction of breaking strength, followed by a loss of mass of the thread. In vitro, the breaking strength loses approximately 60% of its initial value after 14 days. Complete resorption is generally finished after approximately 90 days in-vivo. The surgeon must take this degradation kinetics into account when choosing the material. Vigilance is required during use in areas with low vascularization. It is imperative to read the instruction leaflet carefully before use to comply with the handling and storage recommendations of the manufacturer Serag-Wiessner.
Who is the manufacturer and what standards are met by this product?
This medical device is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, a company based in Naila, Germany. The product carries the CE1014 marking, guaranteeing its compliance with current European regulatory requirements for medical devices. Classified as Class III, SERAFIT meets the strictest safety standards for absorbable surgical implants. Each box of 24 sutures bears the technical reference 6O103213, allowing for complete traceability of the device. By choosing this material on Delynov, healthcare professionals ensure they are using a product resulting from a rigorous manufacturing process, intended for professional use in surgery, respecting international quality standards for synthetic suture devices.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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