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10 x LIGNES D'IRRIGATION - Bienair (1500984-010P) - Delynov

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Cette tubulure pour moteur implantologie permet l'acheminement de la solution d'irrigation vers le site opératoire lors de la pose d'implants ou de résections osseuses. Elle est utilisée pour le refroidissement des forets et le nettoyage du champ opératoire en chirurgie maxillo-faciale et parodontologie.

Conformité : dispositif médical Classe IIa, marquage CE 0459. Indications : Dispositif destiné à être utilisé en dentisterie générale pour la dentisterie restauratrice et la prophylaxie. Dispositif destiné à être utilisé en chirurgie buccale, chirurgie maxillo-faciale et parodontologie. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Qu'est-ce que les lignes d'irrigation Bienair (1500984-010P) ?

Les lignes d'irrigation proposées par la marque Bien-Air Medical Technologies, sous la référence technique 1500984-010P, sont des dispositifs médicaux consommables indispensables pour les interventions de chirurgie orale. Cette tubulure moteur implantologie est conçue pour assurer un transfert sécurisé et stérile des liquides d'irrigation depuis la poche de sérum physiologique jusqu'à la pièce à main ou au contre-angle. Ce produit, fabriqué par PROMEPLA SAM, répond aux exigences strictes de la pratique chirurgicale en cabinet ou en milieu hospitalier. Son rôle est crucial pour maintenir une visibilité optimale du champ opératoire et prévenir l'échauffement thermique des tissus osseux lors des phases de forage ou de découpe.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?

Ce dispositif de la marque Bien-Air Medical Technologies est destiné à une utilisation polyvalente dans le domaine de la santé bucco-dentaire. Selon les spécifications du fabricant, il est indiqué pour la dentisterie générale, incluant la dentisterie restauratrice et les soins de prophylaxie. Plus spécifiquement, son usage est préconisé lors de procédures complexes en chirurgie buccale, en chirurgie maxillo-faciale ainsi qu'en parodontologie. L'utilisation de cette tubulure pour moteur implantologie permet d'accompagner les gestes chirurgicaux nécessitant une irrigation constante, garantissant ainsi le respect des protocoles cliniques en vigueur pour la préservation de la vitalité tissulaire et le succès des traitements implantaires.

Quelles sont les caractéristiques techniques de ces lignes d'irrigation ?

Les lignes d'irrigation Bienair, identifiées par le code 1500984-010P, sont développées pour s'intégrer parfaitement aux systèmes de motorisation chirurgicale. Bien que la composition exacte ne soit pas spécifiée, la conception est optimisée pour un usage unique afin de garantir une asepsie totale durant l'intervention. Ces tubulures sont conditionnées par lot de 10 unités, permettant une gestion efficace des stocks pour les cliniques pratiquant régulièrement l'implantologie et la chirurgie parodontale. La Bien-Air Medical Technologies assure une compatibilité technique rigoureuse avec les équipements spécifiés, évitant toute fuite ou perte de pression durant l'irrigation active du site chirurgical.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce produit ?

Concernant les contre-indications spécifiques, le fabricant PROMEPLA SAM ne liste pas de restrictions médicales particulières liées aux matériaux dans la documentation fournie. Toutefois, comme pour tout dispositif médical de cette catégorie, l'utilisation est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. Il est impératif de ne pas utiliser le produit si l'emballage stérile est endommagé ou si la date de péremption est dépassée. Le praticien doit lire attentivement la notice jointe avant toute manipulation pour s'assurer que l'état clinique du patient et la procédure envisagée sont en adéquation avec l'usage prévu du dispositif.

Quelles sont les précautions d'emploi et de manipulation ?

En tant que dispositif de Classe IIa, cette tubulure pour moteur implantologie doit être manipulée selon des protocoles d'asepsie rigoureux. Il s'agit d'un produit à usage unique ; toute tentative de restérilisation ou de réutilisation pourrait compromettre la sécurité du patient et l'intégrité mécanique du conduit. La Bien-Air Medical Technologies recommande de vérifier la connexion parfaite entre la ligne d'irrigation et le moteur avant de débuter l'intervention. Une attention particulière doit être portée au trajet de la tubulure pour éviter tout pincement qui pourrait interrompre le flux de liquide, ce qui risquerait de provoquer une nécrose thermique de l'os lors du forage implantaire.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Ces lignes d'irrigation sont fabriquées par la société PROMEPLA SAM, située au 9 avenue Albert II, 98000 Monaco. Ce dispositif médical appartient à la Classe IIa, ce qui atteste de sa conformité aux exigences de sécurité et de performance pour les dispositifs invasifs à court terme. Le produit arbore le marquage CE0459, garantissant que le processus de fabrication et le contrôle qualité répondent aux normes européennes en vigueur. La traçabilité est assurée par la référence 1500984-010P de la marque Bien-Air Medical Technologies, permettant aux chirurgiens-dentistes et implantologues d'utiliser ce matériel en toute confiance dans leur arsenal thérapeutique quotidien.


État de la science

L'utilisation de lignes d'irrigation stériles à usage unique garantit le maintien de l'asepsie du champ opératoire en prévenant les contaminations croisées lors des interventions de chirurgie orale. Ces dispositifs assurent un refroidissement constant des tissus osseux et des instruments rotatifs, évitant ainsi toute nécrose thermique durant le forage implantaire.

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Spécifications

Fabricant Bienair
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