PLAQUETTE D'IDENTIFICATION - Helmut Zepf

What is the Helmut Zepf identification plate (85.312.02)?

The Helmut Zepf identification plate, referenced under code 85.312.02, is an instrumentation management accessory intended for oral surgery and implantology practices. Manufactured by Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, it is designed to be integrated into manual instruments to allow for rapid visual differentiation. This device belongs to the consumables category (CONSO) and is classified as a Class I medical device. Its structure is adapted to withstand repeated cleaning and sterilization cycles required in a clinical environment, thus ensuring durability in accordance with the requirements of surgical activity.

What are the clinical indications for this device?

Ce dispositif est indiqué pour l'organisation et la standardisation des protocoles de soins en chirurgie orale. Son utilisation principale réside dans l'établissement d'un marquage couleur pour identifier les sets d'instruments spécifiques à certaines procédures, telles que la parodontologie, l'implantologie ou l'endodontie. En facilitant la mise en œuvre d'un code couleur, cette plaque aide les équipes de soins à réduire les erreurs de manipulation et à augmenter l'efficacité lors de la préparation des plateaux techniques. Elle est exclusivement réservée à l'usage des professionnels de santé qualifiés.

What are the technical characteristics of the Helmut Zepf plate?

La plaque d'identification Helmut Zepf se distingue par sa référence technique 85.312.02. Conçue par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, elle est compatible avec l'instrumentation manuelle standard. Le produit est livré non stérile et doit subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. La conception du produit et les matériaux utilisés ne permettent pas de définir une limite maximale de cycles de traitement, mais un contrôle visuel de l'absence de dommages (fissures, ruptures) est requis avant chaque utilisation.

What are the contraindications for the use of this product?

La principale contre-indication concerne l'intolérance aux métaux. Bien que l'accessoire soit fabriqué en acier inoxydable de qualité médicale, le contact avec le patient peut déclencher une réaction d'hypersensibilité chez les sujets sensibles. Si une telle réaction d'intolérance est observée pendant l'intervention, la procédure doit être immédiatement arrêtée et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc crucial d'évaluer l'historique allergique du patient avant d'utiliser tout instrument ou accessoire métallique lors d'une procédure de chirurgie orale.

What are the maintenance and reprocessing precautions?

The reprocessing of the Helmut Zepf identification plate must follow a strict protocol. All products must be cleaned, disinfected, and sterilized before the first use and after each subsequent use. It is imperative to check the surface condition of the device to detect any visible wear, such as cracks or structural defects. The use of damaged or worn products is strictly prohibited. Due to its non-resorbable nature and purely organizational function, compatibility with other products on the technical tray must be verified beforehand to ensure the safety of the sterilization cycle.

Who is the manufacturer and what standards are met?

Le fabricant officiel de cet instrument est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, Allemagne. Ce produit est un dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon les mentions MDR MDC0483). En tant que fabricant reconnu dans le secteur de la chirurgie orale, Helmut Zepf garantit que ses produits répondent aux exigences réglementaires pour les instruments manuels. Les praticiens doivent se référer aux instructions de sécurité, notamment concernant l'obligation de stérilisation avant utilisation, les articles étant livrés non stériles. Le respect de ces protocoles assure la conformité de l'instrument lorsqu'il est intégré à l'arsenal chirurgical.

State of the art

Surgical medical consumables play a decisive role in operative safety.