Racines Universel - Helmut Zepf (14.700.01Z) - Delynov
Le Racines Universel - Helmut Zepf est un dispositif médical fabriqué par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Conformité : Dispositif médical Classe I.
- Fabricant : Helmut Zepf Medizintechnik GmbH.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Pince à racines : instrument de type pince dentaire pour extraire les racines dentaires / les restes de racines. Pince à explantation : instrument de type pince dentaire pour extraire les racines dentaires artificielles (implants dentaires). Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence..
- Composition : x utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé..
- Référence : 14.700.01Z.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : HELMUT ZEPF Medizintechnik Gmbh , Obere Hauptstraße 16-22, D- 78606 Seitingen-Oberflacht BUT PRÉVU / INDICATION Pince à racines : instrument de type pince dentaire pour extraire les racines dentaires / les restes de racines. Pince à explantation : instrument de type pince dentaire pour extraire les racines dentaires artificielles (implants dentaires). Les effets secondaires indésirables l'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical une réaction d'hypersensibilité était toujours déclenchée devenir. la procédure doit être arrêtée si une telle réaction se produit et les mesures nécessaires sont prises en conséquence. consignes d'utilisation et de sécurité tous les instruments doivent être nettoyés avant d'être utilisés pour la première fois et compléter avant toute utilisation ultérieure nettoyé, désinfecté et stérilisé ! il est très important de nettoyer chaque produit avant utilisation dommages et usures visibles, par ex. b. fissures, cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. n'utilisez jamais de produits endommagés ou usés. les produits de helmut zepf medizintechnik gmbh sont livrés non stériles. les produits doivent être à l'avance nettoyé et stérilisé. la compatibilité aussi les autres produits doivent être vérifiés au préalable. retraitement en raison de la conception du produit, des matériaux utilisés et il ne peut y avoir de limite maximale définie pour l'utilisation prévue des cycles de traitement réalisables peuvent être déterminés.réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le Racines Universel - Helmut Zepf (14.700.01Z) ?
Le Racines Universel de la marque Helmut Zepf est un instrument chirurgical de haute précision conçu pour les interventions dentaires spécialisées. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet instrument se présente sous la forme d'une pince dentaire robuste destinée à la manipulation des structures dentaires résiduelles ou artificielles. Ce dispositif appartient à la catégorie des consommables (CONSO) et est classé comme un dispositif médical de Classe I selon les réglementations en vigueur. Développé par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, ce modèle (référence 14.700.01Z) est livré non stérile et nécessite un protocole complet de nettoyage, désinfection et stérilisation avant sa première utilisation ainsi qu'après chaque intervention pour garantir la sécurité du patient et la longévité de l'outil.
Quelles sont les indications cliniques pour cet instrument ?
Le Racines Universel Helmut Zepf possède deux indications cliniques principales en chirurgie orale et implantologie. En tant que pince à racines, il est spécifiquement indiqué pour l'extraction des racines dentaires naturelles ou des restes de racines persistants après une fracture coronaire. En tant que pince à explantation, son usage est prévu pour l'extraction des racines dentaires artificielles, communément appelées implants dentaires. Son design universel permet aux professionnels de santé de disposer d'un instrument polyvalent pour les procédures d'avulsion complexes. L'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés maîtrisant les techniques chirurgicales dentaires.
Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle 14.700.01Z ?
Les caractéristiques techniques du Racines Universel (code_ref: 14.700.01Z) reposent sur l'utilisation d'un acier inoxydable médical de haute qualité, choisi pour sa résistance mécanique et sa capacité à subir des cycles de retraitement répétés. En raison de la conception spécifique du produit et des matériaux employés par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, il n'existe pas de limite maximale définie de cycles de traitement ; la durée de vie dépend de l'usure visible et de l'intégrité des arêtes de coupe. Avant chaque usage, le praticien doit impérativement inspecter l'instrument pour détecter d'éventuels dommages tels que des fissures, des cassures ou des défauts structurels. L'utilisation de produits endommagés ou usés est formellement proscrite pour maintenir la sécurité opératoire.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de cette pince ?
La principale contre-indication à l'utilisation du Racines Universel Helmut Zepf réside dans l'intolérance aux métaux du patient. Le contact de l'acier inoxydable médical avec un patient présentant une hypersensibilité connue peut déclencher des réactions allergiques ou des effets secondaires indésirables. Si une telle réaction d'hypersensibilité se manifeste durant l'intervention, le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH stipule que la procédure doit être immédiatement arrêtée et que les mesures médicales nécessaires doivent être prises en conséquence. Il est donc recommandé d'évaluer les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation chirurgicale avec cet instrument métallique.
Quelles sont les précautions d'entretien et de stérilisation ?
Le Racines Universel étant livré non stérile, il est impératif de suivre un protocole strict avant la première utilisation et pour chaque cycle ultérieur. Tous les instruments doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés complètement. Le processus de retraitement doit inclure une vérification de la compatibilité avec d'autres produits utilisés simultanément. Il est crucial de nettoyer chaque produit avant de l'exposer à la stérilisation pour éliminer tout résidu organique. Le fabricant précise que le nombre de cycles de traitement réalisables ne peut être défini de manière fixe, mais dépend de l'état physique de l'instrument. Tout signe d'usure sur les arêtes de coupe ou de défaillance structurelle doit entraîner la mise au rebut immédiate du dispositif.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de cet instrument est Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, situé à Seitingen-Oberflacht, en Allemagne. Ce dispositif médical est répertorié en Classe I, répondant aux exigences réglementaires pour les instruments dentaires non invasifs ou chirurgicalement invasifs à usage temporaire. Le respect des protocoles de fabrication de Helmut Zepf garantit un instrument conforme aux standards de l'acier inoxydable médical. En tant que dispositif de Classe I, il suit les directives de sécurité et de performance définies par le fabricant pour l'extraction de racines naturelles et artificielles. La traçabilité est assurée par la référence technique 14.700.01Z, permettant aux cabinets dentaires de maintenir un suivi précis de leur parc d'instruments chirurgicaux.
Spécifications
| Fabricant | Helmut Zepf |
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