10 x LIGNES D'IRRIGATION - Bienair (1500984-010P) - Delynov
Caractéristiques du produit
Le 10 x LIGNES D'IRRIGATION - Bienair est un dispositif médical fabriqué par Bien-Air Dental SA — Classe IIa, marquage CE0459.
- Conformité : Dispositif médical Classe IIa, marquage CE0459.
- Fabricant : Bien-Air Dental SA.
- Usage prévu : et Avertissements fabricant : PROMEPLA SAM, 9 avenue Albert II, 98000 Monaco,. but prévu / indication Dispositif destiné à être utilisé en dentisterie générale pour la dentisterie restauratrice et la prophylaxie. Dispositif destiné à être utilisé en chirurgie buccale, chirurgie maxillo-faciale et parodontologie.lire attentivement la notice..
- Référence : 1500984-010P.
- Réservé aux professionnels de santé. Lire attentivement la notice avant utilisation.
fabricant : PROMEPLA SAM, 9 avenue Albert II, 98000 Monaco,. but prévu / indication Dispositif destiné à être utilisé en dentisterie générale pour la dentisterie restauratrice et la prophylaxie. Dispositif destiné à être utilisé en chirurgie buccale, chirurgie maxillo-faciale et parodontologie.lire attentivement la notice.
. réservé aux professionnels de santé.
Qu'est-ce que le lot de 10 lignes d'irrigation Bienair (1500984-010P) - Delynov ?
Le lot de 10 lignes d'irrigation pour systèmes Bienair, référencé sous le code 1500984-010P par la Marque, est un dispositif médical essentiel pour les interventions de chirurgie dentaire et orale. Ce consommable technique assure le transport fluide et sécurisé des solutions d'irrigation vers le site opératoire. Conçues pour répondre aux exigences de précision des praticiens, ces lignes d'irrigation de la Marque garantissent une compatibilité optimale avec les équipements Bienair. Elles s'inscrivent dans une démarche de sécurité patient rigoureuse, permettant un refroidissement efficace des tissus et des instruments rotatifs pendant les phases critiques de fraisage ou de pose d'implants. Ce produit de la Marque est un élément indispensable pour maintenir un champ opératoire propre et prévenir l'échauffement thermique des tissus osseux.
Quelles sont les indications cliniques pour ces lignes d'irrigation ?
Selon les données du fabricant, ce dispositif est spécifiquement destiné à être utilisé en dentisterie générale pour des actes de dentisterie restauratrice et de prophylaxie. Ses indications s'étendent également à des domaines plus spécialisés tels que la chirurgie buccale, la chirurgie maxillo-faciale et la parodontologie. L'usage de ces lignes d'irrigation est crucial lors des protocoles chirurgicaux nécessitant un apport constant de liquide stérile pour l'irrigation du site opératoire. Que ce soit pour des extractions complexes, des chirurgies parodontales ou des interventions de reconstruction maxillo-faciale, ce dispositif permet de maintenir une visibilité optimale et de préserver l'intégrité biologique des tissus environnants par un contrôle thermique adéquat durant l'acte chirurgical.
Quelles sont les caractéristiques techniques de la référence 1500984-010P ?
La référence 1500984-010P correspond à un ensemble de 10 lignes d'irrigation conçues pour une intégration parfaite avec les systèmes de la gamme Bienair. Bien que la composition matérielle spécifique ne soit pas détaillée dans la documentation technique fournie, le dispositif est élaboré pour répondre aux standards de performance requis en environnement chirurgical. Ces lignes assurent un débit constant et une étanchéité parfaite lors de leur connexion aux pompes d'irrigation et aux contre-angles ou pièces à main. La conception technique vise à minimiser les risques de contamination tout en offrant une manipulation fluide pour l'assistant dentaire ou le chirurgien. Il s'agit d'un accessoire de haute précision dont la structure est adaptée aux contraintes mécaniques des interventions de chirurgie orale prolongées.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?
L'utilisation de ces lignes d'irrigation doit se faire en stricte conformité avec les protocoles cliniques établis. Il est impératif de lire attentivement la notice fournie par le fabricant avant toute utilisation. Bien que les contre-indications spécifiques ne soient pas listées de manière exhaustive dans les données sources, le dispositif est exclusivement réservé aux professionnels de santé qualifiés. Une utilisation par un personnel non formé ou dans un cadre non chirurgical constitue une contre-indication majeure. De plus, toute utilisation en dehors des indications prévues (dentisterie générale, restauratrice, prophylaxie, chirurgie buccale, maxillo-faciale et parodontologie) est proscrite. Le praticien doit s'assurer de la compatibilité du dispositif avec les solutions d'irrigation utilisées et les équipements moteurs en place.
Quelles sont les précautions d'emploi pour ces lignes d'irrigation ?
Comme tout dispositif médical utilisé en chirurgie dentaire, les lignes d'irrigation nécessitent des précautions d'usage rigoureuses pour garantir la sécurité aseptique. Il est essentiel de vérifier l'intégrité de l'emballage avant l'ouverture pour maintenir la stérilité du produit. Le dispositif étant destiné à un usage professionnel, le praticien doit suivre les recommandations de montage pour éviter toute fuite de liquide ou interruption du flux durant l'intervention. Une attention particulière doit être portée lors de la connexion aux instruments rotatifs pour ne pas entraver leur mouvement. Après l'intervention, le traitement des déchets doit respecter les normes en vigueur pour les consommables médicaux. La notice du fabricant PROMEPLA SAM doit être consultée pour toute précision sur la manipulation sécurisée du dispositif.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ces lignes d'irrigation est PROMEPLA SAM, situé au 9 avenue Albert II, 98000 Monaco. Ce dispositif médical est classé en Classe IIa, ce qui atteste de son niveau de sécurité et de performance pour les interventions chirurgicales. Il bénéficie du marquage CE0459, confirmant sa conformité aux exigences réglementaires européennes en vigueur. En tant que produit de Classe IIa, il est soumis à des contrôles stricts garantissant sa fiabilité en environnement clinique. Ce matériel est exclusivement réservé aux professionnels de santé. Le respect de ces normes par le fabricant assure aux chirurgiens-dentistes et implantologues un produit fiable, répondant aux standards de qualité requis pour la dentisterie restauratrice et la chirurgie maxillo-faciale.
État de la science
Les consommables chirurgicaux médicaux jouent un rôle décisif dans la sécurité opératoire et la qualité de la régénération tissulaire.
Spécifications
| Fabricant | Bienair |
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