SERAFAST violet absorbable (5/0) HR-17 needle 70 cm box of 24 sutures - Serag & Wiessner (JO103276) - Delynov
Optimize your resorbable sutures with SERAFAST
This violet synthetic monofilament ensures rapid resorption and smooth handling, ideal for soft tissue adaptation in oral surgery.
- Packaging: Box of 24 devices.
- Gauge & Needle: 5/0 thread with HR-17 needle, 70 cm.
- Resorbability: Fast resorption (up to 2 weeks).
- Use: Synthetic monofilament material (glycolide and e-caprolactone).
Product features
The SERAFAST suture by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG is a monofilament synthetic medical device designed for rapid absorption in oral, periodontal, and implant surgery.
- Material: Polyglycolide-Caprolactone (PGACL).
- Absorption: Rapid, 10 to 15 days.
- Needle: HR-17 (17 mm), 1/2 circle, round tip.
- Format: Thread length 70 cm, caliber 5/0 (USP).
- Packaging: Box of 24 single-use sterile sutures.
- Compliance: Medical device Class III, CE marking CE1014.
- Manufacturer: Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.
fabricant : serag-wiessner gmbh & co. kg, zum kugelfang 8-12, 95119 naila/germany usage prévu : suture surgical : description et emploi prévuserafast® est un matériau de suture chirurgicale monofilament, synthétique et résorbable. il est composé d'un copolymère segmenté avec les composants de base glycolide et e-caprolactone. il est fourni teinté avec un colorant violet d+c no 2 (colour index n° 60725) ou non teinté. serafast® est disponible en différents calibres et longueurs. il est fourni avec différents types d'aiguilles en acier chirurgical. serafast® peut être associé à d'autres composants, comme un tube de guidage de suture. le matériel de suture est conforme à la monographie de la pharmacopée européenne (pe) «suture stérile synthétique résorbable monofilament (fila resorbilia synthetica monofilamenta sterilia)». serafast® est prévu pour l’adaptation des tissus mous ou pour les ligatures quand il est indiqué d’utiliser du matériel de suture résorbable rapidement (jusqu’à 2 semaines). lire attentivement la notice. avertissements et précautions : contre-indications serafast® ne doit pas être utilisé lorsqu’une stabilité prolongée ou durable du matériel de suture est nécessaire, comme p. ex. lors de fixation d’implants synthétiques (valves cardiaques, etc.). serafast® n’est pas destiné à être utilisé dans le système cardio-vasculaire central ou le système nerveux central. le dispositif ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des allergies à l'un des composants du produit. restrictions et limites d'utilisation / remarques / interactions les exigences en termes de matériel de suture et de techniques nécessaires varient suivant les indications. le choix du matériel de suture doit tenir compte des caractéristiques du matériel de suture concerné. serafast® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un retard de cicatrisation. comme tout corps étranger, le dispositif peut provoquer la formation de calculs quand il reste en contact prolongé avec des solutions contenant du sel (p. ex. dans les voies biliaires ou urinaires). pour les sutures sous tension ou nécessitant une plus grande résistance, il peut être nécessaire d’utiliser en plus un matériau de suture non résorbable ou d’appliquer des techniques d'immobilisation appropriées. dans le cas des sutures intracutanées, le matériel de suture, en particulier les nœuds, doit être placé le plus profondément possible. les instruments chirurgicaux doivent être manipulés avec précaution pour éviter d’endommager les fils. il ne faut pas plier les aiguilles ou les saisir en dehors de la zone recommandée pour éviter qu’elles se brisent. étant donné le risque d’infection inhérent aux piqûres d’aiguilles, celles-ci doivent être manipulées avec un soin particulier. il convient d'être prudent dans l'utilisation de sutures résorbables dans des tissus présentant une faible irrigation sanguine, car une extrusion de la suture et une résorption retardée sont possibles. l'utilisation des sutures résorbables peut s'avérer inappropriée chez les personnes âgées, dénutries ou affaiblies. les sutures cutanées qui restent en place plus de 7 jours peuvent provoquer une irritation locale et doivent être coupées ou retirées. réservé aux professionnels de santé.
