SERAFAST résorbable violet (5/0) aiguille DSS-13 de 45 CM boite de 24 sutures - Serag & Wiessner (JO10131L) - Delynov
La suture SERAFAST de Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est un dispositif médical monofilament synthétique conçu pour une résorption rapide en chirurgie orale, parodontale et implantaire.
- Matériau : Acide Polyglycolique-Capro Lactone (PGACL).
- Résorption : Rapide, 10 à 15 jours.
- Aiguille : DSS-13 (13 mm), 3/8 cercle, pointe triangulaire atraumatique.
- Format : Fil de 45 cm, calibre 5/0 (USP).
- Conditionnement : Boîte de 24 sutures stériles à usage unique.
- Conformité : Dispositif médical Classe III, marquage CE1014.
- Fabricant : Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que la suture SERAFAST résorbable violette (5/0) ?
La suture SERAFAST de la marque Serag-Wiessner est un dispositif médical de classe III conçu pour la chirurgie. Il s'agit d'un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. Sa structure monofilament limite l'adhérence bactérienne par rapport aux fils tressés. Sa composition repose sur un copolymère segmenté élaboré à partir de glycolide et d'e-caprolactone. Ce modèle spécifique présente un calibre 5/0 (USP) et une longueur de fil de 45 cm. Pour faciliter sa visibilité lors des interventions chirurgicales délicates, le fil est teinté en violet à l'aide du colorant D+C No 2. Ce dispositif répond aux exigences de la pharmacopée européenne concernant les sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments.
Quelles sont les indications cliniques du SERAFAST (JO10131L) ?
Le SERAFAST produit par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG est spécifiquement indiqué pour l'adaptation des tissus mous ou pour la réalisation de ligatures. Son usage est préconisé dans les situations cliniques où une résorption rapide du matériel de suture est nécessaire, typiquement pour un soutien tissulaire allant jusqu'à 2 semaines. En chirurgie orale et implantaire, il convient parfaitement pour la fermeture de sites opératoires nécessitant une cicatrisation rapide. Le choix de ce matériel doit être effectué par le praticien en tenant compte des caractéristiques de résorption du produit et des exigences spécifiques de la technique chirurgicale employée pour le patient.
Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille DSS-13 ?
L'aiguille DSS-13 qui équipe cette suture SERAFAST possède des propriétés spécifiques pour les tissus fins. Il s'agit d'une aiguille 3/8 de cercle d'une longueur de 13 mm. Sa pointe triangulaire à coupe inversée est dite atraumatique, ce qui permet une pénétration précise tout en minimisant le traumatisme tissulaire lors du passage du fil. Elle est particulièrement adaptée pour la manipulation des muqueuses fines et des tissus délicats rencontrés en chirurgie buccale. Fabriquée en acier chirurgical de haute qualité, cette aiguille assure une rigidité et une résistance à la flexion optimales pour le chirurgien-dentiste ou l'implantologue lors de la suture des lambeaux.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette suture résorbable ?
La suture SERAFAST ne doit pas être utilisée dans les cas où une stabilité prolongée ou durable du matériel est requise, comme pour la fixation d'implants synthétiques ou de valves cardiaques. Elle est formellement contre-indiquée pour une utilisation dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. De plus, ce dispositif ne doit pas être employé chez les patients présentant une allergie connue à l'un de ses composants, à savoir le glycolide, l'e-caprolactone ou le colorant violet. Il est impératif de ne pas l'utiliser si une approximation des tissus sous tension prolongée est nécessaire au-delà de la période de résistance de deux semaines.
Comment se déroule la résorption et quelles sont les précautions d'emploi ?
La résorption du SERAFAST s'effectue par hydrolyse. Ce matériau est conçu pour offrir un soutien tissulaire temporaire, avec une indication de résorption rapide allant jusqu'à 2 semaines. Le praticien doit faire preuve de prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation, car la perte de résistance à la traction du fil pourrait compromettre l'adaptation des tissus. Comme tout corps étranger, l'usage de cette suture peut entraîner une réaction inflammatoire transitoire. Il est recommandé de lire attentivement la notice du fabricant Serag-Wiessner pour adapter la technique de nouage et le choix du calibre en fonction de la zone anatomique traitée.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées par ce dispositif ?
Le fabricant officiel de ce dispositif médical est la société Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, située à Naila, en Allemagne. Ce produit bénéficie du marquage CE1014, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires européennes pour les dispositifs médicaux de classe III. La suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (PE) relative aux sutures stériles synthétiques résorbables monofilaments. Chaque boîte contient 24 sutures prêtes à l'emploi, identifiées sous la référence technique JO10131L, assurant une traçabilité complète et un respect rigoureux des standards de sécurité pour les interventions chirurgicales en cabinet dentaire ou en milieu hospitalier.
État de la science
Cette catégorie de dispositifs bénéficie d'une recherche clinique active visant à optimiser la pratique et la sécurité.
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Spécifications
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