SERAFIT résorbable violet (5/0) aiguille DS-15 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O103213) - Delynov
Caractéristiques du produit
La suture SERAFIT de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption progressive en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Résorption : Rapide, résorption progressive par hydrolyse.
- Aiguille : DS-15 (15 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 5/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violette (5/0) ?
La suture SERAFIT de la marque Serag-Wiessner est un dispositif médical de Classe III conçu pour la fermeture des tissus. Il s'agit d'un matériau de suture synthétique, résorbable et multifilament tressé. Sa structure est composée d'un homopolymère de l'acide glycolique, ce qui lui confère une grande souplesse lors de la manipulation chirurgicale. Pour optimiser ses propriétés de glisse et de passage à travers les tissus, le fil peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique. Ce produit est conditionné en boîte de 24 sutures, avec un fil de couleur violette d'un calibre 5/0 (USP) et d'une longueur totale de 70 cm. Ce dispositif répond aux exigences de sécurité et de performance pour les interventions chirurgicales exigeant un matériau résorbable de haute qualité.
Quelles sont les indications cliniques et l'usage prévu pour ce dispositif ?
L'usage prévu du SERAFIT par le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est la suture chirurgicale et la ligature. En tant que matériau multifilament tressé, il est particulièrement indiqué pour le rapprochement des tissus mous et la fermeture d'organes creux. Dans le cadre de la chirurgie orale, implantaire ou parodontale, ce type de suture synthétique permet un maintien précis des lambeaux. Son calibre 5/0 est adapté aux procédures nécessitant une finesse d'exécution pour limiter les traumatismes tissulaires. Le praticien doit toutefois choisir ce matériel en tenant compte des caractéristiques in-vivo du produit et des exigences spécifiques de la technique chirurgicale employée. Il est essentiel que l'utilisateur soit familiarisé avec les protocoles de suture résorbable avant toute application clinique.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-15 ?
La suture SERAFIT (référence 6O103213) est équipée d'une aiguille technique DS-15. Selon la nomenclature, le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie spécifique est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure indésirable, assurant une pénétration précise et sécurisée. Le chiffre 15 indique une longueur d'aiguille de 15 mm, une dimension adaptée aux interventions de micro-chirurgie ou de chirurgie buccale où l'espace de travail peut être restreint. Associée à un fil de 70 cm, cette aiguille permet une manipulation aisée pour réaliser plusieurs points de suture ou des sutures continues avec un seul passage de fil, garantissant ainsi une efficacité opératoire optimale pour le chirurgien.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFIT ?
L'utilisation du SERAFIT présente certaines limites et contre-indications définies par le fabricant. Ce dispositif ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité de la suture est requise sur le long terme ou de manière prolongée, en raison de sa nature résorbable. De plus, son usage est proscrit chez les patients présentant des allergies connues à l'un des composants du produit, notamment l'acide glycolique, le stéarate de calcium ou la polycaprolactone. Une prudence particulière est recommandée chez les patients présentant un retard de cicatrisation. Enfin, l'utilisation de sutures résorbables peut s'avérer inadéquate dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car cela peut entraîner une extrusion de la suture ou une résorption retardée, compromettant ainsi la qualité de la fermeture chirurgicale.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions à prendre ?
La résorption du SERAFIT s'effectue par un processus d'hydrolyse au sein des tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une réduction de la tension de rupture, suivie d'une perte de masse du fil. In vitro, la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours. La résorption complète est généralement terminée après environ 90 jours in-vivo. Le chirurgien doit prendre en compte cette cinétique de dégradation lors du choix du matériel. Il convient d'être vigilant lors de l'utilisation dans des zones à faible vascularisation. Il est impératif de lire attentivement la notice d'instruction avant usage pour respecter les recommandations de manipulation et de stockage du fabricant Serag-Wiessner.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le produit bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur pour les dispositifs médicaux. Classé en Classe III, le SERAFIT répond aux normes de sécurité les plus strictes pour les implants chirurgicaux résorbables. Chaque boîte de 24 sutures porte la référence technique 6O103213, permettant une traçabilité complète du dispositif. En choisissant ce matériel sur Delynov, les professionnels de santé s'assurent d'utiliser un produit issu d'un processus de fabrication rigoureux, destiné à un usage professionnel en chirurgie, respectant les standards de qualité internationaux pour les dispositifs de suture synthétique.
Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
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