SERAFIT absorbable violet (4/0) DS-18 needle of 45 CM box of 24 sutures - Serag & Wiessner (6O151314) - Delynov
The SERAFIT suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for progressive absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Absorption: Rapid, progressive absorption by hydrolysis.
- Needle: DS-18 (18 mm), 3/8 circle, triangular reverse cutting tip.
- Format: Thread length 45 cm, caliber 4/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFIT absorbable violet (4/0) suture from Serag-Wiessner?
SERAFIT absorbable violet is a high-quality synthetic surgical suture material designed by Serag-Wiessner. It is a braided multifilament composed of glycolic acid homopolymer. To facilitate handling and tissue passage, this thread can be coated with calcium stearate with polycaprolactone or polyglycolic acid. This device features a 4/0 (USP) calibre and a thread length of 45cm. Its braided structure ensures excellent flexibility and optimal knot security for surgical interventions. As an absorbable suture, it is particularly suitable for procedures requiring temporary tissue support, positioning itself as an Optime equivalent in clinical practice.
What are the clinical indications and intended use for this device?
SERAFIT (6O151314) is intended for surgical suturing and soft tissue ligation. Its intended use includes the closure of hollow organs through specific polyligatures. In oral surgery and implantology, it is used for the approximation of gingival margins and the stabilization of flaps. The manufacturer Serag-Wiessner GmbH & Co. KG specifies that the choice of material must be guided by the surgical techniques mastered by the user and the in-vivo characteristics of the thread. This Class III medical device meets strict safety requirements for invasive interventions, guaranteeing reliable performance during the critical phases of initial healing.
What are the technical characteristics of the DS-18 needle?
The SERAFIT suture is equipped with a DS-18 needle, an essential technical reference for surgeons. The 'DS' code designates a 3/8 circle needle with a reverse cutting triangular point. This geometry is ideal for passing through dense tissues without causing undesirable tearing, offering precise and smooth penetration. The number '18' indicates a length of 18 mm for the needle body. Combined with a 45cm thread of 4/0 calibre, the DS18 needle allows for easy handling in restricted access areas, typical of the oral cavity, while ensuring sufficient robustness for keratinized tissues.
What are the contraindications for the use of SERAFIT absorbable?
The use of SERAFIT is subject to several important contraindications to ensure patient safety. It must not be used when long-term or prolonged stability of the suture material is required. Furthermore, this device is formally contraindicated in patients with known allergies to any of its components, notably glycolic acid or calcium stearate. It is also advised against using absorbable sutures in tissues with low blood supply, as this can lead to suture extrusion or delayed absorption. Particular caution is required in patients suffering from systemic healing delays.
How does absorption occur and what precautions should be taken?
The absorption of SERAFIT occurs by hydrolysis in the tissues, transforming the polymer into glycolic acid which is then metabolized by the body. This process results first in a decrease in tensile strength, followed by a loss of mass. In vitro, the breaking strength loses approximately 60% of its initial value after 14 days. Complete in-vivo absorption is generally finished after about 90 days. Surgeons must take this kinetics into account when choosing the thread. Vigilance is required regarding risks of extrusion, and the suturing technique must always be adapted to the clinical specificities of the surgical site to avoid any complication during the degradation phase of the material.
Who is the manufacturer and what standards are met by this product?
This medical device is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, a company based in Naila, Germany, recognized for its expertise in surgical sutures. The product carries the CE1014 marking, attesting to its compliance with European regulatory requirements. Classified as Class III, SERAFIT absorbable violet meets the highest standards of quality and safety for implantable devices. Each box contains 24 sterile sutures, identified under reference 6O151314. Practitioners are invited to carefully read the instructions for use provided by the manufacturer to comply with all warnings and precautions for use related to this braided synthetic suture material.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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