PLAQUETTE D'IDENTIFICATION - Helmut Zepf

What is the Helmut Zepf identification plate (85.312.01)?

La pastille d'identification Helmut Zepf, référencée sous le code 85.312.01, est un accessoire de gestion de l'instrumentation destiné aux pratiques de chirurgie orale et d'implantologie. Ce dispositif se présente sous la forme d'une pastille colorée robuste. Son rôle principal est de permettre une différenciation visuelle rapide des instruments manuels au sein d'un plateau technique. Fabriquée pour résister aux contraintes des environnements cliniques, elle contribue à structurer les flux de travail en permettant un marquage autoclave efficace et durable. Ce produit appartient à la catégorie des consommables techniques (CONSO) et répond aux exigences de qualité d'un fabricant reconnu dans le secteur de l'instrumentation médicale de précision.

What are the clinical indications for this accessory?

Bien que la plaque elle-même ne soit pas un instrument de coupe ou d'insertion, son indication clinique s'inscrit dans le cadre global de l'utilisation d'instruments manuels en chirurgie orale. Elle est utilisée pour organiser les sets d'instruments lors des procédures de chirurgie orale, de parodontologie ou d'implantologie. En facilitant l'identification visuelle, elle réduit le risque d'erreurs de manipulation et optimise le temps de préparation préopératoire. L'utilisation prévue concerne l'organisation de l'instrumentation manuelle. Son intégration dans le cycle de retraitement maintient une traçabilité visuelle cohérente, garantissant que chaque instrument est correctement attribué à son kit spécifique avant toute intervention chirurgicale.

What are the technical characteristics of this marking device?

La plaque d'identification Helmut Zepf (référence 85.312.01) est conçue pour résister à des cycles répétés de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. En tant que solution de marquage autoclavable, elle conserve ses propriétés physiques et sa visibilité même après une exposition prolongée à des températures élevées et à des agents de décontamination chimiques. Ce dispositif est classé comme un dispositif médical de Classe I, ce qui confirme sa conformité aux exigences réglementaires fondamentales pour les accessoires d'instrumentation non invasifs. Sa conception simple permet une fixation sécurisée aux manches des instruments manuels, prévenant tout détachement accidentel pendant les procédures de chirurgie orale ou les phases de nettoyage ultrasonique.

What are the contraindications for the use of this product?

The major contraindications mainly concern biological reactions related to materials. Although the plate is an external accessory, it is associated with instruments made of medical stainless steel. The manufacturer Helmut Zepf specifies that metal intolerance in a patient can lead to a hypersensitivity reaction during contact, even indirect, with the instrumentation. If such a reaction occurs, the clinical procedure must be immediately interrupted and necessary medical measures must be taken. It is therefore imperative to check the allergic history of patients before any intervention. Furthermore, the use of damaged, cracked, or visibly defective pellets is strictly prohibited to avoid any risk of contamination.

What are the precautions related to reprocessing and sterilization?

Helmut Zepf products are delivered non-sterile and must undergo a complete cycle of cleaning, disinfection, and sterilization before the first use, and then between each patient. Due to the design of the plate and the materials used, there is no defined maximum limit for treatment cycles, but a rigorous visual inspection is mandatory before each use. The practitioner must actively look for signs of wear, such as cracks or breaks. Any accessory showing degradation must be discarded. Compatibility with other cleaning products and standard sterilization protocols must be verified beforehand to ensure the integrity of the color marking.

Who is the manufacturer and what standards are met?

Ce dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, une entreprise située à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne, reconnue pour son expertise dans la production d'instruments de haute précision pour la chirurgie orale. Ce produit est un dispositif médical de Classe I, conformément à la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux (MDR). La conformité à ces normes garantit que la plaque d'identification répond aux exigences de sécurité et de performance pour une utilisation professionnelle en environnement chirurgical. En tant que dispositif de Classe I, il est soumis à des contrôles qualité stricts lors de sa fabrication pour assurer sa résistance thermique et chimique, essentielle pour un accessoire destiné au marquage en autoclave dans les cabinets de chirurgie orale.

State of the art

Surgical medical consumables play a decisive role in operative safety.