SERAFIT résorbable violet (3/0) aiguille DS-18 de 70 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (6O203214) - Delynov
Caractéristiques du produit
La suture SERAFIT de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption progressive en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux..
- Résorption : Rapide, résorption progressive par hydrolyse.
- Aiguille : DS-18 (18 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire à coupe inversée.
- Format : Fil de 70 cm, calibre 3/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
Fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture chirurgicale : serafit est un matériau de suture multifilament tressé, synthétique, résorbable. il est composé de l'homopolymère de l'acide glycolique. serafit® peut être recouvert de stéarate de calcium avec polycaprolactone ou d'acide polyglycolique/polyligatures sont un type particulier de suture dont l'objectif est de fermer des organes creux.
serafit® est dégradé par hydrolyse dans les tissus pour former de l'acide glycolique qui est ensuite métabolisé dans l'organisme. cette résorption se manifeste d'abord par une réduction de la tension puis, plus tard, par une perte de masse du fil. la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours (in vitro). la résorption est terminée après 90 jours environ (in-vivo). lire attentivement la notice. avertissement et précautions : contre-indications serafit® ne doit pas être utilisé lorsqu'une stabilité plus prolongée ou à long terme du matériel de suture est requise. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation/ remarques/interactions les exigences du matériel de suture et les techniques requises varient selon l'indication. c'est pourquoi l'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques chirurgicales à utiliser. il convient de tenir compte des caractéristiques in-vivo du matériel de suture concerné dans le choix du matériel de suture. serafit® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, étant donné que l'extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inadéquate chez les personnes âgées, dénutries ou invalides. comme tous les corps étrangers, serafit® peut causer la formation de calculs lorsqu'il est exposé à un contact prolongé avec des solutions salines (par exemple dans les voies biliaires ou urinaires). l'utilisation complémentaire de matériaux de suture non résorbables ou de techniques d'immobilisation adaptées peut être requise dans le cas de sutures sous tension ou nécessitant un soutien plus important. l'utilisation de mesures auxiliaires adaptées est nécessaire pour les sutures dans des tissus infectés, étant donné que la structure multifilament peut prolonger l'infection. compte tenu du risque accru d'infection associé à la structure multifilament du fil, les sutures cutanées doivent si possible être intracutanées et le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent causer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. les instruments chirurgicaux doivent être maniés avec soin pour éviter d'endommager le fil. plier des aiguilles ou les tenir en dehors de la zone recommandée peut engendrer une rupture de l'aiguille. compte tenu du risque d'infection inhérent aux piqûres d'aiguille, les aiguilles doivent être manipulées et éliminées avec un soin particulier réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFIT résorbable violet (3/0) ?
La suture SERAFIT développée par Serag-Wiessner est un matériel de suture chirurgicale synthétique et résorbable de calibre 3/0. Ce dispositif médical se présente sous la forme d'un multifilament tressé, conçu à partir d'un homopolymère de l'acide glycolique. Pour optimiser ses propriétés de manipulation, le fil peut être recouvert de stéarate de calcium associé à de la polycaprolactone ou d'acide polyglycolique. Sa structure tressée assure une excellente tenue aux nœuds tout en conservant la souplesse nécessaire aux interventions délicates. Conditionné en boîte de 24 unités, chaque fil mesure 70 cm de longueur et arbore une couleur violette pour une visibilité accrue lors de l'acte chirurgical. Ce produit répond aux exigences de qualité des praticiens recherchant un dispositif fiable pour la fermeture des tissus.
Quelles sont les indications cliniques et l'usage prévu de ce dispositif ?
Le SERAFIT de Serag-Wiessner est principalement indiqué comme suture chirurgicale pour le rapprochement des tissus mous. En tant que matériau résorbable, il est particulièrement adapté aux procédures où une suture permanente n'est pas requise. Son usage prévu inclut la fermeture d'organes creux via des polyligatures, qui constituent un type spécifique de suture pour ces structures. En chirurgie, le choix de ce matériel doit être guidé par les caractéristiques in-vivo du fil et les besoins spécifiques de l'indication clinique. L'utilisateur, qu'il soit chirurgien-dentiste ou implantologue, doit maîtriser les techniques opératoires appropriées. Ce dispositif est conçu pour être métabolisé par l'organisme après avoir assuré le maintien mécanique temporaire nécessaire à la phase initiale de cicatrisation.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DS-18 ?
La référence 6O203214 est équipée d'une aiguille DS-18. Selon la nomenclature technique, le code DS désigne une aiguille 3/8 de cercle dotée d'une pointe triangulaire à coupe inversée (reverse cutting). Cette géométrie spécifique est idéale pour traverser les tissus denses sans provoquer de déchirures indésirables, garantissant une pénétration précise et sécurisée. Le nombre 18 indique une longueur d'aiguille de 18 mm. Associée à un fil de 70 cm de calibre 3/0, cette configuration offre un équilibre optimal pour les interventions de chirurgie orale ou implantaire nécessitant une aiguille robuste capable de passer à travers des muqueuses résistantes tout en minimisant le traumatisme tissulaire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAFIT ?
L'utilisation de la suture SERAFIT est soumise à des restrictions importantes pour garantir la sécurité des patients. Elle ne doit pas être utilisée lorsqu'une stabilité du matériel de suture est requise de manière prolongée ou à long terme, en raison de sa nature résorbable. De plus, ce dispositif est formellement contre-indiqué chez les patients présentant des allergies connues à l'un de ses composants, notamment l'acide glycolique, le stéarate de calcium ou la polycaprolactone. Le fabricant Serag-Wiessner précise également que l'usage de sutures résorbables peut s'avérer inadéquat dans certains contextes cliniques spécifiques. Une prudence particulière est de mise chez les patients souffrant d'un retard de cicatrisation ou dans les tissus présentant une faible irrigation sanguine, où une extrusion de la suture ou une résorption retardée pourraient survenir.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions liées ?
La résorption du SERAFIT s'effectue par un processus d'hydrolyse au sein des tissus, transformant le polymère en acide glycolique qui est ensuite métabolisé par l'organisme. Ce processus se traduit d'abord par une diminution de la tension de rupture, suivie d'une perte de masse du fil. Les tests in vitro indiquent que la force de rupture perd environ 60 % de sa valeur initiale après 14 jours. In vivo, la résorption totale est généralement terminée après une période d'environ 90 jours. Il est crucial pour le praticien de tenir compte de cette cinétique de dégradation lors du choix du matériel. Une attention particulière doit être portée aux zones mal vascularisées où le comportement du fil peut varier. Il est impératif de lire attentivement la notice avant toute utilisation pour respecter les recommandations du fabricant.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce produit ?
Ce dispositif médical est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise basée à Naila, en Allemagne. Le SERAFIT est un dispositif médical de Classe III, ce qui témoigne de son haut niveau d'exigence en matière de sécurité et de performance clinique conformément aux réglementations en vigueur. Il bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux normes européennes relatives aux dispositifs médicaux implantables. En tant que produit de haute technicité, sa fabrication suit des protocoles stricts pour assurer la biocompatibilité et la stérilité du matériel. La traçabilité et la qualité de fabrication de Serag-Wiessner permettent aux professionnels de santé d'utiliser ces sutures en toute confiance dans le cadre de leurs protocoles chirurgicaux les plus exigeants.
Spécifications
| Fabricant | Serag - Wiessner |
| Étiquettes | |
|---|---|
| Étiquettes | |