What is the SERAFAST absorbable violet (5/0) suture?
The SERAFAST suture, developed by Serag-Wiessner, is a synthetic, monofilament, and absorbable surgical suture material. This medical device is designed from a segmented copolymer combining glycolide and e-caprolactone. Its monofilament structure provides a smooth surface, thereby reducing tissue trauma during thread passage. This specific model is presented in calibre 5/0 (USP) with a violet-dyed thread (D+C dye no. 2) for optimal visibility during interventions. Compliant with the European Pharmacopoeia monograph for sterile synthetic absorbable monofilament sutures, this product guarantees rigorous quality and safety of use for demanding practitioners.
What are the clinical indications for this suture in surgery?
SERAFAST is specifically indicated for soft tissue adaptation or for performing ligatures. Its use is recommended in clinical situations where the use of a rapidly absorbable suture material is necessary, typically for a duration of up to 2 weeks. In oral surgery and implantology, it is perfectly suited for procedures requiring temporary maintenance of wound edges without the need for prolonged stability. The choice of this material must be made by the practitioner taking into account the specific characteristics of the device and the technical requirements of the surgical act. It allows for effective management of initial healing while limiting bacterial plaque accumulation thanks to its monofilament nature.
What are the technical characteristics of the HR-17 needle?
The Serag-Wiessner reference JO103276 is equipped with an HR-17 type needle. According to technical nomenclature, the HR code designates a 1/2 circle round-bodied needle. This geometry is particularly indicated for deep sutures and ligatures, allowing precise tissue penetration without excessive cutting effect. The number 17 indicates a needle length of 17 mm, manufactured from high-quality surgical steel. The associated thread has a total length of 70 cm, offering sufficient maneuverability for complex technical gestures. This needle-thread combination is optimized to ensure a smooth transition through soft tissues while guaranteeing rigorous control during handling.
What are the contraindications for the use of SERAFAST?
The use of the SERAFAST suture involves important restrictions to ensure patient safety. It must not be used when prolonged or lasting stability of the suture material is required, as is the case for the fixation of synthetic implants such as heart valves. Furthermore, this device is not intended for use in the central cardiovascular system or the central nervous system. Its use is formally contraindicated in patients with a known allergy to any of its components (glycolide, e-caprolactone, or violet dye). Finally, the manufacturer specifies that the device must be used with increased caution in patients with delayed healing.
How does absorption occur and what are the precautions for use?
As a synthetic absorbable suture, SERAFAST loses its tensile strength through a process of hydrolysis. It is designed for cases where rapid absorption, over a period of up to 2 weeks, is desired. Like any foreign body, its implantation can lead to a transient tissue inflammatory reaction. Surgeons must adapt their suturing technique according to the characteristics of the material. It is imperative to read the instructions carefully before use to comply with safety protocols. Particular attention must be paid to the choice of calibre 5/0 and the length of 70 cm to ensure adequate wound tension without compromising the vascular supply of the affected tissues.
Who is the manufacturer and what standards are met by this product?
The SERAFAST suture is manufactured by Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, a company based in Naila, Germany. This medical device belongs to Class III, which corresponds to the highest risk level according to medical device regulations, guaranteeing extremely strict safety and performance controls. The product bears the CE1014 marking, certifying its compliance with essential European health and safety requirements. It is delivered in boxes of 24 sterile sutures, each unit being packaged to maintain the integrity of the monofilament until its use in the operating room or dental office.
State of the art
Modern synthetic sutures - absorbable or non-absorbable - are central to wound healing in oral surgery. Recent advances focus on reducing post-operative infections.
Specifications
| Manufacturer | Serag-Wiessner Suture Materials |
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