PLAQUETTE D'IDENTIFICATION - Helmut Zepf
The Plaquette d'identification - Helmut Zepf is a medical device manufactured by Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Compliance: Medical device Class I.
- Manufacturer: Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Reference: 85.312.07.
- Reserved for healthcare professionals. Read instructions carefully before use.
| Manufacturer: Helmut Zepf |
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What is the Helmut Zepf identification plate (85.312.07)?
La plaque d'identification Helmut Zepf, référence 85.312.07, est un accessoire de gestion logistique conçu pour la chirurgie orale. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, elle est structurée en acier inoxydable médical, garantissant sa compatibilité avec les processus de retraitement thermique répétés. Ce dispositif s'inscrit dans une démarche d'organisation des instruments de chirurgie orale, permettant le marquage et la classification de divers outils manuels par praticien, type d'intervention ou salle de traitement. Sa conception robuste assure un maintien durable au sein des cassettes de stérilisation sans altérer l'intégrité des instruments qu'elle accompagne. Marquage CE. Classe I. Lire attentivement la notice d'utilisation et l'étiquetage.
What are the clinical indications for this device?
Bien que la plaque elle-même ne soit pas un instrument coupant ou de préhension directe, son utilisation est indiquée dans tout environnement de chirurgie orale, d'implantologie ou de parodontologie nécessitant une gestion rigoureuse du parc instrumental. Elle sert à identifier des jeux d'instruments manuels lors des procédures cliniques et post-opératoires. En facilitant l'organisation des instruments, elle contribue à la sécurité du flux de travail en limitant les erreurs de manipulation ou le mélange de dispositifs entre les différentes phases de soin et de stérilisation. Elle est strictement réservée à l'usage des professionnels de santé qualifiés.
What are the technical characteristics of this plate?
This Class I medical device is characterized by its manufacture in high-quality medical stainless steel, in accordance with Helmut Zepf standards. Its technical reference 85.312.07 corresponds to a specific format adapted to the manufacturer's storage systems. The product is delivered non-sterile and must imperatively undergo a complete cycle of cleaning, disinfection, and sterilization before its first use, as well as after each clinical use. Its design allows it to withstand steam sterilization cycles without notable degradation, although the user must check for the absence of visible damage such as cracks or defects before each integration into a technical tray.
What are the contraindications for the use of this equipment?
The main medical contraindication concerns hypersensitivity or known intolerance to metals, particularly stainless steel. If contact between the instrument and the patient triggers an allergic reaction, the procedure must be immediately interrupted and necessary clinical measures must be taken. Furthermore, it is formally contraindicated to use a plate showing visible signs of wear, breakage, or structural defects. The use of damaged products can compromise the hygiene of the technical tray or the sterilization process. Compatibility with other cleaning or organization products must also be verified beforehand by the practitioner.
What are the precautions related to reprocessing and maintenance?
Comme tout instrument Helmut Zepf, cette plaque d'identification exige un protocole de retraitement strict. Avant la première mise en service, le nettoyage et la stérilisation sont obligatoires. Grâce à sa composition en acier inoxydable et à sa conception simplifiée, il n'y a pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, tant que le dispositif ne présente pas de dommages visibles. Le praticien doit inspecter régulièrement la plaque pour détecter toute trace de corrosion ou de déformation. Il est essentiel de respecter les paramètres de stérilisation standard pour les dispositifs en acier afin d'assurer la longévité de l'organisation des instruments de chirurgie orale au sein du cabinet.
Who is the manufacturer and what standards are respected?
Le dispositif est fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, un fabricant reconnu situé à Seitingen-Oberflacht, Allemagne. Ce produit est classé comme dispositif médical de Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Il répond aux exigences réglementaires pour les instruments manuels en acier inoxydable de chirurgie orale. Nos produits sont destinés exclusivement aux professionnels de santé et doivent être manipulés conformément aux instructions de sécurité et d'utilisation fournies. Le respect des protocoles de nettoyage et de stérilisation est crucial pour maintenir la conformité du dispositif tout au long de sa vie opérationnelle.
State of the art
Surgical medical consumables play a decisive role in operative safety.



















