Gaine stérile avec attache adhésive 240x7cm (x50) - Omnia - Delynov

Qu'est-ce que la gaine stérile avec attache adhésive 240x7cm Omnia ?

La gaine stérile avec attache adhésive 240x7cm (x50) - Omnia - Delynov est un dispositif de protection à usage unique conçu par Omnia S.p.A. Ce dispositif se présente sous la forme d'un fourreau tubulaire stérile destiné à recouvrir les équipements non stériles dans l'environnement chirurgical. Sa structure permet de créer une barrière physique efficace entre les cordons des moteurs ou les tubulures et le champ opératoire stérile. La présence d'une attache adhésive facilite la mise en place et assure que la gaine reste positionnée correctement tout au long de l'acte opératoire, évitant ainsi tout glissement qui pourrait compromettre l'asepsie. Ce produit est conditionné en boîte de 50 unités pour répondre aux besoins des cabinets pratiquant régulièrement la chirurgie orale.

Quelles sont les indications cliniques de cette gaine stérile ?

En chirurgie orale, implantaire et parodontale, le maintien d'une chaîne stérile est impératif pour le succès des interventions. La gaine stérile pour cordon Omnia est indiquée pour la protection des tubulures de moteurs de chirurgie, des cordons de contre-angles, ou encore comme gaine stérile aspiration. Son utilisation est recommandée lors de toute procédure invasive où des équipements rotatifs ou des systèmes d'irrigation sont manipulés à proximité immédiate du site chirurgical. En isolant ces éléments, le praticien réduit les risques de contamination microbienne aéroportée ou par contact direct. Ce dispositif est strictement réservé aux professionnels de santé formés aux protocoles d'asepsie en milieu chirurgical, conformément aux directives du fabricant Omnia S.r.l. basé à Fidenza.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ce dispositif Omnia ?

Cette gaine stérile avec adhésif présente des dimensions spécifiques de 240x7cm, offrant une longueur suffisante pour couvrir la majorité des cordons d'alimentation et des tubulures d'irrigation utilisés en implantologie. La largeur de 7cm permet un passage aisé des connecteurs standards. Le dispositif est fabriqué par Omnia S.p.A. et répond aux exigences de sécurité et de performance en vigueur. Il s'agit d'un produit classé comme dispositif médical de Classe I, portant le marquage CE25657. L'attache adhésive intégrée est une caractéristique technique clé qui permet de fixer l'extrémité de la gaine de manière sécurisée sur la pièce à main ou le cordon, garantissant ainsi que la protection tubulure chirurgie ne se rétracte pas pendant les manipulations dynamiques du chirurgien.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce produit ?

Selon les informations fournies par le fabricant Omnia S.r.l., les indications et contre-indications sont détaillées dans la notice d'accompagnement du produit. L'usage de cette gaine est exclusivement réservé aux professionnels de santé. Il est impératif de lire attentivement la notice avant toute utilisation pour identifier les éventuelles restrictions d'usage liées à l'environnement clinique ou à des protocoles spécifiques. Comme pour tout dispositif stérile, l'utilisation est contre-indiquée si l'emballage individuel est endommagé ou ouvert avant l'intervention, car la stérilité du produit ne serait plus garantie. Il n'y a pas d'autres contre-indications spécifiques mentionnées en dehors de celles liées au respect des protocoles de stérilité et aux avertissements standards du fabricant pour la Classe I.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

La manipulation de la gaine stérile pour moteur doit être effectuée selon les règles de l'art en matière d'asepsie. Lors de l'installation, il est conseillé de procéder avec l'aide d'un assistant circulant pour introduire le cordon non stérile à l'intérieur de la gaine tenue par le praticien stérile. Une attention particulière doit être portée à la fixation de l'attache adhésive pour éviter tout décollement intempestif. Ce produit étant à usage unique, il ne doit en aucun cas être re-stérilisé ou réutilisé pour une autre intervention, sous peine de risques infectieux majeurs. Après usage, la gaine doit être éliminée conformément aux protocoles d'élimination des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI). Le respect du marquage CE25657 garantit la conformité du dispositif aux normes de sécurité pour une utilisation unique.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le dispositif est fabriqué par Omnia S.p.A. (OMNIA S.R.L. IT), une entreprise située à Fidenza, Italie. Ce fabricant est reconnu pour son expertise dans la conception de solutions stériles pour la chirurgie. La gaine stérile avec attache adhésive 240x7cm est un dispositif médical de Classe I, certifié avec le marquage CE25657. Cette certification atteste que le produit répond aux exigences essentielles de santé et de sécurité définies par la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR). Le fabricant insiste sur le fait que ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé. La traçabilité et la qualité de fabrication d'Omnia assurent aux chirurgiens-dentistes un matériel fiable pour sécuriser leurs blocs opératoires et protéger leurs patients contre les infections nosocomiales.