SERAFAST absorbable violet (5/0) DSS-13 needle 45 cm box of 24 sutures - Serag-Wiessner (JO10131L) - Delynov
Product features
The SERAFAST suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for rapid absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: Polyglycolide-Caprolactone (PGACL).
- Absorption: Rapid, 10 to 15 days.
- Needle: DSS-13 (13 mm), 3/8 circle, atraumatic triangular tip.
- Format: Thread length 45 cm, caliber 5/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFAST absorbable violet suture (5/0)?
The SERAFAST suture from the brand Serag-Wiessner is a Class III medical device designed for surgery. It is a monofilament, synthetic, and absorbable surgical suture material. Its monofilament structure limits bacterial adhesion compared to braided threads. Its composition is based on a segmented copolymer developed from glycolide and e-caprolactone. This specific model features a 5/0 (USP) calibre and a thread length of 45 cm. To facilitate visibility during delicate surgical procedures, the thread is dyed violet using D+C No 2 dye. This device meets the requirements of the European Pharmacopoeia concerning sterile synthetic absorbable monofilament sutures.
What are the clinical indications for SERAFAST (JO10131L)?
SERAFAST produced by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is specifically indicated for soft tissue adaptation or for performing ligatures. Its use is recommended in clinical situations where rapid resorption of the suture material is necessary, typically for tissue support lasting up to 2 weeks. In oral and implant surgery, it is perfectly suited for closing surgical sites requiring rapid healing. The choice of this material must be made by the practitioner, taking into account the resorption characteristics of the product and the specific requirements of the surgical technique employed for the patient.
What are the technical characteristics of the DSS-13 needle?
The DSS-13 needle equipped with this SERAFAST suture possesses specific properties for fine tissues. It is a 3/8 circle needle with a length of 13 mm. Its triangular reverse-cutting tip is described as atraumatic, allowing for precise penetration while minimizing tissue trauma during thread passage. It is particularly suitable for handling fine mucous membranes and delicate tissues encountered in oral surgery. Manufactured from high-quality surgical steel, this needle ensures optimal rigidity and resistance to bending for the dental surgeon or implantologist during flap suturing.
What are the contraindications for the use of this absorbable suture?
SERAFAST suture must not be used in cases where prolonged or lasting stability of the material is required, such as for the fixation of synthetic implants or heart valves. It is strictly contraindicated for use in the central cardiovascular system or the central nervous system. Furthermore, this device must not be used in patients with a known allergy to any of its components, namely glycolide, e-caprolactone, or the violet dye. It is imperative not to use it if tissue approximation under prolonged tension is required beyond the two-week strength period.
How does resorption occur and what are the precautions for use?
Resorption of SERAFAST occurs by hydrolysis. This material is designed to provide temporary tissue support, with an indication for rapid resorption of up to 2 weeks. The practitioner must exercise caution in patients with delayed healing, as the loss of tensile strength of the thread could compromise tissue adaptation. Like any foreign body, the use of this suture may lead to a transient inflammatory reaction. It is recommended to carefully read the Serag-Wiessner manufacturer's instructions to adapt the knotting technique and the choice of calibre according to the anatomical area being treated.
Who is the manufacturer and what standards are met by this device?
The official manufacturer of this medical device is the company Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, located in Naila, Germany. This product bears the CE1014 marking, guaranteeing its compliance with European regulatory requirements for Class III medical devices. The suture complies with the European Pharmacopoeia (EP) monograph relating to sterile synthetic absorbable monofilament sutures. Each box contains 24 ready-to-use sutures, identified under the technical reference JO10131L, ensuring complete traceability and rigorous compliance with safety standards for surgical procedures in dental practices or hospital environments.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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