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Élévateur à racines 2 mm - Helmut Zepf (17.001.10) - Delynov

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Cet instrument manuel s'utilise pour l'élévation et l'extraction des racines ou des débris radiculaires. Il permet d'initier la luxation en s'insérant dans l'espace desmodontal pour rompre les fibres de soutien et mobiliser la structure avant son retrait final.

Conformité : dispositif médical Classe I, marquage CE. fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. Contre-indications : L'intolérance aux métaux chez le patient peut résulter d'un contact avec l'instrument, qui est en acier inoxydable médical. Réservé aux professionnels de santé, lire la notice avant utilisation.

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Instrument

Qu'est-ce que l'élévateur à racines 2 mm Helmut Zepf ?

L'élévateur à racines 2 mm, référencé sous le code 17.001.10 par le fabricant Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, est un instrument manuel conçu pour la chirurgie dentaire et orale. Fabriqué en acier inoxydable médical, cet outil se compose d'une partie travaillante de 2 mm de largeur adaptée aux espaces alvéolaires étroits. Sa structure rigide permet d'appliquer les forces nécessaires à la mobilisation des fragments radiculaires. Ce dispositif appartient à la Classe I des dispositifs médicaux, garantissant sa conformité aux exigences réglementaires de base pour l'instrumentation non invasive ou invasive à court terme.

Quelles sont les indications cliniques ?

Cet instrument est spécifiquement indiqué pour les procédures d'extraction dentaire, notamment lors de la gestion de racines fracturées ou résiduelles. En chirurgie orale et implantaire, il sert à luxer la racine en s'insérant entre l'os alvéolaire et la paroi radiculaire. Son usage permet de faciliter l'avulsion en minimisant les contraintes sur les tissus environnants. Il est utilisé par les professionnels de santé lors d'alvéoloplasties ou de préparations de sites avant la pose d'implants, où l'extraction complète et propre de tout débris dentaire est impérative pour la cicatrisation osseuse ultérieure.

Quelles sont les caractéristiques techniques de cet instrument ?

L'élévateur Helmut Zepf (référence 17.001.10) présente une extrémité active de 2 mm, dimensionnée pour une insertion précise dans le ligament parodontal. Conçu en acier inoxydable médical, il offre la résistance mécanique indispensable pour supporter les leviers lors de la luxation. Le produit est livré non stérile, ce qui impose un protocole de traitement strict avant sa première mise en service. Sa conception permet de supporter des cycles répétés de nettoyage, de désinfection et de stérilisation, bien qu'aucune limite maximale de cycles ne soit définie par le fabricant en raison de la nature durable des matériaux utilisés.

Quelles sont les contre-indications à l'usage ?

La principale contre-indication médicale mentionnée par Helmut Zepf Medizintechnik GmbH concerne l'hypersensibilité ou l'intolérance connue aux métaux. Comme l'instrument est fabriqué en acier inoxydable médical, tout contact avec un patient présentant une telle allergie peut déclencher une réaction d'hypersensibilité. Si une réaction indésirable survient durant l'intervention, la procédure doit être immédiatement interrompue et les mesures médicales nécessaires doivent être prises. Il est donc recommandé de vérifier les antécédents allergiques du patient avant toute manipulation avec cet instrument métallique.

Quelles sont les précautions d'entretien et de sécurité ?

Tous les instruments Helmut Zepf doivent être impérativement nettoyés, désinfectés et stérilisés avant leur première utilisation ainsi qu'après chaque usage ultérieur. Avant chaque intervention, le praticien doit procéder à une inspection visuelle minutieuse pour détecter d'éventuels dommages ou signes d'usure, tels que des fissures, des cassures ou des défauts sur les arêtes de coupe. L'utilisation d'un instrument endommagé ou usé est strictement proscrite. De plus, la compatibilité avec d'autres produits utilisés lors de la procédure doit être vérifiée au préalable pour garantir la sécurité du traitement chirurgical.

Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?

Le fabricant officiel de cet élévateur est la société Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, située à Seitingen-Oberflacht en Allemagne. Ce dispositif médical est classé en Classe I (Classe Ir selon certaines nomenclatures de retraitement). Le fabricant précise que l'utilisation de cet instrument est strictement réservée aux professionnels de santé qualifiés. En tant que dispositif en acier inoxydable médical, il répond aux exigences de sécurité et de performance pour l'instrumentation manuelle. Le respect des protocoles de retraitement (nettoyage et stérilisation) est essentiel pour maintenir la conformité du produit tout au long de sa vie utile.

Spécifications

Fabricant Helmut Zepf
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