SERAFIT absorbable violet (3/0) DS-18 needle of 70 CM box of 24 sutures - Serag & Wiessner (6O203214) - Delynov
Optimize tissue closures with SERAFIT
Ensure reliable healing with this synthetic braided resorbable suture, offering excellent handling and predictable degradation by hydrolysis.
- Packaging: Box of 24 sutures.
- Gauge & Needle: 3/0 with DS-18 needle (70 cm).
- Resorbability: Complete resorption in approximately 90 days.
- Use: Oral, periodontal, and implant surgery.
Product features
The SERAFIT suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for progressive absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Absorption: Rapid, progressive absorption by hydrolysis.
- Needle: DS-18 (18 mm), 3/8 circle, triangular reverse cutting tip.
- Format: Thread length 70 cm, caliber 3/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFIT absorbable violet (3/0) suture?
The SERAFIT suture developed by Serag-Wiessner is a synthetic, absorbable surgical suture material of 3/0 calibre. This medical device is presented as a braided multifilament, designed from a homopolymer of glycolic acid. To optimize its handling properties, the thread can be coated with calcium stearate associated with polycaprolactone or polyglycolic acid. Its braided structure ensures excellent knot-holding while maintaining the flexibility necessary for delicate interventions. Packaged in boxes of 24 units, each thread measures 70 cm in length and features a violet color for increased visibility during the surgical procedure. This product meets the quality requirements of practitioners seeking a reliable device for tissue closure.
What are the clinical indications and the intended use of this device?
SERAFIT from Serag-Wiessner is primarily indicated as a surgical suture for the approximation of soft tissues. As an absorbable material, it is particularly suitable for procedures where a permanent suture is not required. Its intended use includes the closure of hollow organs via polyligatures, which constitute a specific type of suture for these structures. In surgery, the choice of this material must be guided by the in-vivo characteristics of the thread and the specific needs of the clinical indication. The user, whether a dental surgeon or implantologist, must master the appropriate operative techniques. This device is designed to be metabolized by the body after providing the temporary mechanical support necessary for the initial healing phase.
What are the technical characteristics of the DS-18 needle?
Reference 6O203214 is equipped with a DS-18 needle. According to technical nomenclature, the DS code designates a 3/8 circle needle equipped with a triangular reverse cutting point. This specific geometry is ideal for passing through dense tissues without causing undesirable tears, guaranteeing precise and secure penetration. The number 18 indicates a needle length of 18 mm. Associated with a 70 cm thread of 3/0 calibre, this configuration offers an optimal balance for oral or implant surgery interventions requiring a robust needle capable of passing through resistant mucosa while minimizing tissue trauma.
What are the contraindications for the use of the SERAFIT suture?
The use of the SERAFIT suture is subject to important restrictions to ensure patient safety. It must not be used when prolonged or long-term stability of the suture material is required, due to its absorbable nature. Furthermore, this device is formally contraindicated in patients with known allergies to any of its components, notably glycolic acid, calcium stearate, or polycaprolactone. The manufacturer Serag-Wiessner also specifies that the use of absorbable sutures may prove inadequate in certain specific clinical contexts. Particular caution is required in patients suffering from delayed healing or in tissues with low blood supply, where suture extrusion or delayed absorption could occur.
How does absorption occur and what are the related precautions?
The absorption of SERAFIT occurs through a process of hydrolysis within the tissues, transforming the polymer into glycolic acid which is then metabolized by the body. This process results first in a decrease in tensile strength, followed by a loss of mass of the thread. In vitro tests indicate that the breaking strength loses approximately 60% of its initial value after 14 days. In vivo, total absorption is generally completed after a period of approximately 90 days. It is crucial for the practitioner to take this degradation kinetics into account when choosing the material. Particular attention must be paid to poorly vascularized areas where the behavior of the thread may vary. It is imperative to read the instructions carefully before any use to respect the manufacturer's recommendations.
Who is the manufacturer and what standards are met by this product?
This medical device is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, a company based in Naila, Germany. SERAFIT is a Class III medical device, which demonstrates its high level of requirement in terms of safety and clinical performance in accordance with current regulations. It benefits from the CE1014 marking, guaranteeing its compliance with European standards relating to implantable medical devices. As a high-tech product, its manufacturing follows strict protocols to ensure the biocompatibility and sterility of the material. The traceability and manufacturing quality of Serag-Wiessner allow healthcare professionals to use these sutures with full confidence within the framework of their most demanding surgical protocols.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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