PLAQUETTE D'IDENTIFICATION - Helmut Zepf

What is the Helmut Zepf identification plate?

La plaque d'identification - Helmut Zepf (85.312.08) est un accessoire consommable conçu pour l'organisation de l'instrumentation manuelle en chirurgie orale. Fabriquée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, cette plaque est en acier inoxydable de qualité médicale, assurant sa compatibilité avec les cycles de nettoyage et de stérilisation. Elle sert principalement de support de marquage pour établir un code couleur efficace des instruments, permettant aux praticiens et aux assistants de différencier rapidement les sets chirurgicaux ou les types d'instruments durant les phases pré- et post-opératoires.

What are the clinical indications?

Ce dispositif est indiqué comme accessoire pour l'instrumentation manuelle utilisée en chirurgie orale, parodontologie ou implantologie. Son rôle est strictement organisationnel : il permet l'identification des instruments appartenant à des kits spécifiques. Bien que la plaque elle-même n'effectue pas d'acte chirurgical, elle accompagne les instruments qui entrent en contact avec les tissus lors des interventions. Son utilisation est réservée aux praticiens formés, assurant un flux de travail fluide au bloc opératoire ou en salle de traitement.

What are the technical characteristics?

La plaque porte la référence technique 85.312.08. Elle est fabriquée en acier inoxydable de qualité médicale, un matériau choisi pour sa résistance aux cycles de retraitement thermique et chimique. Le produit est livré non stérile et doit subir un cycle complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation, ainsi qu'entre chaque patient. Grâce à sa conception robuste et aux matériaux employés, il n'y a pas de limite maximale définie pour les cycles de traitement, sous réserve d'une inspection visuelle pour l'absence de dommages.

What are the contraindications for use?

The main medical contraindication concerns patients with hypersensitivity or intolerance to metals, specifically medical stainless steel. If a hypersensitivity reaction is triggered during indirect or direct contact with the instrumentation associated with the plate, the procedure must be immediately stopped and necessary clinical measures must be taken. It is the practitioner's responsibility to check the patient's allergic history before any intervention involving this type of metallic equipment.

What are the maintenance and reprocessing precautions?

All Helmut Zepf products must be cleaned, disinfected, and sterilized before each use. Before processing, the practitioner must visually inspect the plate for any damage such as cracks, breaks, or surface defects. The use of damaged or worn products is prohibited. Compatibility with other products in the instrumentation set must also be verified beforehand. The reprocessing process must follow standard hospital or practice sterilization protocols to ensure total asepsis of the technical tray.

Who is the manufacturer and what standards are met?

Le fabricant officiel est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé en Allemagne. Ce dispositif médical appartient à la Classe I (Classe Ir selon les mentions du MDR). Les instruments sont conçus pour répondre aux exigences de sécurité et de performance dans les environnements chirurgicaux. La traçabilité est assurée par la référence 85.312.08. En tant que dispositif de Classe I, il est conforme aux cadres réglementaires européens en vigueur pour les instruments manuels réutilisables de chirurgie orale, nécessitant un entretien rigoureux par des professionnels de santé qualifiés.

State of the art

Surgical medical consumables play a decisive role in operative safety.