SERAFIT résorbable violet (4/0) aiguille DS-18 de 45 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O151314) - Delynov
La suture SERAFIT de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption progressive en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Résorption : Rapide, résorption progressive par hydrolyse.
- Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 45 cm, calibre 4/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violet (4/0) de Serag-Wiessner ?
Le SERAFIT résorbable violet est un matériau de suture chirurgicale synthétique de haute qualité conçu par Serag-Wiessner. Il s'agit d'un multifilament tressé composé d'homopolymère de l'acide glycolique. Pour faciliter la manipulation et le passage tissulaire, ce fil peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique. Ce dispositif présente un calibre 4/0 (USP) et une longueur de fil de 45cm. Sa structure tressée assure une excellente souplesse et une sécurité au nœud optimale pour les interventions chirurgicales. En tant que suture résorbable, elle est particulièrement adaptée aux procédures nécessitant un soutien temporaire des tissus, se positionnant comme un équivalent Optime dans la pratique clinique.
Quelles sont les indications cliniques et l'usage prévu pour ce dispositif ?
Le SERAFIT (6O151314) est destiné à la suture chirurgicale et à la ligature des tissus mous. Son usage prévu inclut la fermeture d'organes creux grâce à des polyligatures spécifiques. En chirurgie orale et implantologie, il est utilisé pour le rapprochement des berges gingivales et la stabilisation des lambeaux. Le fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG précise que le choix du matériel doit être guidé par les techniques chirurgicales maîtrisées par l'utilisateur et les caractéristiques in-vivo du fil. Ce dispositif médical de Classe III répond aux exigences strictes de sécurité pour les interventions invasives, garantissant une performance fiable lors des phases critiques de la cicatrisation initiale.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?
La suture SERAFIT est équipée d'une aiguille DS-18, une référence technique essentielle pour les chirurgiens. Le code 'DS' désigne une aiguille 3/8 de cercle avec une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirure indésirable, offrant une pénétration précise et fluide. Le nombre '18' indique une longueur de 18 mm pour le corps de l'aiguille. Associée à un fil de 45cm de calibre 4/0, l'aiguille DS18 permet une manipulation aisée dans les zones d'accès restreint, typiques de la cavité buccale, tout en assurant une robustesse suffisante pour les tissus kératinisés.
Quelles sont les contre-indications à l'usage du SERAFIT résorbable ?
L'utilisation du SERAFIT est soumise à plusieurs contre-indications importantes pour garantir la sécurité du patient. Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité du matériel de suture est requise sur le long terme ou de façon prolongée. De plus, ce dispositif est formellement contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment l'acide glycolique ou le stéarate de calcium. Il est également déconseillé d'utiliser des sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car cela peut entraîner une extrusion de la suture ou un retard de résorption. Une prudence particulière est requise chez les patients souffrant de retards de cicatrisation systémiques.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions à prendre ?
La résorption du SERAFIT s'effectue par hydrolyse dans les tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une diminution de la tension de rupture, suivie d'une perte de masse. In vitro, la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours. La résorption complète in-vivo est généralement terminée après environ 90 jours. Les chirurgiens doivent tenir compte de cette cinétique lors du choix du fil. Il convient d'être vigilant sur les risques d'extrusion et de toujours adapter la technique de suture aux spécificités cliniques du site opéré pour éviter toute complication durant la phase de dégradation du matériau.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne, reconnue pour son expertise en sutures chirurgicales. Le produit bénéficie du marquage CE1014, attestant de sa conformité aux exigences réglementaires européennes. Classé en Classe III, le SERAFIT résorbable violet répond aux normes les plus élevées de qualité et de sécurité pour les dispositifs implantables. Chaque boîte contient 24 sutures stériles, identifiées sous la référence 6O151314. Les praticiens sont invités à lire attentivement la notice d'utilisation fournie par le fabricant pour respecter l'ensemble des avertissements et précautions d'emploi liés à ce matériel de suture synthétique tressé.
État de la science
Le Serafit est une suture synthétique résorbable à base de polyglycolide, conçue pour assurer un maintien tissulaire fiable durant la phase critique de cicatrisation avant sa dégradation par hydrolyse. Sa structure tressée et son revêtement spécifique optimisent la maniabilité ainsi que le passage atraumatique à travers les tissus mous lors des interventions chirurgicales.
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Spécifications
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